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嘉峪檢測網 2025-04-25 19:26
CorWave公布其左心室輔助裝置--CorWave LVAD的體內研究數據，證實CorWave LVAD植入體內無需長期抗凝。
本項研究是一項動物試驗，9頭綿羊植入CorWave LVAD，并持續運行6個月以及研究期間進行60天的無抗凝治療。發現在研究期間未發生設備故障，取出時無血栓跡象。
PI評價
"該技術有望重塑長期機械循環支持領域，突破現有旋轉血泵局限，實現真正智能自適應的循環支持。臨床前結果卓越，額外動物實驗追蹤六個月顯示泵性能優異，期待其邁入臨床。"
---Martin Strueber 心外科醫生
"CorWave自適應智能LVAD展現出優異的臨床前結果，無設備相關故障及并發癥。手術植入流暢，新型控制算法實現同步支持（同搏/反搏模式），全程運行可靠，安全性與可行性已獲驗證。"
---Sebastian Schulte Eistrup 心外科醫生
高管評價
"這些成果不僅達到LVAD行業最高標準，更顯示出對1990年代沿用至今的旋轉血泵的潛在臨床優勢。團隊正積極推進該設備的臨床應用。"
---Louis de Lillers CorWave CEO
左心室輔助裝置與抗凝治療的關系是臨床關注的重點。傳統LVAD（尤其是旋轉血泵）因非生理性血流（連續流而非搏動流）易引發血液損傷或停滯，導致血栓風險較高，因此患者需長期接受抗凝治療（如華法林）并監測凝血指標。然而，抗凝治療可能增加出血并發癥風險。
而CorWave LVAD動物試驗給心衰患者提供一個新選擇，如果CorWave LVAD在后續臨床研究中也能夠被證實能夠實現長期無需服用抗凝劑，不僅能夠減少患者出血風險，而且也能夠讓患者生活變得更為自然，無需時時刻刻想著服用抗凝劑來續命。
CorWave LVAD
CorWave LVAD可提供5至6L/min的平均流速，從而為晚期心力衰竭患者提供全面支持。CorWave LVAD解決了傳統LVAD適應癥：“橋接移植”（BTT），用于等待移植的患者；“目的地療法”（DT），用于不適合移植的患者，以及“橋接到恢復”（BTR）。
植入泵后，動力傳動線將通過皮膚提供動力，并將泵連接到外部控制器和電池。
它具有再現生理脈動血流的能力，旨在減少現有的并發癥并改善患者的生活。
CorWave LVAD與第三代非接觸離心泵兩大不同
生理流速
血液在膜上以生理速度流動，接近1-2m/s。該膜對血細胞施加有限的剪切應力，從而保持血液的完整性，這與血液以超過 5m/s的速度流動的旋轉泵不同。
仿真脈動
與第三代非接觸離心泵不同，CorWave LVA提供脈動流，頻率跟隨心率，每分鐘約 60 次。
wave membrane技術
與以往采用高速旋轉的渦輪來推動血液不同，CorWave LVAD采用了“wave membrane”技術，該技術用上下振動的高分子膜推動血液流動。
“wave membrane”是一種仿生技術，受到海洋動物波動運動的啟發。這種運動為動物提供了一種有效的方式來移動液體，推動它們通過水。在CorWave LVAD中，聚合物膜會產生一種類似的，但關系相反：膜是固定的，液體（血液）是推動的。
波的運動可以產生不同的膜幾何形狀，特別是盤狀和矩形。CorWave LVAD采用了盤狀膜，其由一個電磁驅動器驅動，使聚合物膜的振動，并將波沿膜的傳播（如揚聲器）轉化為血液的推進
由于“wave membrane”技術，CorWave LVAD不但可以保持人體一樣脈動，而且可以恢復血液流動，這與傳統LVAD提供有限的人工脈動不同。CorWave LVAD的操作與天然心臟類似：它可以如實地重現射血（收縮）和充盈（舒張）階段，而不會使血液受到目前市售旋轉泵LVAD造成的相同損害。
wave membrane技術優勢
它對血液中血細胞的傷害較小；
它能夠產生與正常生理情況類似的脈動型血流；
采用這項技術制造的LVAD的大小，重量和復雜性都有所減低。
這些優勢將有助于減少因為LVAD產生的并發癥。
CorWave LVAD工作原理長
CorWave
CorWave是一家研發創新型機械化輔助循環裝置的醫療科技公司。CorWave所研發的一項心臟搏動技術能夠模仿人類心臟流動模式以及克服左心輔助裝置(LVADs)旋轉式搏動的限制性。
來源：MedTF
