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Efemoral Medical宣布在CX 2025會(huì)議上公布關(guān)于其多段生物可吸收支架EVSS的臨床研究（EFEMORAL I）首批患者研究數(shù)據(jù)（澳大利亞和新西蘭四個(gè)中心首批入組的20名患者進(jìn)行長(zhǎng)期隨訪結(jié)果）

具體研究數(shù)據(jù)

平均病變長(zhǎng)度：5.1±2厘米

術(shù)后殘余狹窄：0±15%

急性/亞急性血栓形成：0%

6個(gè)月晚期管腔丟失：0.41±1毫米（血管造影亞組，n=10）

6個(gè)月平均最小管腔直徑：4.74±0.86毫米（血管造影亞組，n=10）

中位隨訪期：2年

3年初級(jí)通暢率：100%

3年免于靶病變血運(yùn)重建率：100%

臨床預(yù)后和步行耐力持續(xù)改善至3年

PI評(píng)價(jià)

"在此次首批患者治療實(shí)踐中，我發(fā)現(xiàn)EVSS支架操作簡(jiǎn)便且強(qiáng)度足夠，能夠在術(shù)中完全恢復(fù)動(dòng)脈原始管腔直徑。該支架能在數(shù)月內(nèi)持續(xù)釋放相對(duì)高劑量的西羅莫司，獲得優(yōu)異的長(zhǎng)期預(yù)后，且無(wú)需永久性植入物。我期待將該裝置應(yīng)用于更多復(fù)雜病變患者。"

---Andrew Holden  Auckland City Hospital

高管評(píng)價(jià)

"相較于傳統(tǒng)球囊成形術(shù)或自膨式鎳鈦合金支架，EVSS憑借高徑向支撐力，能實(shí)現(xiàn)更徹底的血管即時(shí)擴(kuò)張。EFEMORAL I試驗(yàn)中4.74毫米的6個(gè)月平均最小管腔直徑創(chuàng)歷史新高，0%殘余狹窄率更是顯著優(yōu)于現(xiàn)有療法，這些指標(biāo)均是長(zhǎng)期預(yù)后優(yōu)良的重要預(yù)測(cè)因子。"

---Lewis B. Schwartz  Efemoral Medical聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席醫(yī)學(xué)官

"EVSS標(biāo)志著外周介入治療新范式的誕生---它兼具易用性、高徑向強(qiáng)度、長(zhǎng)段病變覆蓋潛力，并有望在不依賴永久植入物的前提下實(shí)現(xiàn)持久療效。"

---Christopher Haig Efemoral Medical聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官

隨著雅培可吸收支架Esprit BTK去年獲FDA批準(zhǔn)上市以來(lái)，可吸收支架治療下肢動(dòng)脈治療疾病成為一個(gè)熱門領(lǐng)域。泰利福（百多力）、R3 Vascular、Efemoral Medical等國(guó)內(nèi)外企業(yè)也紛紛涌入，而且各有各特點(diǎn)。像泰利福采用可吸收鎂合金技術(shù)、R3 Vascular采用超薄設(shè)計(jì)、Efemoral Medical則采用多段設(shè)計(jì)。這些支架設(shè)計(jì)都非常有特點(diǎn)，而且公布臨床研究顯示也明顯優(yōu)于傳統(tǒng)血管成形術(shù)治療。這也為后續(xù)可吸收支架成為治療下肢動(dòng)脈狹窄疾病“金標(biāo)準(zhǔn)”奠定基礎(chǔ)。

EVSS

EVSS專門針對(duì)下肢動(dòng)脈粥樣硬化閉塞癥患者的特殊解剖學(xué)挑戰(zhàn)和復(fù)雜生物力學(xué)特性設(shè)計(jì)的可吸收支架。其具有長(zhǎng)期西羅莫司釋放功能的生物可吸收支架，可在術(shù)中恢復(fù)血管正常直徑，適用于各種長(zhǎng)度和形態(tài)的病變，在預(yù)防再狹窄和維持血管通暢性的同時(shí)實(shí)現(xiàn)完全降解。

EVSS核心技術(shù)

支架制造工藝

材料選擇：采用半結(jié)晶聚合物左旋聚乳酸（PLLA）共聚物，通過(guò)擠出成型工藝制備均勻管材

結(jié)構(gòu)加工：管材經(jīng)激光切割形成閉孔結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，其徑向強(qiáng)度可媲美316L不銹鋼及鈷鉻合金支架

藥物遞送系統(tǒng)

載藥方案：支架表面涂覆西羅莫司

輸送系統(tǒng)：經(jīng)壓握工藝裝載于標(biāo)準(zhǔn)6×60 mm球囊導(dǎo)管

生物力學(xué)優(yōu)勢(shì)

動(dòng)態(tài)適應(yīng)性：在提供臨時(shí)剛性徑向支撐恢復(fù)血管通暢性的同時(shí)，允許動(dòng)脈進(jìn)行生理性形變，保障下肢運(yùn)動(dòng)功能

驗(yàn)證模型：此前在超生理性股腘動(dòng)脈形變動(dòng)物模型中，已證實(shí)該系統(tǒng)對(duì)長(zhǎng)段外周動(dòng)脈動(dòng)態(tài)運(yùn)動(dòng)的適應(yīng)性

EVSS三大技術(shù)特點(diǎn)

專有FlexStep技術(shù)：支架間特殊間隙設(shè)計(jì)，在保持柔韌性的同時(shí)提供結(jié)構(gòu)性支撐，完美適應(yīng)血管迂曲與骨骼運(yùn)動(dòng)

球囊擴(kuò)張式輸送系統(tǒng)：快速開(kāi)通血管并維持生理性血流

生物可吸收支架平臺(tái)：搭載長(zhǎng)效西羅莫司緩釋系統(tǒng)，在恢復(fù)血管正常直徑、預(yù)防再狹窄的同時(shí)實(shí)現(xiàn)完全降解，無(wú)永久植入物殘留

Efemoral Medical

Efemoral Medical是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，其專注于開(kāi)發(fā)新一代生物可吸收解決方案，致力于為血管疾病患者提供變革性治療選擇。