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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

簡(jiǎn)介

靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，雙通道轉(zhuǎn)移器，帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器，注射式配藥器，配藥用注射器，藥液轉(zhuǎn)移器，一次性使用無(wú)菌溶

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具產(chǎn)品描述：通常由瓶塞穿刺器、連接管路等組成，可帶有過(guò)濾器件。當(dāng)它與兩個(gè)容器相連后可以實(shí)現(xiàn)不同藥劑間的轉(zhuǎn)移、溶藥、配藥或多聯(lián)輸液（多瓶輸液）。也可以設(shè)計(jì)成注射的形式，其由針座、針管和護(hù)套組成。溶藥針針座及護(hù)套一般采用聚丙烯材料，針管一般采用醫(yī)用不銹鋼材料。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具預(yù)期用途：用于不同藥劑間的轉(zhuǎn)移，實(shí)現(xiàn)輸液前溶藥、配藥或多劑型藥物聯(lián)合輸液等。不作為指定中繼泵的附件。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具品名舉例：靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、雙通道轉(zhuǎn)移器、帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器、注射式配藥器、配藥用注射器、藥液轉(zhuǎn)移器、一次性使用無(wú)菌溶藥針、密閉式藥液轉(zhuǎn)移器

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具管理類(lèi)別：Ⅱ

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用配藥用注射器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用無(wú)菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用無(wú)菌注射針》
3 . GB 18279.1—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第1部分：醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的開(kāi)發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌環(huán)氧乙烷第2部分：GB 18279.1應(yīng)用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃》
8 . GB/T 2829—2002 《周期檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序及表（適用于對(duì)過(guò)程穩(wěn)定性的檢驗(yàn)）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》
12 . GB/T 16886.5—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
13 . GB/T 16886.10—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)》
14 . GB/T 16886.11—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分：全身毒性試驗(yàn)》
15 . GB/T 18457—2015 《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分：材料、無(wú)菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過(guò)程確認(rèn)的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專(zhuān)用料》
19 . YY/T 0242—2007 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專(zhuān)用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射針識(shí)別色標(biāo)》
22 . YY/T 0313—2014 《醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配藥用注射器》

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 微粒污染《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸強(qiáng)度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸強(qiáng)度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
5 . 暢通性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
11 . 進(jìn)氣和出氣《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保護(hù)套《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
13 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
14 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
15 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒過(guò)濾器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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深圳市華測(cè)檢測(cè)技術(shù)股份有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：脫氧雪腐鐮刀菌多烯醇檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品中脫氧雪腐鐮刀菌烯醇的測(cè)定免疫親和層析凈化高效液相色譜法 GB/T 23503-2009

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：煎燒器,煎鍋和類(lèi)似器具標(biāo)準(zhǔn)：煎燒器,煎鍋和類(lèi)似器具的特殊要求 IEC60335-2-13:2009 EN 60335-2-13:2010 AS/NZS 60

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：電烤箱、面包烘烤器、華夫烙餅?zāi)＜邦?lèi)似用途器具標(biāo)準(zhǔn)：電烤箱、面包烘烤器、華夫烙餅?zāi)＜邦?lèi)似用途器具的特殊要求 IEC60335-2-9:2008 EN 60335-2-9:

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檢測(cè)項(xiàng)：脫氧雪腐鐮刀菌烯醇檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：GB/T5009.111-2003 《谷物及其制品中脫氧雪腐鐮刀菌烯醇的測(cè)定》

檢測(cè)項(xiàng)：脫氧雪腐鐮刀菌烯醇檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：NY/T 761-2008 《蔬菜和水果中有機(jī)磷、有機(jī)氯、擬除蟲(chóng)菊酯和氨基甲酸酯類(lèi)農(nóng)藥殘多殘留檢驗(yàn)方法》

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：玩具硬塑件標(biāo)準(zhǔn)：QB/T1095-1991《玩具硬塑件通用技術(shù)條件》

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檢測(cè)項(xiàng)：脫氧雪腐鐮刀菌烯醇檢測(cè)樣品：　標(biāo)準(zhǔn)：食品中脫氧雪腐鐮刀菌烯醇的測(cè)定免疫親和層析凈化高效液相色譜法 GB/T23503-2009

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：202 和 203 抗氧腐劑標(biāo)準(zhǔn)：202 和 203 抗氧腐劑 SH/T0394-1996

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：帶剛性導(dǎo)軌的自鎖器標(biāo)準(zhǔn)：墜落防護(hù) 帶剛性導(dǎo)軌的自鎖器 GB24542-2009

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檢測(cè)項(xiàng)：脫氧雪腐鐮刀菌烯醇檢測(cè)樣品：動(dòng)植物油脂標(biāo)準(zhǔn)：谷物及其制品中脫氧雪腐鐮刀菌烯醇的測(cè)定 GB/T 5009.111-2003

檢測(cè)項(xiàng)：脫氧雪腐鐮刀菌烯醇檢測(cè)樣品：谷物及其制品標(biāo)準(zhǔn)：谷物及其制品中脫氧雪腐鐮刀菌烯醇的測(cè)定 GB/T 5009.111-2003

檢測(cè)項(xiàng)：腐霉利檢測(cè)樣品：果蔬類(lèi)及制品標(biāo)準(zhǔn)：水果和蔬菜中450種農(nóng)藥及相關(guān)化學(xué)品殘留量的測(cè)定液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法 GB/T 20769-2008

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檢測(cè)項(xiàng)：脫氧雪腐鐮刀菌烯醇檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品中脫氧雪腐鐮刀菌烯醇的測(cè)定免疫親和層析凈化高效高效液相色譜儀法GB/T 23503-2009

檢測(cè)項(xiàng)：腐霉利檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：蜂蜜、果汁和果酒中497種農(nóng)藥及相關(guān)化學(xué)品殘留量的測(cè)定氣相色譜-質(zhì)譜法GB/T 19426-2006

檢測(cè)項(xiàng)：腐霉利檢測(cè)樣品：糧食、油料、糧油標(biāo)準(zhǔn)：糧谷中475種農(nóng)藥及相關(guān)化學(xué)品殘留量的測(cè)定氣相色譜-質(zhì)譜法GB/T 19649-2006

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上海市糧食儲(chǔ)運(yùn)公司糧油檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：脫氧雪腐鐮刀菌烯醇檢測(cè)樣品：食用植物油脂標(biāo)準(zhǔn)：谷物及其制品中脫氧雪腐鐮刀菌烯醇的測(cè)定 GB/T 5009.111-2003

檢測(cè)項(xiàng)：脫氧雪腐鐮刀菌烯醇檢測(cè)樣品：動(dòng)植物油脂標(biāo)準(zhǔn)：谷物及其制品中脫氧雪腐鐮刀菌烯醇的測(cè)定 GB/T 5009.111-2003

檢測(cè)項(xiàng)：脫氧雪腐鐮刀菌烯醇檢測(cè)樣品：動(dòng)植物油脂標(biāo)準(zhǔn)：糧油檢驗(yàn) 糧食中磷化物殘留量的測(cè)定分光光度法 GB/T 25222-2010

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徐州出入境檢驗(yàn)檢疫局食品化礦實(shí)驗(yàn)室（膠合板實(shí)驗(yàn)室）

檢測(cè)項(xiàng)：脫氧雪腐鐮刀菌烯醇檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品中脫氧雪腐鐮刀菌烯醇的測(cè)定免疫親和層析凈化高效液相色譜法GB/T 23503-2009

檢測(cè)項(xiàng)：鎘檢測(cè)樣品：標(biāo)準(zhǔn)：土壤質(zhì)量總汞、總砷、總鉛的測(cè)定原子熒光法第1部分：土壤中總汞的測(cè)定GB/T 22105.1-2008

檢測(cè)項(xiàng)：總汞檢測(cè)樣品：標(biāo)準(zhǔn)：土壤質(zhì)量總汞、總砷、總鉛的測(cè)定原子熒光法第1部分：土壤中總汞的測(cè)定GB/T 22105.1-2008

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中檢集團(tuán)中原農(nóng)食產(chǎn)品檢測(cè)(河南)有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：脫氧雪腐鐮刀菌烯醇檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品中脫氧雪腐鐮刀菌烯醇的測(cè)定免疫親和層析凈化高效液相色譜法 GB/T 23503-2009

檢測(cè)項(xiàng)：腐霉利檢測(cè)樣品：蔬菜和水果標(biāo)準(zhǔn)：蔬菜、水果中甲基托布津、多菌靈的測(cè)定 GB/T 5009.188-2003

檢測(cè)項(xiàng)：腐霉利檢測(cè)樣品：植物源性食品標(biāo)準(zhǔn)：蔬菜和水果中有機(jī)磷、有機(jī)氯、擬除蟲(chóng)菊酯和氨基甲酸酯類(lèi)農(nóng)藥多殘留的測(cè)定 NY/T 761-2008 第二部分

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中儲(chǔ)糧鎮(zhèn)江糧油質(zhì)量檢測(cè)中心有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：脫氧雪腐鐮刀菌烯醇檢測(cè)樣品：糧食油料標(biāo)準(zhǔn)：食品中脫氧雪腐鐮刀菌烯醇的測(cè)定免疫親和層析凈化高效液相色譜法 GB/T 23503-2009

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：玉米標(biāo)準(zhǔn)：玉米 GB 1353-2009

檢測(cè)項(xiàng)：色澤檢測(cè)樣品：植物油脂標(biāo)準(zhǔn)：動(dòng)植物油脂羅維朋色澤的測(cè)定 GB/T 22460-2008

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檢測(cè)項(xiàng)：脫氧雪腐鐮刀菌烯醇檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品中脫氧雪腐鐮刀菌烯醇的測(cè)定免疫親和層析凈化高效液相色譜法 GB/T 23503-2009

檢測(cè)項(xiàng)：己烯雌酚檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：谷物及其制品中脫氧雪腐鐮刀菌烯醇的測(cè)定 GB/T 5009.111-2003

檢測(cè)項(xiàng)：腐霉利檢測(cè)樣品：糧谷類(lèi) 標(biāo)準(zhǔn)：糧谷中475種農(nóng)藥及相關(guān)化學(xué)品殘留量的測(cè)定氣相色譜-質(zhì)譜法 GB/T 19649-2006

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