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胃腸X射線檢查用品

簡(jiǎn)介

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胃腸X射線檢查用品產(chǎn)品描述：通常由膠囊及內(nèi)容標(biāo)記物組成。膠囊一般由羥丙甲纖維素制成，內(nèi)容標(biāo)記物主要由添加硫酸鋇的聚氯乙烯材料等制成。非無(wú)菌提供。

胃腸X射線檢查用品預(yù)期用途：用于對(duì)胃腸功能性紊亂等疾病進(jìn)行診斷或療效評(píng)估。

胃腸X射線檢查用品品名舉例：胃腸動(dòng)力標(biāo)記物膠囊

胃腸X射線檢查用品管理類(lèi)別：Ⅲ

胃腸X射線檢查用品相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、含兒科應(yīng)用的醫(yī)用診斷X射線設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
2、醫(yī)用診斷X射線管組件注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

胃腸X射線檢查用品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB 9706.1-2007 醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：醫(yī)用診斷X射線源組件和X射線管組件安全專用要求
3 . GB 9706.12-1997 醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：診斷X射線設(shè)備輻射防護(hù)通用要求
4 . GB/T 10151—2008 醫(yī)用X射線設(shè)備高壓電纜插頭、插座技術(shù)條件
5 . YY/T 0291-2016 醫(yī)用X射線設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法
6 . YY/T 0609-2018 醫(yī)用診斷X射線管組件通用技術(shù)條件

收起百科↑ 最近更新：2023年03月14日

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