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凝血酶原時(shí)間檢測(cè)儀

簡(jiǎn)介

凝血酶原時(shí)間檢測(cè)儀

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凝血分析儀器產(chǎn)品描述：通常由預(yù)溫模塊、加樣模塊、計(jì)時(shí)模塊、樣品傳送及處理模塊、檢測(cè)模塊和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等組成。原理一般為凝固法、產(chǎn)色底物法和免疫比濁法等。

凝血分析儀器預(yù)期用途：用于對(duì)血液進(jìn)行凝血和抗凝、纖溶和抗纖溶等功能的分析。

凝血分析儀器品名舉例：凝血分析儀、D-二聚體分析儀、凝血酶原時(shí)間檢測(cè)儀、活化凝血時(shí)間分析儀、即時(shí)凝血分析儀、全自動(dòng)凝血因子分析儀、血凝-纖溶多功能分析儀、半自動(dòng)凝血分析儀、全自動(dòng)凝血分析儀、ACT監(jiān)測(cè)儀、活化凝血時(shí)間與凝血速率監(jiān)測(cè)儀、自動(dòng)凝血計(jì)時(shí)器、血栓彈力圖儀

凝血分析儀器管理類別：Ⅱ

凝血分析儀器相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、凝血分析儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

凝血分析儀器相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：

1 . GB/T 191—2008 《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》
2 . GB 4793.1—2007 《測(cè)量、控制和試驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.9—2013 《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第9部分：實(shí)驗(yàn)室用分析和其他目的自動(dòng)和半自動(dòng)設(shè)備的特殊要求》
4 . GB/T 14710—2009 《醫(yī)用電器設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法》
5 . GB/T 18268.1—2010 《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備電磁兼容性要求第1部分：通用要求》
6 . GB/T 18268.26—2010 《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備電磁兼容性要求第26部分：特殊要求體外診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備》
7 . YY/T 0316—2008 《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》
8 . YY/T 0466.1—2009 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分：通用要求》
9 . YY 0648—2008 《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫(yī)用設(shè)備的專用要求》
10 . YY/T 0658—2008 《半自動(dòng)凝血分析儀》
11 . YY/T 0659—2008 《全自動(dòng)凝血分析儀》
12.YY/T 0653-2017 血液分析儀

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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連云港市質(zhì)量技術(shù)綜合檢驗(yàn)檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：硬度試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：增強(qiáng)鋼結(jié)構(gòu) 標(biāo)準(zhǔn)：增強(qiáng)鋼結(jié)構(gòu)焊接規(guī)程 AWS D1.4/D1.4M-2011

檢測(cè)項(xiàng)：彎曲試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：增強(qiáng)鋼結(jié)構(gòu) 標(biāo)準(zhǔn)：增強(qiáng)鋼結(jié)構(gòu)焊接規(guī)程 AWS D1.4/D1.4M-2011

檢測(cè)項(xiàng)：宏觀檢測(cè)樣品：增強(qiáng)鋼結(jié)構(gòu) 標(biāo)準(zhǔn)：增強(qiáng)鋼結(jié)構(gòu)焊接規(guī)程 AWS D1.4/D1.4M-2011

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江西檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫綜合技術(shù)中心

檢測(cè)項(xiàng)：2,4-D 檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：芝麻中2，4-D殘留量的測(cè)定液相色譜-質(zhì)譜/質(zhì)譜法 JXSOP 017-2010(DSOP)

檢測(cè)項(xiàng)：2,4-D 檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：蜂王漿GB 9697-2008

檢測(cè)項(xiàng)：維生素D 檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒食品和乳品中維生素A、D、E 的測(cè)定 GB 5413.9-2010

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深圳市鋒瑞佳實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：磁粉檢測(cè) 檢測(cè)樣品：鋼結(jié)構(gòu) 標(biāo)準(zhǔn)：鋼結(jié)構(gòu)焊接規(guī)范 AWS D1.1/D1.1M-2008 6.14.4

檢測(cè)項(xiàng)：射線檢測(cè) 檢測(cè)樣品：鋼結(jié)構(gòu) 標(biāo)準(zhǔn)：鋼結(jié)構(gòu)焊接規(guī)范 AWS D1.1/D1.1M-2008 6.14.3

檢測(cè)項(xiàng)：磁粉檢測(cè) 檢測(cè)樣品：鋼結(jié)構(gòu) 標(biāo)準(zhǔn)：鋼結(jié)構(gòu)焊接規(guī)范 AWS D1.1/D1.1M-2008 6.14.1

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汕頭出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心

檢測(cè)項(xiàng)：氫檢測(cè)樣品：家用和類似用途電器標(biāo)準(zhǔn)：煤的可磨性指數(shù)測(cè)定方法 ASTM D409/D409M-2012

檢測(cè)項(xiàng)：分類檢測(cè)樣品：家用和類似用途電器標(biāo)準(zhǔn)：煤灰熔融性的測(cè)定方ASTM D1857/D1857M-2004(2010)

檢測(cè)項(xiàng)：閃點(diǎn) 起火點(diǎn) 檢測(cè)樣品：石油產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：用克利福蘭得開(kāi)杯閃點(diǎn)器測(cè)定閃點(diǎn)和燃點(diǎn)的試驗(yàn)方法ASTM D92 -2012b

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舟山市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測(cè)研究院

檢測(cè)項(xiàng)：P 檢測(cè)樣品：油品標(biāo)準(zhǔn)：《用轉(zhuǎn)盤式電極原子發(fā)射光譜法測(cè)定用過(guò)的潤(rùn)滑油或用過(guò)的液壓水流體中磨耗金屬和污染物的試驗(yàn)方法》 ASTM D6595-2000(2011)

檢測(cè)項(xiàng)：維生素A、D、E 檢測(cè)樣品：乳與乳制品標(biāo)準(zhǔn)：《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒食品和乳品中維生素A、D、E的測(cè)定》GB5413.9-2010

檢測(cè)項(xiàng)：AL 檢測(cè)樣品：油品標(biāo)準(zhǔn)：《用轉(zhuǎn)盤式電極原子發(fā)射光譜法測(cè)定用過(guò)的潤(rùn)滑油或用過(guò)的液壓水流體中磨耗金屬和污染物的試驗(yàn)方法》ASTM D6595-2000(2011)

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仕寶（天津）技術(shù)檢測(cè)有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：對(duì)叔丁基鄰苯二酚檢測(cè)樣品：石油和石化產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：ASTM D4590-09 分光光度法測(cè)苯乙烯單體和α-甲基苯乙烯中阻聚劑（P-TBC）含量的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法

檢測(cè)項(xiàng)：對(duì)叔丁基鄰苯二酚檢測(cè)樣品：石油和石化產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：ASTM D4590-09 分光光度法測(cè)苯乙烯單體和α-甲基苯乙烯中阻聚劑（P-TBC）含量的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法

檢測(cè)項(xiàng)：抽提沉淀物檢測(cè)樣品：石油和石化產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：ASTM D473-07抽提法原油和燃油沉淀物的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法

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上海天祥質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：維生素D2 檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：嬰幼兒食品和乳品中維生素A、D、E的測(cè)定 GB 5413.9-2010

檢測(cè)項(xiàng)：安全性能檢測(cè)樣品：油品、溶劑及其他液體標(biāo)準(zhǔn)：用連續(xù)閉杯（CCCFP）試驗(yàn)器測(cè)定閃點(diǎn)的試驗(yàn)方法 ASTM D6450-2012

檢測(cè)項(xiàng)：鄰苯二甲酸酯類含量檢測(cè)樣品：油漆和類似表面涂層標(biāo)準(zhǔn)：提取和分析聚氯乙烯(PVC)中增塑劑 ASTM D3421-75

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寧波信泰機(jī)械有限公司檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：環(huán)境試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：塑料及塑料制品標(biāo)準(zhǔn)：8.ABS上高低光澤電鍍外飾件—低溫應(yīng)用 WSS-M1P83-D2-2008

檢測(cè)項(xiàng)：鍍層延展性檢測(cè)樣品：塑料及塑料制品標(biāo)準(zhǔn)：4.車身內(nèi)外聚合材料和零件摩擦色牢度 PSA D45 1010-2010

檢測(cè)項(xiàng)：壓縮變形試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：橡膠及橡膠制品標(biāo)準(zhǔn)：4.橡膠密封型材和類似材料在持續(xù)變形壓縮之后的剩余變形 D45 1300-2007

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南德認(rèn)證檢測(cè)（中國(guó)）有限公司深圳分公司

檢測(cè)項(xiàng)：壬基酚 (NP), 辛基酚 (0P) 檢測(cè)樣品：玩具和兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：超聲萃取法 Method EPA 3550C:2007 氣相色譜/質(zhì)譜法測(cè)定揮發(fā)性有機(jī)物 Method EPA 8270D:2007

檢測(cè)項(xiàng)：鎘及其化合物含量檢測(cè)樣品：玩具和兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：超聲萃取方法 Method EPA 3550C:2007 氣相色譜-質(zhì)譜法測(cè)定半揮發(fā)性有機(jī)化合物 Method EPA 8270D:2007

檢測(cè)項(xiàng)：色品容差檢測(cè)樣品：燈具及其組件標(biāo)準(zhǔn)：雙端熒光燈-性能規(guī)范 IEC 60081:2002 +am1:2000 +am2:2003 +am3:2005 +am4:2010 +am5:2013

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深圳天祥質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司科技園經(jīng)營(yíng)部

檢測(cè)項(xiàng)：功率騷擾檢測(cè)樣品：家用電器標(biāo)準(zhǔn)：家用電器、電動(dòng)工具和類似器具的要求第1部分：發(fā)射 AS/NZS CISPR 14.1:2010

檢測(cè)項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：家用電器標(biāo)準(zhǔn)：家用電器、電動(dòng)工具和類似器具的要求第1部分：發(fā)射 AS/NZS CISPR 14.1:2010

檢測(cè)項(xiàng)：天線端騷擾電壓檢測(cè)樣品：家用電器標(biāo)準(zhǔn)：家用電器、電動(dòng)工具和類似器具的要求第1部分：發(fā)射 AS/NZS CISPR 14.1:2010

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