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血糖及血糖相關(guān)參數(shù)分析儀器

簡介

血糖及血糖相關(guān)參數(shù)分析儀器

簡介

血糖及血糖相關(guān)參數(shù)分析儀器產(chǎn)品描述：通常由主機(jī)模塊、電源模塊、軟件模塊等組成。原理一般為電化學(xué)法、光反射技術(shù)、比色法等。不包含采血器具及適配試劑。

血糖及血糖相關(guān)參數(shù)分析儀器預(yù)期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相關(guān)參數(shù)分析儀器品名舉例：血糖分析儀、血糖/尿酸/總膽固醇分析儀、血糖/總膽固醇分析儀、血糖血壓測試儀、血糖與血脂監(jiān)測儀、血糖血酮儀、血酮體測試儀、葡萄糖/乳酸分析儀、尿酸/血糖分析儀、血脂/血糖分析儀、血糖/膽固醇兩用檢測儀、血糖/膽固醇/甘油三酯/乳酸分析儀、血脂分析儀

血糖及血糖相關(guān)參數(shù)分析儀器管理類別：Ⅱ

血糖及血糖相關(guān)參數(shù)分析儀器相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、血糖儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)注冊(cè)申報(bào)資料指導(dǎo)原則

血糖及血糖相關(guān)參數(shù)分析儀器相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、YY/T 1549-2017 生化分析儀用校準(zhǔn)物下載2、YY/T 1662-2019 生化分析儀用質(zhì)控物

血糖及血糖相關(guān)參數(shù)分析儀器相關(guān)檢測項(xiàng)目：
1 . 外觀《體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)自測用血糖檢測系統(tǒng)通用技術(shù)條件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖儀和血糖試條測量重復(fù)性《體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)自測用血糖檢測系統(tǒng)通用技術(shù)條件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖儀和血糖試條系統(tǒng)準(zhǔn)確度《體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)自測用血糖檢測系統(tǒng)通用技術(shù)條件： GB/T 19634-2021》
4 . 紅細(xì)胞壓積《體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)自測用血糖檢測系統(tǒng)通用技術(shù)條件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖試條批間差《體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)自測用血糖檢測系統(tǒng)通用技術(shù)條件： GB/T 19634-2021》
6 . 質(zhì)控物質(zhì) 《體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)自測用血糖檢測系統(tǒng)通用技術(shù)條件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖儀環(huán)境試驗(yàn) 《體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)自測用血糖檢測系統(tǒng)通用技術(shù)條件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖儀安全要求《體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)自測用血糖檢測系統(tǒng)通用技術(shù)條件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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檢測項(xiàng)：能譜分析檢測樣品：金屬材料標(biāo)準(zhǔn)：微束分析能譜法定量分析 GB/T 17359-2012

檢測項(xiàng)：能譜分析檢測樣品：金屬材料標(biāo)準(zhǔn)：電子探針和掃描電鏡X射線能譜定量分析通則 GB/T 17359-1998

檢測項(xiàng)：鐵檢測樣品：金屬錫標(biāo)準(zhǔn)：錫化學(xué)分析方法鐵量的測定 GB/T 3260.2-2000

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檢測項(xiàng)：熱分析檢測樣品：標(biāo)準(zhǔn)：熱分析方法通則 JY/T 014—1996

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檢測項(xiàng)：能譜定量分析檢測樣品：鐵磁材料標(biāo)準(zhǔn)：微束分析能譜法定量分析 GB/T 17359-2012

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檢測項(xiàng)：微區(qū)定量分析檢測樣品：鐵磁材料標(biāo)準(zhǔn)：電子探針定量分析方法通則 GB/T 15074-2008

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檢測項(xiàng)：微觀形貌及能譜分析檢測樣品：金屬材料及制品標(biāo)準(zhǔn)：分析型掃描電子顯微鏡方法通則 JY/T 010-1996

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檢測項(xiàng)：定量分析檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：JY/T 021-1996 分析型氣相色譜方法通則；中國藥典2010年版二部附錄VE

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檢測項(xiàng)：電子探針和掃描電鏡X射線能譜定量分析檢測樣品：金屬與合金標(biāo)準(zhǔn)：微束分析能譜法定量分析 GB/T 17359-2012

檢測項(xiàng)：微區(qū)定量分析檢測樣品：金屬與合金標(biāo)準(zhǔn)：金屬及合金的電子探針定量分析方法GB/T 15616-2008

檢測項(xiàng)：微區(qū)定量分析檢測樣品：金屬與合金標(biāo)準(zhǔn)：(2) 鋼的顯微組織評(píng)定方法GB/T 13299-1991

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檢測項(xiàng)：元素成分分析檢測樣品：標(biāo)準(zhǔn)：微束分析：原子序數(shù)為11和以上元素的能譜定量分析 ISO22309:2011(E)

檢測項(xiàng)：粒度分析檢測樣品：材料標(biāo)準(zhǔn)：粒度分析激光衍射法第1部分：通則； GB/T 19077.1-2008 粒度分析光子相關(guān)光譜法； GB/T 19627-2005 粒度分析-動(dòng)態(tài)光散射法（DLS）； ISO 22412:2008（E）

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