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導管床產品描述:通常為單臂支撐,床面板一般采用碳纖維等材料。在與 C臂、U臂等介入手術X射線設備組合進行多方向攝影時,視野不受妨礙。 導管床預期用途:用于普通介入治療和數字減影血管造影(DSA),配合血管造影X射線設備使用。 導管床品名舉例:導管床、介入手術臺 導管床管理類別:Ⅱ 導管床相關指導原則: 1、含兒科應用的醫(yī)用診斷X射線設備注冊審...查看詳情>>
導管床產品描述:通常為單臂支撐,床面板一般采用碳纖維等材料。在與 C臂、U臂等介入手術X射線設備組合進行多方向攝影時,視野不受妨礙。
導管床預期用途:用于普通介入治療和數字減影血管造影(DSA),配合血管造影X射線設備使用。
導管床品名舉例:導管床、介入手術臺
導管床管理類別:Ⅱ
導管床相關指導原則:
1、含兒科應用的醫(yī)用診斷X射線設備注冊審查指導原則
2、醫(yī)用診斷X射線管組件注冊技術審查指導原則
導管床相關標準:
1 . GB 9706.1-2007 醫(yī)用電氣設備第1部分:安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 醫(yī)用電氣設備第2部分:醫(yī)用診斷X射線源組件和X射線管組件安全專用要求
3 . GB 9706.12-1997 醫(yī)用電氣設備第1部分:安全通用要求并列標準:診斷X射線設備輻射防護通用要求
4 . GB/T 10151—2008 醫(yī)用X射線設備高壓電纜插頭、插座技術條件
5 . YY/T 0291-2016 醫(yī)用X射線設備環(huán)境要求及試驗方法
6 . YY/T 0609-2018 醫(yī)用診斷X射線管組件通用技術條件
導管床相關檢測項目:
1 . 分類及組成 《醫(yī)用X射線導管床專用技術條件: YY/T 0738-2009》
2 . 分類 《醫(yī)用X射線導管床專用技術條件: YY/T 0738-2009》
3 . 組成 《醫(yī)用X射線導管床專用技術條件: YY/T 0738-2009》
4 . 要求 《醫(yī)用X射線導管床專用技術條件: YY/T 0738-2009》
5 . 工作條件 《醫(yī)用X射線導管床專用技術條件: YY/T 0738-2009》
6 . 制動 《醫(yī)用X射線導管床專用技術條件: YY/T 0738-2009》
7 . 床面板材料 《醫(yī)用X射線導管床專用技術條件: YY/T 0738-2009》
8 . 機械運動范圍 《醫(yī)用X射線導管床專用技術條件: YY/T 0738-2009》
9 . 啟動力 《醫(yī)用X射線導管床專用技術條件: YY/T 0738-2009》
10 . 噪聲 《醫(yī)用X射線導管床專用技術條件: YY/T 0738-2009》
11 . 承重 《醫(yī)用X射線導管床專用技術條件: YY/T 0738-2009》
12 . 腳開關 《醫(yī)用X射線導管床專用技術條件: YY/T 0738-2009》
13 . 結構和布局 《醫(yī)用X射線導管床專用技術條件: YY/T 0738-2009》
14 . 其他 《醫(yī)用X射線導管床專用技術條件: YY/T 0738-2009》
15 . 外觀 《醫(yī)用X射線導管床專用技術條件: YY/T 0738-2009》
16 . 環(huán)境試驗 《醫(yī)用X射線導管床專用技術條件: YY/T 0738-2009》
17 . 安全 《醫(yī)用X射線導管床專用技術條件: YY/T 0738-2009》
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