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血袋

簡(jiǎn)介

血袋

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血袋產(chǎn)品描述：是指用于各采供血機(jī)構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運(yùn)輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結(jié)構(gòu)，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉(zhuǎn)移管及袋體。

血袋預(yù)期用途：用于各采供血機(jī)構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運(yùn)輸、分離和輸注。

血袋品名舉例：血袋

管理類別：Ⅲ

血袋相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、全血及血液成分貯存袋注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

血袋相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊組件的血袋系統(tǒng)

血袋相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 加壓排空《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和轉(zhuǎn)移管《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
4 . 采血針《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
5 . 輸血插口《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
6 . 懸掛《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
8 . 熱穩(wěn)定性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
10 . 試驗(yàn)液要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透過性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
15 . 色澤《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
16 . 預(yù)裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
20 . 化學(xué)要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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遼寧出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心

檢測(cè)項(xiàng)：酸度檢測(cè)樣品：食品添加劑亞鐵氰化鉀（黃血鹽鉀）標(biāo)準(zhǔn)：食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑亞鐵氰化鉀（黃血鹽鉀） GB 25581―2010

檢測(cè)項(xiàng)：鎘檢測(cè)樣品：食品添加劑亞鐵氰化鉀（黃血鹽鉀）標(biāo)準(zhǔn)：食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑亞鐵氰化鉀（黃血鹽鉀） GB 25581―2010

檢測(cè)項(xiàng)：鉛檢測(cè)樣品：食品添加劑亞鐵氰化鉀（黃血鹽鉀）標(biāo)準(zhǔn)：食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑亞鐵氰化鉀（黃血鹽鉀） GB 25581―2010

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河北省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院

檢測(cè)項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：六氰合鐵酸四鉀（黃血鹽鉀）標(biāo)準(zhǔn)：六氰合鐵酸四鉀（黃血鹽鉀）HG 2918-1999

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深圳市藥品檢驗(yàn)所(深圳市醫(yī)療器械檢測(cè)中心)

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：《醫(yī)用電氣設(shè)備——醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求》YY 0784-2010

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濟(jì)南國際旅行衛(wèi)生保健中心醫(yī)學(xué)檢測(cè)綜合實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：血葡萄糖檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第三版（2006）4.2.1.2

檢測(cè)項(xiàng)：血葡萄糖檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第三版（2006）4.2.1.2

檢測(cè)項(xiàng)：ABO血型檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》（第三版）2.6.1.1.2

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杭州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測(cè)院

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：食品添加劑六氰合鐵酸四鉀（黃血鹽鉀）標(biāo)準(zhǔn)：《食品添加劑六氰合鐵酸四鉀（黃血鹽鉀）》 HG 2918-1999

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：食品添加劑亞鐵氰化鉀（黃血鹽鉀）標(biāo)準(zhǔn)：《食品添加劑亞鐵氰化鉀（黃血鹽鉀）》 GB 25581-2010

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：食品添加劑六氰合鐵酸四鉀（黃血鹽鉀）標(biāo)準(zhǔn)：《食品添加劑六氰合鐵酸四鉀（黃血鹽鉀）》 HG 2918-1999

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廣州市職業(yè)病防治院職業(yè)衛(wèi)生評(píng)價(jià)檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：血鋅原卟啉檢測(cè)樣品：血液標(biāo)準(zhǔn)：血中血鋅原卟啉的血液熒光計(jì)測(cè)定方法 WS/T 92-1996

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湖南省職業(yè)病防治院

檢測(cè)項(xiàng)：全血膽堿酯酶檢測(cè)樣品：化學(xué)品毒理學(xué)試驗(yàn) 標(biāo)準(zhǔn)：WS/T66-1996全血膽堿酯酶活性的分光光度測(cè)定方法羥胺三氯化鐵法

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廣州質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)研究院

檢測(cè)項(xiàng)：鄰苯二甲酸酯類增塑劑檢測(cè)樣品：塑料血袋標(biāo)準(zhǔn)：塑料血袋中鄰苯二甲酸酯類增塑劑的測(cè)定氣相色譜法串聯(lián)質(zhì)譜法 SN/T 1779-2006

檢測(cè)項(xiàng)：鄰苯二甲酸酯類增塑劑檢測(cè)樣品：塑料血袋標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 14837-1993

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總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗(yàn)所

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：醫(yī)用脈搏血氧儀標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求YY 0784-2010

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：傳統(tǒng)型血袋標(biāo)準(zhǔn)：人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋GB 14232.1-2004

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檢測(cè)項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：醫(yī)用脈動(dòng)式血養(yǎng)計(jì) 標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣設(shè)備: 醫(yī)用脈動(dòng) 式血養(yǎng)計(jì)的基本安全和性能的特殊要求 EN ISO 9919:2009

檢測(cè)項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：醫(yī)用脈動(dòng)式血氧儀標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣設(shè)備第2-61部分：醫(yī)用脈動(dòng)式血氧儀的基本安全和基本性能的專用要求 ISO 80601-2-61:2011 EN ISO 80601-2-61 :2011

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