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生物相容性

簡介

生物相容性

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GB/T 16175-2008 醫(yī)用有機硅材料生物學(xué)評價試驗方法
GB/T 16886.1-2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第 1 部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗
GB/T 16886.2-2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第 2 部分：動物福利要求
GB/T 16886.3-2019 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗
GB/T 16886.4-2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第 4 部分：與血液相互作用試驗選擇
GB/T 16886.5-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第 5 部分：體外細胞毒性試驗
GB/T 16886.6-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗
GB/T 16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
GB/T 16886.9-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第9部分：潛在降解產(chǎn)物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗
GB/T 16886.11-2021 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第11部分：全身毒性試驗
GB/T 16886.12-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第12部分：樣品制備與參照材料
GB/T 16886.13-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第13部分：聚合物醫(yī)療器械降解產(chǎn)物的定性與定量
GB/T 16886.14-2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第14部分：陶瓷降解產(chǎn)物的定性與定量
GB/T 16886.15-2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第15部分：金屬與合金降解產(chǎn)物的定性與定量
GB/T 16886.16-2021 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第16部分：降解產(chǎn)物與可瀝濾物毒代動力學(xué)研究設(shè)計
GB/T 16886.17-2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第17部分：可瀝濾物允許限量的建立
GB/T 16886.18-2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第18部分：材料化學(xué)表征
GB/T 16886.19-2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第19部分：材料物理化學(xué)、形態(tài)學(xué)和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第20部分：醫(yī)療器械免疫毒理學(xué)試驗原則和方法
YY/T 1512-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評價風(fēng)險管理過程中生物學(xué)評價的實施指南

檢測項目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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浙江省醫(yī)療器械檢驗院

上海市醫(yī)療器械檢測所

四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗中心

北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔醫(yī)療器械檢驗中心

總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所

蘇州大學(xué)衛(wèi)生與環(huán)境技術(shù)研究所

江西省食品藥品檢驗所（江西省醫(yī)療器械檢測中心）

吉林省醫(yī)療器械檢驗所

北京市醫(yī)療器械檢驗所

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所

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