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金標免疫層析分析儀

簡介

金標免疫層析分析儀

簡介

免疫層析分析儀產品描述：通常由光電檢測模塊、機械掃描控制模塊、控制主板模塊、信息采集模塊等組成。原理一般為通過傳感器將檢測試劑卡的反射率信號轉為光電信號，通過校準信息將光電信號轉為相應的濃度值或閾值，對待測物進行分析。

免疫層析分析儀預期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。

免疫層析分析儀品名舉例：免疫層析分析儀、金標免疫層析分析儀、膠體金免疫層析試條檢測儀、金標斑點法定量讀數儀、心臟標志物檢測儀、金標測試儀、早孕/排卵試紙閱讀儀

免疫層析分析儀管理類別：Ⅱ

免疫層析分析儀關指導原則：
1、膠體金免疫層析分析儀注冊技術審查指導原則

免疫層析分析儀相關標準：
1 . GB/T 191 《包裝儲運圖示標志》
2 . GB 4793.1 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第6部分:實驗室用材料加熱設備的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第9部分：實驗室用分析和其他目的自動和半自動設備的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技術設備的安全》
6 . GB/T 14710 《醫用電器環境要求及試驗方法》
7 . GB/T 18268.1 《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第26部分：特殊要求體外診斷（IVD）醫療設備》
9 . GB/T 29791.3 《體外診斷醫療器械制造商提供的信息（標示）第3部分：專業用體外診斷儀器》
10 . YY 0648 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求》
11 . YY/T 0316 《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》
12 . YY/T 0466.1 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《醫療器械軟件軟件生存周期過程》
14 . YY/T 1582 《膠體金免疫層析分析儀》

免疫層析分析儀相關檢測項目：
1 . 外觀《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
2 . 準確度《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
3 . 重復性《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
4 . 線性《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
6 . 穩定性《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
7 . 功能《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
9 . 電磁兼容性《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
10 . 環境試驗《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
11 . 外觀《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
13 . 準確度《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
14 . 重復性《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
15 . 線性《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
17 . 穩定性《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
18 . 功能《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
20 . 電磁兼容性《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
21 . 環境試驗《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

搜索條件所在地區: 所屬類別:

云南省有色地質局地質地球物理化學勘查院(云南省有色地質局測試中心)

檢測項：Ag 檢測樣品：錫精礦標準：鉛精礦化學分析方法銀量和金量的測定鉛析或灰吹火試金和火焰原子吸收分光光度法測定銀量 GB/T 8152.10-2006

檢測項：Au 檢測樣品：金礦石標準：金礦石化學分析方法：金量的測定 GB/T20899.1-2007

檢測項：Au 檢測樣品：金銀礦石標準：金銀礦石分析規程活性炭吸附－原子吸收法測定金量 DZG 93－09-2-04

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析致通標技術檢測（北京）有限公司

檢測項：總磷檢測樣品：飲料標準：飲料通用分析方法 GB/T12143-2008

檢測項：總汞檢測樣品：食品標準：食品中總汞及有機汞的測定方法 GB/T5009.17-2003

檢測項：過氧化值檢測樣品：油脂標準：食用植物油衛生標準的分析方法 GB/T5009.37-2003

機構所在地：北京市更多相關信息>>

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中國檢驗認證集團廣東有限公司

檢測項：金檢測樣品：鉛礦標準：鉛析或灰吹火試金和火焰原子吸收光譜法 GB/T 8152.10-2006

檢測項：金檢測樣品：鉛礦標準：混合鉛鋅精礦化學分析方法金量與銀量的測定火試金法? YS/T 461.10-2003?

檢測項：金檢測樣品：銅礦標準：銅、鉛、鋅原礦和尾礦化學分析方法第1部分:金量的測定火試金富集-火焰原子吸收光譜法 YS/T 53.1-2010

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上海市松江區食用農產品安全監督檢測中心

檢測項：沙丁胺醇檢測樣品：動物源性食品標準：《豬尿中沙丁胺醇的測定》（酶聯免疫吸附分析法和液相色譜-質譜法）DB31/T337-2005

檢測項：沙丁胺醇檢測樣品：動物源性食品標準：《豬尿中沙丁胺醇的測定》(酶聯免疫吸附分析法和液相色譜-質譜法)DB31/T337-2005

檢測項：傳染性囊病檢測樣品：動物及其產品標準：《傳染性囊病診斷技術》GB/T19167-2003

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中山出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

檢測項：砷溶（析）出量檢測樣品：不銹鋼食具容器標準：不銹鋼食具容器衛生標準的分析方法GB/T 5009.81-2003

檢測項：鎘溶（析）出量檢測樣品：鋁制食具容器標準：鋁制食具容器衛生標準的分析方法GB/T 5009.72-2003

檢測項：鉛溶（析）出量檢測樣品：鋁制食具容器標準：鋁制食具容器衛生標準的分析方法GB/T 5009.72-2003

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中材人工晶體研究院有限公司測試中心

檢測項：吸附水檢測樣品：硅酸鹽化學分析標準：GB/T 14506.1-2010 硅酸鹽巖石化學分析方法第1部分：吸附水量測定

檢測項：化合水檢測樣品：硅酸鹽化學分析標準：GB/T 14506.2-2010 硅酸鹽巖石化學分析方法第2部分：化合水量測定

檢測項：總鐵量檢測樣品：硅酸鹽化學分析標準：GB/T 14506.5-2010 硅酸鹽巖石化學分析方法第5部分：總鐵量測定

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佛山市南海合豐橡膠制品有限公司實驗中心

檢測項：老化和環境試驗檢測樣品：橡膠材料標準：橡膠特性的標準測試方法-撓性聚合物和涂層織物的脆化點 ASTM D2137-11

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靈寶金源桐輝精煉股份有限公司中心化驗室

檢測項：金檢測樣品：合質金標準：合質金化學分析方法第1部分：金量的測定火試金重量法 GB/T 15249.1-2009

檢測項：銀、銅、鐵、鉛、銻、鉍、鈀、鎂、鎳、錳、鉻檢測樣品：合質金標準：金化學分析方法銀、銅、鐵、鉛、銻、鉍、鈀、鎂、鎳、錳和鉻量的測定乙酸乙酯萃取-電感耦合等離子體原子發射光譜法 GB/T 11066.8-2009

檢測項：硒、碲檢測樣品：銀標準：銀化學分析法硒和碲量的測定電感耦合等離子體原子發射光譜法 GB/T 11067.3-2006

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中鈔長城貴金屬有限公司分析檢測中心

檢測項：Au 檢測樣品：金標準：金化學分析方法金量的測定火試金法 GB/T 11066.1-2008

檢測項：Cu、Fe、Pb、Bi、Sb、Au、Zn、Sn、Cd 檢測樣品：銀標準：直讀光譜法測定銀中銅、鉍、鐵、鉛、金、鋅、錫、鎘和銻含量金-135-2006

檢測項：Ag、Cu、Fe、Pb、Bi、Sb 檢測樣品：粗銀標準：直讀光譜法測定金中銀、銅、鐵、鉛、銻和鉍含量金-134-2006

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湛江市疾病預防控制中心

檢測項：人免疫缺陷病毒抗體確證檢測樣品：標準：《全國艾滋病檢測技術規范》（2009年修訂版）

檢測項：人免疫缺陷病毒抗體篩查檢測樣品：疾病控制標準：《全國艾滋病檢測技術規范》（2009年修訂版）

檢測項：食用植物油中酸價檢測樣品：食品標準：食用植物油衛生標準的分析方法GB/T5009.37-2003(4.1)

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