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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

簡(jiǎn)介

靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，雙通道轉(zhuǎn)移器，帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器，注射式配藥器，配藥用注射器，藥液轉(zhuǎn)移器，一次性使用無(wú)菌溶

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具產(chǎn)品描述：通常由瓶塞穿刺器、連接管路等組成，可帶有過(guò)濾器件。當(dāng)它與兩個(gè)容器相連后可以實(shí)現(xiàn)不同藥劑間的轉(zhuǎn)移、溶藥、配藥或多聯(lián)輸液（多瓶輸液）。也可以設(shè)計(jì)成注射的形式，其由針座、針管和護(hù)套組成。溶藥針針座及護(hù)套一般采用聚丙烯材料，針管一般采用醫(yī)用不銹鋼材料。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具預(yù)期用途：用于不同藥劑間的轉(zhuǎn)移，實(shí)現(xiàn)輸液前溶藥、配藥或多劑型藥物聯(lián)合輸液等。不作為指定中繼泵的附件。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具品名舉例：靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、雙通道轉(zhuǎn)移器、帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器、注射式配藥器、配藥用注射器、藥液轉(zhuǎn)移器、一次性使用無(wú)菌溶藥針、密閉式藥液轉(zhuǎn)移器

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具管理類別：Ⅱ

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用配藥用注射器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用無(wú)菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用無(wú)菌注射針》
3 . GB 18279.1—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第1部分：醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的開(kāi)發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌環(huán)氧乙烷第2部分：GB 18279.1應(yīng)用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃》
8 . GB/T 2829—2002 《周期檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序及表（適用于對(duì)過(guò)程穩(wěn)定性的檢驗(yàn)）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》
12 . GB/T 16886.5—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
13 . GB/T 16886.10—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)》
14 . GB/T 16886.11—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分：全身毒性試驗(yàn)》
15 . GB/T 18457—2015 《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分：材料、無(wú)菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過(guò)程確認(rèn)的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料》
19 . YY/T 0242—2007 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射針識(shí)別色標(biāo)》
22 . YY/T 0313—2014 《醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配藥用注射器》

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 微粒污染《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸強(qiáng)度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸強(qiáng)度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
5 . 暢通性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
11 . 進(jìn)氣和出氣《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保護(hù)套《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
13 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
14 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
15 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒過(guò)濾器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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鴻富晉精密工業(yè)（太原）有限公司太原檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：銅/鎳/鎂/鋁 /鎘/鉻/鉛/鋅檢測(cè)樣品：工業(yè)廢水標(biāo)準(zhǔn)：電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法 US EPA6010C-2007

檢測(cè)項(xiàng)：銅/鎳/鎂/鋁 /鎘/鉻/鉛/鋅檢測(cè)樣品：電鍍?nèi)芤号c陽(yáng)極化處理溶液標(biāo)準(zhǔn)：電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法 US EPA6010C-2007

檢測(cè)項(xiàng)：銅/鎳/鎂/鋁 /鎘/鉻/鉛/鋅檢測(cè)樣品：電鍍?nèi)芤号c陽(yáng)極化處理溶液標(biāo)準(zhǔn)：電子電氣產(chǎn)品-測(cè)定六種限用物質(zhì)(鉛,汞,鎘,六價(jià)鉻,多溴聯(lián)苯,多溴聯(lián)苯醚)的濃度 IEC 62321-2008

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三明出入境檢驗(yàn)檢疫局綜合技術(shù)服務(wù)中心

檢測(cè)項(xiàng)：鉛溶出檢測(cè)樣品：日用陶瓷標(biāo)準(zhǔn)：英國(guó)標(biāo)準(zhǔn) 陶瓷器、玻璃器、搪瓷器中金屬溶出物的限量說(shuō)明BS 6748:1986

檢測(cè)項(xiàng)：鎘溶出檢測(cè)樣品：日用陶瓷標(biāo)準(zhǔn)：英國(guó)標(biāo)準(zhǔn) 陶瓷器、玻璃器、搪瓷器中金屬溶出物的限量說(shuō)明 BS 6748:1986

檢測(cè)項(xiàng)：鎘溶出檢測(cè)樣品：日用陶瓷標(biāo)準(zhǔn)：英國(guó)標(biāo)準(zhǔn) 陶瓷器、玻璃器、搪瓷器中金屬溶出物的限量說(shuō)明 BS 6748:1986

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珠海市樂(lè)通化工股份有限公司分析檢驗(yàn)中心

檢測(cè)項(xiàng)：溶出性鉛、鎘、鉻、鋇、硒、銻、砷、汞檢測(cè)樣品：煙用紙標(biāo)準(zhǔn)：油墨中某些有害元素的限量及其測(cè)定方法第一部分：可溶性元素 QB2930.1-2008 EPA 6010C:2007

檢測(cè)項(xiàng)：溶出性鉛、鎘、鉻、鋇、硒、銻、砷、汞檢測(cè)樣品：墨膜、涂層以及油墨相關(guān)原材料標(biāo)準(zhǔn)：美國(guó)玩具安全標(biāo)準(zhǔn)ASTM F963-08（8.3）：2011 EPA 6010C:2007

檢測(cè)項(xiàng)：鉛、汞、鎘檢測(cè)樣品：煙用紙標(biāo)準(zhǔn)：油墨中某些有害元素的限量及其測(cè)定方法第二部分：鉛、汞、鎘、六價(jià)鉻 QB2930.2-2008 EPA 6010C:2007

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河北省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院

檢測(cè)項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：水溶肥料汞、砷、鎘、鉛、鉻的限量要求標(biāo)準(zhǔn)：水溶肥料汞、砷、鎘、鉛、鉻的限量要求 NY1110-2010

檢測(cè)項(xiàng)：水溶肥料汞、砷、鎘、鉛、鉻含量檢測(cè)樣品：農(nóng)業(yè)用碳酸氫銨標(biāo)準(zhǔn)：水溶肥料汞、砷、鎘、鉛、鉻含量的測(cè)定 NY/T 1978-2010

檢測(cè)項(xiàng)：靜態(tài)氮溶出率檢測(cè)樣品：化肥類參數(shù) 標(biāo)準(zhǔn)：硫包衣尿素HG/T 3997-2008

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上海德易檢測(cè)技術(shù)有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：砷含量檢測(cè)樣品：水溶肥料標(biāo)準(zhǔn)：水溶肥料汞、砷、鎘、鉛、鉻的限量要求 NY 1110-2010

檢測(cè)項(xiàng)：汞含量檢測(cè)樣品：水溶肥料標(biāo)準(zhǔn)：水溶肥料汞、砷、鎘、鉛、鉻的限量要求 NY 1110-2010

檢測(cè)項(xiàng)：砷含量檢測(cè)樣品：水溶肥料標(biāo)準(zhǔn)：肥料汞、砷、鎘、鉛、鉻含量的測(cè)定 NY/T 1978-2010

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宜家分撥（上海）有限公司宜家中國(guó)測(cè)試及培訓(xùn)中心

檢測(cè)項(xiàng)：可萃取砷和銻檢測(cè)樣品：食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)：GB 19778-2005 包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許量

檢測(cè)項(xiàng)：可萃取砷和銻檢測(cè)樣品：食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)：包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許量 GB 19778-2005

檢測(cè)項(xiàng)：五氧化二砷檢測(cè)樣品：皮革標(biāo)準(zhǔn)：ZEK 01.4-08 GS認(rèn)證：多環(huán)芳烴（PAH）的檢測(cè)和評(píng)估

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南德認(rèn)證檢測(cè)（中國(guó)）有限公司上海分公司測(cè)試中心

檢測(cè)項(xiàng)：溶出重金屬含量檢測(cè)樣品：玩具和兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：玩具用涂料中有害物質(zhì)限量 GB 24613-2009 附錄B

檢測(cè)項(xiàng)：溶出重金屬含量檢測(cè)樣品：玩具和兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：鉛筆涂層中可溶性元素最大限量 GB 8771-2007

檢測(cè)項(xiàng)：阻燃劑檢測(cè)樣品：玩具和兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：加拿大產(chǎn)品安全實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)5/B部分測(cè)試方法 C-03 涂層中的溶出砷、硒、鎘、銻、鋇的定量方法

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上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：塑料血袋（血漿袋）浸提液化學(xué)限量（銨、氯、鋁、醇溶出物等）標(biāo)準(zhǔn)：《一次性使用離心杯式血液成分分離器》 YY 0584-2005

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：一次性使用營(yíng)養(yǎng)輸液袋標(biāo)準(zhǔn)：《一次性使用靜脈營(yíng)養(yǎng)輸液袋》 YY 0611-2007

檢測(cè)項(xiàng)：致病菌定性及限量檢測(cè) 檢測(cè)樣品：醫(yī)療器械微生物檢測(cè) 標(biāo)準(zhǔn)：《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 GB 15979－2002

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寧波大生檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：溶出重金屬含量檢測(cè)樣品：室內(nèi)裝飾裝修材料標(biāo)準(zhǔn)：室內(nèi)裝飾裝修材料內(nèi)墻涂料中有害物質(zhì)限量 GB 18582-2008

檢測(cè)項(xiàng)：溶出重金屬含量檢測(cè)樣品：室內(nèi)裝飾裝修材料標(biāo)準(zhǔn)：室內(nèi)裝飾裝修材料膠粘劑中有害物質(zhì)限量 GB 18583-2008

檢測(cè)項(xiàng)：溶出重金屬含量檢測(cè)樣品：室內(nèi)裝飾裝修材料標(biāo)準(zhǔn)：室內(nèi)裝飾裝修材料木家具中有害物質(zhì)限量 GB 18584-2001

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云南省化工產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站

檢測(cè)項(xiàng)：砷* 檢測(cè)樣品：肥料標(biāo)準(zhǔn)：《水溶肥料汞、砷、鎘、鉛、鉻的限量及其含量測(cè)定》NY1110-2010

檢測(cè)項(xiàng)：砷* 檢測(cè)樣品：肥料標(biāo)準(zhǔn)：《水溶肥料汞、砷、鎘、鉛、鉻的限量及其含量測(cè)定》NY1110-2010

檢測(cè)項(xiàng)：鉛* 檢測(cè)樣品：肥料標(biāo)準(zhǔn)：《水溶肥料汞、砷、鎘、鉛、鉻的限量及其含量測(cè)定》NY1110-2006 5.4

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