一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器產(chǎn)品描述：通常由上葉、下葉和手柄組成。一般由高分子材料制成。無菌提供。
一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器預(yù)期用途：用于露出陰道內(nèi)部供檢查。
一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器品名舉例：一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器
一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器管理類別：Ⅱ
金屬雙翼陰道擴(kuò)張器產(chǎn)品描述：通常由上葉、下葉和手柄組成。一般由不銹鋼材料制成。非無菌提供。
金屬雙翼陰道擴(kuò)張器預(yù)期用途：用于露出陰道內(nèi)部供檢查或手術(shù)。
金屬雙翼陰道擴(kuò)張器品名舉例：金屬雙翼陰道擴(kuò)張器
金屬雙翼陰道擴(kuò)張器管理類別：Ⅰ
一次性使用無菌宮頸擴(kuò)張棒產(chǎn)品描述：通常是一系列不同規(guī)格的條/棒狀器械。一般由高分子材料制成。無菌提供。
一次性使用無菌宮頸擴(kuò)張棒預(yù)期用途：用于機(jī)械擴(kuò)張子宮頸、牽開會(huì)陰組織。
一次性使用無菌宮頸擴(kuò)張棒品名舉例：一次性使用無菌宮頸擴(kuò)張棒
一次性使用無菌宮頸擴(kuò)張棒管理類別：Ⅱ
一次性無菌球囊宮頸擴(kuò)張器產(chǎn)品描述：通常由硅橡膠導(dǎo)管、球囊和充盈接頭組成，可有可調(diào)式針芯。一般由高分子材料制成。無菌提供。
一次性無菌球囊宮頸擴(kuò)張器預(yù)期用途：用于機(jī)械擴(kuò)張子宮頸、牽開會(huì)陰組織。
一次性無菌球囊宮頸擴(kuò)張器品名舉例：一次性無菌球囊宮頸擴(kuò)張器
一次性無菌球囊宮頸擴(kuò)張器管理類別：Ⅱ
子宮頸擴(kuò)張器產(chǎn)品描述：通常是一系列不同規(guī)格的條/棒狀器械，或由手柄裝置、U型變幅桿、緊固裝置和鉤板組成。一般由黃銅或不銹鋼材料制成。非無菌提供。
子宮頸擴(kuò)張器預(yù)期用途：用于機(jī)械擴(kuò)張子宮頸、牽開會(huì)陰組織。
子宮頸擴(kuò)張器品名舉例：子宮頸擴(kuò)張器、陰道牽開器、會(huì)陰牽開器
子宮頸擴(kuò)張器管理類別：Ⅰ
陰道側(cè)壁牽開器產(chǎn)品描述：通常由手柄、變幅桿緊固鎖牙、鉤板組成。一般由不銹鋼材料制成。非無菌提供。
陰道側(cè)壁牽開器預(yù)期用途：用于婦科手術(shù)時(shí)牽開陰道側(cè)壁或擴(kuò)張宮頸。
陰道側(cè)壁牽開器品名舉例：陰道側(cè)壁牽開器、宮頸擴(kuò)張鉗
陰道側(cè)壁牽開器管理類別：Ⅰ
婦產(chǎn)科用擴(kuò)張器、牽開器相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用子宮頸球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
2、一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
婦產(chǎn)科用擴(kuò)張器、牽開器相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
YY 0336《一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器》
婦產(chǎn)科用擴(kuò)張器、牽開器相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 外觀 《一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器： YY 0336-2020》
2 . 尺寸 《一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器： YY 0336-2020》
3 . 使用性能《一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器： YY 0336-2020》
4 . 抗變形能力 《一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器： YY 0336-2020》
5 . 結(jié)構(gòu)強(qiáng)度《一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器： YY 0336-2020》
6 . 無菌 《一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器： YY 0336-2020》
7 . 環(huán)氧乙烷殘留量 《一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器： YY 0336-2020》
8 . 遲發(fā)性超敏反應(yīng)《一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器： YY 0336-2020》
9 . 陰道黏膜刺激試驗(yàn) 《一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器： YY 0336-2020》
10 . 細(xì)胞毒性 《一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器： YY 0336-2020》
11 . 環(huán)氧乙烷殘留《一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器： YY 0336-2020》
12 . 遲發(fā)型超敏反應(yīng)《一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器： YY 0336-2020》
