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乳腺X射線機

簡介

乳腺X射線機

簡介

乳腺X射線機產(chǎn)品描述：通常由機架、X射線發(fā)生裝置、乳腺壓迫器、影像接收裝置組成。可能帶有活檢穿刺立體定位裝置。數(shù)字化產(chǎn)品還帶有工作站和顯示系統(tǒng)。一般采用鉬或銠等材料制X射線管靶面。使用較低的管電壓形成低能量的X射線進行攝影。

乳腺X射線機預(yù)期用途：用于對人體乳腺組織攝影，帶有活檢穿刺立體定位和/或數(shù)字化體層成像功能，獲得影像供臨床診斷用。

乳腺X射線機品名舉例：乳腺X射線機、數(shù)字化乳腺X射線機

乳腺X射線機管理類別：Ⅲ

乳腺X射線機相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、乳腺X射線系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、醫(yī)用X射線診斷設(shè)備（第三類）注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
3、含兒科應(yīng)用的醫(yī)用診斷X射線設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則
4、X射線診斷設(shè)備（第二類）注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

乳腺X射線機相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 9706.243-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-43部分：介入操作X射線設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求
2、GB/T 20012-2005 醫(yī)用電氣設(shè)備劑量面積乘積儀
3、YY/T 0479-2004 醫(yī)用診斷旋轉(zhuǎn)陽極X射線管最大對稱輻射野的測定
4、YY/T 0480-2004 診斷X射線成像設(shè)備通用及乳腺攝影防散射濾線柵的特性

乳腺X射線機相關(guān)檢測項目：
1 . X射線管電流《乳腺X射線機專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
2 . X射線管電壓《乳腺X射線機專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
3 . 安全《乳腺X射線機專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
4 . 靶面材料《乳腺X射線機專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
5 . 標(biāo)稱電功率《乳腺X射線機專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
6 . 殘影《乳腺X射線機專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
7 . 插頭、插座的基本尺寸和型式《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術(shù)條件： YY/T 1541-2017》
8 . 插頭、插座的物理性能《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術(shù)條件： YY/T 1541-2017》
9 . 插頭的插腳牢固度《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術(shù)條件： YY/T 1541-2017》
10 . 成像性能《乳腺X射線機專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
11 . 承重《乳腺X射線機專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
12 . 低對比度分辨率《乳腺X射線機專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
13 . 電功率《乳腺X射線機專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
14 . 電流時間積《乳腺X射線機專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
15 . 電氣可靠性《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術(shù)條件： YY/T 1541-2017》
16 . 防過載《乳腺X射線機專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
17 . 防散射濾線柵《乳腺X射線機專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
18 . 附加濾過《乳腺X射線機專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
19 . 高壓電纜插頭、插座《乳腺X射線機專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
20 . 高壓電纜電容及阻抗《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術(shù)條件： YY/T 1541-2017》
21 . 高壓電纜組件要求《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術(shù)條件： YY/T 1541-2017》
22 . 環(huán)境試驗《乳腺X射線機專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
23 . 機械強度《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術(shù)條件： YY/T 1541-2017》
24 . 機械運動《乳腺X射線機專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
25 . 機械裝置性能《乳腺X射線機專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
26 . 加載時間《乳腺X射線機專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
27 . 加載因素控制及顯示《乳腺X射線機專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
28 . 焦點《乳腺X射線機專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
29 . 角度指示值《乳腺X射線機專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
30 . 接插牢固度《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術(shù)條件： YY/T 1541-2017》
31 . 接觸電阻《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術(shù)條件： YY/T 1541-2017》
32 . 抗機械應(yīng)力《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術(shù)條件： YY/T 1541-2017》
33 . 空間分辨率《乳腺X射線機專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
34 . 密封性能《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術(shù)條件： YY/T 1541-2017》
35 . 乳腺平均腺體劑量《乳腺X射線機專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
36 . 軟件功能《乳腺X射線機專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
37 . 數(shù)字影像均勻性《乳腺X射線機專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
38 . 通用要求《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術(shù)條件： YY/T 1541-2017》
39 . 外觀《乳腺X射線機專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
40 . 偽影《乳腺X射線機專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
41 . 文件《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術(shù)條件： YY/T 1541-2017》
42 . 壓迫板《乳腺X射線機專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
43 . 壓迫裝置《乳腺X射線機專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
44 . 移動式乳腺機的移動性能《乳腺X射線機專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
45 . 噪聲《乳腺X射線機專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
46 . 長度指示值《乳腺X射線機專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
47 . 直流耐壓《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術(shù)條件： YY/T 1541-2017》
48 . 制動力《乳腺X射線機專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
49 . 自動照射量控制(AEC)系統(tǒng) 《乳腺X射線機專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
50 . 最大輸出電功率《乳腺X射線機專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月06日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

清華大學(xué)建筑環(huán)境檢測中心

檢測項：”非醫(yī)用射線裝置等及工作場所“的放射衛(wèi)生防護性能檢測檢測樣品：電離及電磁輻射環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)：《X射線行包檢查系統(tǒng)衛(wèi)生防護標(biāo)準(zhǔn)》GBZ127-2002

檢測項：“含密封源儀表“的放射衛(wèi)生防護性能檢測檢測樣品：電離及電磁輻射環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)：《便攜式X射線安全檢查設(shè)備通用規(guī)范》GB12664-2003

檢測項：“含密封源儀表“的放射衛(wèi)生防護性能檢測檢測樣品：電離及電磁輻射環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)：《微劑量X射線安全檢查設(shè)備第1部分：通用技術(shù)要求》GB15208.1-2005

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新疆維吾爾自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心

檢測項：醫(yī)用X射線影象設(shè)備防護及機房放射衛(wèi)生防護檢測檢測樣品：放射衛(wèi)生防護標(biāo)準(zhǔn)：《乳腺X射線攝影質(zhì)量控制檢測規(guī)范》GBZ186-2007

檢測項：醫(yī)用X射線影象設(shè)備防護及機房放射衛(wèi)生防護檢測檢測樣品：放射衛(wèi)生防護標(biāo)準(zhǔn)：《乳腺X射線攝影質(zhì)量控制檢測規(guī)范》GBZ186-2007

檢測項：醫(yī)用X射線影象設(shè)備成像性能檢測檢測樣品：放射衛(wèi)生防護標(biāo)準(zhǔn)：《醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備影像質(zhì)量控制檢測規(guī)范》WS76-2011

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中國石油化工股份有限公司上海高橋分公司產(chǎn)品分析與技術(shù)服務(wù)中心

檢測項：硫含量檢測樣品：石油產(chǎn)品（汽油、煤油、柴油、石蠟）標(biāo)準(zhǔn)：ASTM D4294-2010石油和石油產(chǎn)品硫含量測定法（能量射散X射線熒光光譜法）

檢測項：硫含量檢測樣品：石油產(chǎn)品（汽油、煤油、柴油、石蠟）標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 11140-2008石油產(chǎn)品硫含量測定法（波長色散X射線熒光光譜法）

檢測項：硫含量檢測樣品：石油產(chǎn)品（汽油、煤油、柴油、石蠟）標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 17040-2008石油產(chǎn)品硫含量測定法（能量色散X射線熒光光譜法）

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河北省疾病預(yù)防控制中心（河北省衛(wèi)生檢測中心、河北省醫(yī)學(xué)科學(xué)院、河北省職業(yè)病防治院）

檢測項：γ源盒放射物質(zhì)泄漏造成治療設(shè)備表面的β污染水平檢測樣品：X射線計算機斷層攝影裝置標(biāo)準(zhǔn)：《醫(yī)用γ射束遠(yuǎn)距治療防護與安全標(biāo)準(zhǔn)》GBZ 161-2004

檢測項：經(jīng)修整的半影區(qū)寬度檢測樣品：X射線計算機斷層攝影裝置標(biāo)準(zhǔn)：《醫(yī)用γ射束遠(yuǎn)距治療防護與安全標(biāo)準(zhǔn)》GBZ 161-2004

檢測項：燈光野邊界線與照射野邊界線之間的重合度檢測樣品：X射線計算機斷層攝影裝置標(biāo)準(zhǔn)：《醫(yī)用γ射束遠(yuǎn)距治療防護與安全標(biāo)準(zhǔn)》GBZ 161-2004

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通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)（天津）有限公司

檢測項：X射線輻射限值和X射野與接收面的關(guān)系檢測樣品：可編程醫(yī)療電氣系統(tǒng) 標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣設(shè)備第1-4部分：通用安全要求-并列標(biāo)準(zhǔn)：可編程醫(yī)療電氣系統(tǒng) IEC 60601-1-4:1996+A1:1999 EN 60601-1-4:1996+A1:1999

檢測項：高錳酸鉀消耗量檢測樣品：食品接觸材料和容器標(biāo)準(zhǔn)：食品容器有機硅防粘涂料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 11676-1989

檢測項：重金屬檢測樣品：食品接觸材料和容器標(biāo)準(zhǔn)：食品容器有機硅防粘涂料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 11676-1989

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公安部第三研究所安全防范與信息安全產(chǎn)品及系統(tǒng)檢驗實驗室

檢測項：全部項目** 檢測樣品：微劑量透射式X射線人體安全檢查設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：《本市視頻安防監(jiān)控用彩色顯示終端技術(shù)規(guī)范（試行）》的通知》滬公技防（2011）009號

檢測項：部分項目* 檢測樣品：安防報警設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：《安全防范報警設(shè)備安全要求和試驗方法》 GB 16796-2009

檢測項：全部項目** 檢測樣品：安防指靜脈識別系統(tǒng)和設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：《安防指靜脈識別應(yīng)用系統(tǒng)設(shè)備通用技術(shù)要求》 GA/T938-2012 《安防指靜脈識別應(yīng)用系統(tǒng)算法評測方法》 GA/T939-2012 《安防指靜脈識別應(yīng)用系統(tǒng)圖像技術(shù)要求》 GA/T940-2012

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浙江陽光照明電器集團股份有限公司實驗室

檢測項：部分項目檢測樣品：燈具標(biāo)準(zhǔn)：燈具第1部分：一般要求與試驗 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2003

檢測項：部分項目檢測樣品：嵌入式燈具標(biāo)準(zhǔn)：燈具第2-2部分：特殊要求嵌入式燈具 GB 7000.202-2008 IEC 60598-2-2:1997

檢測項：部分項目檢測樣品：固定式燈具標(biāo)準(zhǔn)：燈具第2-1部分：特殊要求固定式通用燈具 GB 7000.201-2008 IEC 60598-2-1:1979+A1:1987

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上海寶鋼工業(yè)技術(shù)服務(wù)有限公司寧波分公司

檢測項：C 檢測樣品：錳硅、錳鐵標(biāo)準(zhǔn)：鐵礦石鈣、硅、鎂、鈦、磷、錳、鋁和鋇含量的測定波長色散X射線熒光光譜法 GB/T 6730.62-2005

檢測項：含水量檢測樣品：錳硅、錳鐵標(biāo)準(zhǔn)：鐵礦石鈣、硅、鎂、鈦、磷、錳、鋁和鋇含量的測定波長色散X射線熒光光譜法 GB/T 6730.62-2005

檢測項：FeO 檢測樣品：鐵礦石標(biāo)準(zhǔn)：鐵礦石化學(xué)分析方法重鉻酸鉀容量法測定亞鐵量 GB/T 6730.8-1986(2004)

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北京銀聯(lián)金卡科技有限公司/銀行卡檢測中心

檢測項：初始化和防沖突檢測樣品：磁條卡及其受理設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：ISO/IEC 10373-1: 2006不測：抗X射線、靜磁場、粘連或并塊

檢測項：初始化和防沖突檢測樣品：非接觸集成電路射頻卡及其受理設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：ISO/IEC 10373-1: 2006不測：抗X射線、燃料B、鹽霧

檢測項：初始化和防沖突檢測樣品：金融集成電路（IC）卡及其受理設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：ISO/IEC 7816-1不測：電磁干擾 GB/T 16649.1-2006不測：抗X射線和電磁干擾、電磁場、點壓力

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深圳市環(huán)球眾一科技有限公司

檢測項：絕緣電阻和電氣強度檢測樣品：通用燈具標(biāo)準(zhǔn)：燈具第1部分：一般要求與試驗 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009 AS/NZS 60598.1:2003

檢測項：防塵、防固體異物和防水檢測樣品：通用燈具標(biāo)準(zhǔn)：燈具第1部分：一般要求與試驗 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009 AS/NZS 60598.1:2003

檢測項：附錄檢測樣品：玩具標(biāo)準(zhǔn)：電玩具的安全 EN 62115:2005 +A2:2011

機構(gòu)所在地：廣東省深圳市更多相關(guān)信息>>

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河北省疾病預(yù)防控制中心（河北省衛(wèi)生檢測中心、河北省醫(yī)學(xué)科學(xué)院、河北省職業(yè)病防治院）

通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)（天津）有限公司

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