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椎間盤假體

簡(jiǎn)介

椎間盤假體

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椎間盤假體產(chǎn)品描述：通常由上、下終板和髓核組成。終板一般采用鈷基合金、鈦合金等材料制成，兩面可帶有涂層；髓核一般采用超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。可植入椎體間置換人體椎間盤。

椎間盤假體預(yù)期用途：用于椎間盤置換術(shù)，以恢復(fù)椎體相鄰節(jié)段間的支撐和相對(duì)運(yùn)動(dòng)。

椎間盤假體品名舉例：頸椎椎間盤假體、胸腰椎椎間盤假體

椎間盤假體管理類別：Ⅲ

椎間盤假體相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、人工頸椎間盤假體注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導(dǎo)原則

椎間盤假體相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、YY/T 1598-2018 組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品用于脊柱融合的外科植入物骨修復(fù)或再生評(píng)價(jià)試驗(yàn)指南
2、YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件第2部分：金屬脊柱螺釘
3、YY/T 0119.3-2014 脊柱植入物脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件第3部分：金屬脊柱板

椎間盤假體相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 靜態(tài)力學(xué)性能《脊柱植入物椎間盤假體靜態(tài)及動(dòng)態(tài)性能試驗(yàn)方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
2 . 動(dòng)態(tài)疲勞性能《脊柱植入物椎間盤假體靜態(tài)及動(dòng)態(tài)性能試驗(yàn)方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
3 . 靜態(tài)軸向壓縮試驗(yàn) 《脊柱植入物椎間盤假體靜態(tài)及動(dòng)態(tài)性能試驗(yàn)方法： YY/T 1559-2017》
4 . 靜態(tài)軸向壓縮-剪切試驗(yàn) 《脊柱植入物椎間盤假體靜態(tài)及動(dòng)態(tài)性能試驗(yàn)方法： YY/T 1559-2017》
5 . 靜態(tài)扭轉(zhuǎn)試驗(yàn) 《脊柱植入物椎間盤假體靜態(tài)及動(dòng)態(tài)性能試驗(yàn)方法： YY/T 1559-2017》
6 . 動(dòng)態(tài)軸向壓縮試驗(yàn) 《脊柱植入物椎間盤假體靜態(tài)及動(dòng)態(tài)性能試驗(yàn)方法： YY/T 1559-2017》
7 . 動(dòng)態(tài)軸向壓縮-剪切試驗(yàn) 《脊柱植入物椎間盤假體靜態(tài)及動(dòng)態(tài)性能試驗(yàn)方法： YY/T 1559-2017》
8 . 動(dòng)態(tài)扭轉(zhuǎn)試驗(yàn) 《脊柱植入物椎間盤假體靜態(tài)及動(dòng)態(tài)性能試驗(yàn)方法： YY/T 1559-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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檢測(cè)項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：指紋防盜鎖標(biāo)準(zhǔn)：指紋防盜鎖通用技術(shù)條件 GA 701-2007

機(jī)構(gòu)所在地：廣東省中山市更多相關(guān)信息>>

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通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司深圳分公司檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：亞硝胺和亞硝基物質(zhì)的釋放量檢測(cè)樣品：電子電氣產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：歐盟關(guān)于人造或天然橡膠奶嘴和橡皮假奶嘴中釋放N－亞硝胺和N-亞硝胺可生成物（N－亞硝基類物質(zhì)）的指令） 93/11/EEC

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檢測(cè)項(xiàng)：假麻黃堿檢測(cè)樣品：中毒案件檢材中局麻藥的定性、定量分析標(biāo)準(zhǔn)：中毒檢材中苯佐卡因、利多卡因、普魯卡因、丁卡因、布比卡因的GC/NPD定性及定量分析， GA/T 190–1998（中華人民共和國(guó)公共安全行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）；中毒案件檢材中局麻藥的定性、定量分析方法，XSJS/DH 032-2002（北京市公安局刑事技術(shù)規(guī)范

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