醫用激光光纖產品描述:通常由光纖、激光器連接接口和手持部組成。
醫用激光光纖預期用途:用于傳輸激光能量。
醫用激光光纖品名舉例:醫用激光光纖、無菌醫用激光光纖
醫用激光光纖管理類別:Ⅱ
醫用激光光纖指導原則:
1、醫用激光光纖產品注冊技術審查指導原則
醫用激光光纖相關標準:
1、YY 1475-2016 激光治療設備Q開關摻釹釔鋁石榴石激光治療機
2、YY/T 0844-2011 激光治療儀 脈沖二氧化碳激光治療儀
3、YY 0846-2011 激光治療設備 摻鈥釔鋁石榴石激光治療機
4、YY 1300-2016 激光治療設備脈沖摻釹釔鋁石榴石激光治療機
5、YY/T 0486-2016 激光手術專用氣管導管標記和隨機信息的要求
6、GB 9706.20-2000 醫用電氣設備 第2部分:診斷和治療激光設備安全專用要求
醫用激光光纖相關檢測項目:
1 . 安全性能 《醫用激光光纖通用要求 :YY/T 0758-2021 》
2 . 尺寸 《醫用激光光纖通用要求 :YY/T 0758-2021 》
3 . 發散角 《醫用激光光纖通用要求 :YY/T 0758-2021》
4 . 光纖傳輸效率 《醫用激光光纖通用要求 :YY/T
0758-2021 》
5 . 光纖抗拉強度 《醫用激光光纖通用要求 :YY/T
0758-2021 》
6 . 光纖彎曲抗疲勞性 《醫用激光光纖通用要求 :YY/T
0758-2021 》
7 . 光纖最大傳輸功率(或能量) 《醫用激光光纖通用要求 :YY/T
0758-2021 》
8 . 光纖最小彎曲工作半徑 《醫用激光光纖通用要求 :YY/T
0758-2021 》
9 . 光學性能 《醫用激光光纖通用要求 :YY/T
0758-2021 》
10 . 光針 《醫用激光光纖通用要求 :YY/T 0758-2021 》
11 . 環氧乙烷殘留量 《醫用激光光纖通用要求 :YY/T
0758-2021 》
12 . 機械性能 《醫用激光光纖通用要求 :YY/T
0758-2021》
13 . 球形(半球形)光纖 《醫用激光光纖通用要求 :YY/T
0758-2021 》
14 . 球形(或半球形)光纖 《醫用激光光纖通用要求 :YY/T
0758-2021 》
15 . 全部參數 《醫用激光光纖通用要求 :YY/T
0758-2021 》
16 . 生物相容性 《醫用激光光纖通用要求 :YY/T
0758-2021》
17 . 手具 《醫用激光光纖通用要求 :YY/T 0758-2021 》
18 . 外觀 《醫用激光光纖通用要求 :YY/T 0758-2041 》
19 . 微透鏡光纖 《醫用激光光纖通用要求 :YY/T
0758-2021》
20 . 無菌 《醫用激光光纖通用要求 :YY/T 0758-2021》
21 . 消毒滅菌 《醫用激光光纖通用要求 :YY/T
0758-2021》
22 . 斜射光纖 《醫用激光光纖通用要求 :YY/T
0758-2047 》
23 . 芯徑(或光纖束直徑) 《醫用激光光纖通用要求 :YY/T
0758-2021》
24 . 制造商應提供的產品信息 《醫用激光光纖通用要求 :YY/T
0758-2021》
25 . 柱狀光纖 《醫用激光光纖通用要求 :YY/T
0758-2021》
26 . 總長度 《醫用激光光纖通用要求 :YY/T 0758-2021》