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藥液用轉移、配藥器具

簡介

靜脈藥液轉移器，單通道靜脈藥液轉移器，雙通道轉移器，帶有進氣口的轉移器，注射式配藥器，配藥用注射器，藥液轉移器，一次性使用無菌溶

藥液用轉移、配藥器具

簡介

藥液用轉移、配藥器具產品描述：通常由瓶塞穿刺器、連接管路等組成，可帶有過濾器件。當它與兩個容器相連后可以實現不同藥劑間的轉移、溶藥、配藥或多聯輸液（多瓶輸液）。也可以設計成注射的形式，其由針座、針管和護套組成。溶藥針針座及護套一般采用聚丙烯材料，針管一般采用醫用不銹鋼材料。

藥液用轉移、配藥器具預期用途：用于不同藥劑間的轉移，實現輸液前溶藥、配藥或多劑型藥物聯合輸液等。不作為指定中繼泵的附件。

藥液用轉移、配藥器具品名舉例：靜脈藥液轉移器、單通道靜脈藥液轉移器、雙通道轉移器、帶有進氣口的轉移器、注射式配藥器、配藥用注射器、藥液轉移器、一次性使用無菌溶藥針、密閉式藥液轉移器

藥液用轉移、配藥器具管理類別：Ⅱ

藥液用轉移、配藥器具相關指導原則：
1、一次性使用配藥用注射器注冊技術審查指導原則

藥液用轉移、配藥器具相關標準：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用無菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用無菌注射針》
3 . GB 18279.1—2015 《醫療保健產品滅菌環氧乙烷第1部分：醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《醫療保健產品的滅菌環氧乙烷第2部分：GB 18279.1應用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包裝儲運圖示標志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《計數抽樣檢驗程序第1部分：按接收質量限（AQL）檢索的逐批檢驗抽樣計劃》
8 . GB/T 2829—2002 《周期檢驗計數抽樣程序及表（適用于對過程穩定性的檢驗）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學試驗方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《醫療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》
12 . GB/T 16886.5—2017 《醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗》
13 . GB/T 16886.10—2017 《醫療器械生物學評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗》
14 . GB/T 16886.11—2011 《醫療器械生物學評價第11部分：全身毒性試驗》
15 . GB/T 18457—2015 《制造醫療器械用不銹鋼針管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最終滅菌醫療器械包裝第1部分：材料、無菌屏障系統和包裝系統的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最終滅菌醫療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過程確認的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《醫用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料》
19 . YY/T 0242—2007 《醫用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射針識別色標》
22 . YY/T 0313—2014 《醫用高分子產品包裝和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配藥用注射器》

藥液用轉移、配藥器具相關檢測項目：
1 . 微粒污染《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸強度《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸強度《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
5 . 暢通性《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
11 . 進氣和出氣《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保護套《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
13 . 帶外套轉移器《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
14 . 帶外套轉移器《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
15 . 帶外套轉移器《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒過濾器《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化學要求《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物學要求《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

搜索條件所在地區: 所屬類別:

上海市疾病預防控制中心/上海市預防醫學研究院/上海疾控安全健康保健評價中心

檢測項：計算機X射線攝影（CR）質量控制檢測（IP響應的均勻性和一致性）檢測樣品：放射衛生標準：計算機X射線攝影（CR）質量控制檢測規范 GBZ187－2007

檢測項：乳腺X射線攝影質量控制檢測（胸壁側的射野準直）檢測樣品：放射衛生標準：乳腺X射線攝影質量控制檢測規范 GBZ186－2007

檢測項：乳腺X射線攝影質量控制檢測（胸壁側射野與臺邊的準直）檢測樣品：放射衛生標準：乳腺X射線攝影質量控制檢測規范 GBZ186－2007

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大連市公安局電子物證檢驗鑒定實驗室

檢測項：電子數據的分析與鑒定檢測樣品：電子物證標準：GA/T 756—2008 數字化設備證據數據發現提取固定方法； GA/T 825-2009 電子物證數據搜索檢驗技術規范； GA/T 827-2009 電子物證文件一致性檢驗技術規范；

檢測項：信息系統分析與鑒定檢測樣品：標準：GA/T 756—2008 數字化設備證據數據發現提取固定方法； GA/T 825-2009 電子物證數據搜索檢驗技術規范； GA/T 828-2009 電子物證軟件功能檢驗技術規范； GA/T 829-2009 電子物證軟件一致性檢驗技術規范。

機構所在地：遼寧省大連市更多相關信息>>

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中國電子科技集團公司第四十研究所質量監督檢驗中心

檢測項：動作位置和釋放位置的一致性檢測樣品：按鈕開關標準：GJB1512-1992按鈕開關總規范4.7.7

檢測項：動作位置和釋放位置的一致性檢測樣品：鈕子開關標準：GJB809A-1997微動開關通用規范4.7.6.1

檢測項：插入損耗一致性檢測樣品：射頻連接器射頻電纜組件標準：GJB1215A-2005射頻電纜組件總規范4.5.11

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埃菲天維（北京）無線技術有限責任公司

檢測項：R&TTE指令檢測樣品：標準：ETSI TS 136 508 V10.2.0 (2012-10) LTE；演進型通用陸地無線接入和演進型數據分組核心網；用戶設備一致性測試環境的通用要求

檢測項：一致性測試檢測樣品：WCDMA 終端標準：3GPP TS 34.123-1 V10.3.1 (2012-12) 第三代合作伙伴計劃；技術規范組無線接入網絡；用戶設備(UE)一致性技術規范；第一部分: 協議一致性測試規范(Release 10)

檢測項：一致性測試檢測樣品：LTE 終端標準：ETSI TS 136 521-1 V10.3.0(2012-10) LTE；演進型通用陸地無線接入 (E-UTRA)；用戶設備一致性技術規范；無線發射和接收；第一部分: 一致性測試

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國家信息中心電子數據司法鑒定中心

檢測項：電子數據的分析與鑒定檢測樣品：電子物證標準：《電子物證數據搜索檢驗技術規范》(GA/T 825-2009)；《電子物證文件一致性檢驗技術規范》(GA/T 827-2009)

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廣東出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

檢測項：成分標簽檢測樣品：羽絨羽毛標準：羽毛和羽絨.作為單一填充料的加工羽毛和絨毛的成分標簽 EN 12934-1999

檢測項：成分標簽檢測樣品：羽絨羽毛標準：羽毛和羽絨.作為單一填充料的加工羽毛和絨毛的成分標簽 EN 12934-1999

檢測項：加工精度檢測樣品：實木復合地板標準：實木復合地板 GB/T 18103-2000

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天津汽車檢測中心

檢測項：*前下部防護裝置檢測樣品：汽車標準：ECE R93 關于1. 批準前下部防護裝置（FUPDs） 2. 就已批準型式的前下部防護裝置的安裝方面批準車輛 3. 就前下部防護方面批準車輛的統一規定 2000/40/EEC就機動車前下部防護方面各成員國法規一致性及修改理事會指令70/156/EEC的

檢測項：*全部項目檢測樣品：光源標準：ECE R37關于批準用于已經批準的機動車和掛車燈具中的白熾燈的統一規定 ECE R99關于批準用于已通過認證的機動車的氣體放電燈具的氣體放電光源的統一規定 SANS 1376-1:2006 機動車燈具—第一部分白熾燈泡

檢測項：*全部項目檢測樣品：AFS前照燈標準：ECE R37關于批準用于已經批準的機動車和掛車燈具中的白熾燈的統一規定 ECE R99關于批準用于已通過認證的機動車的氣體放電燈具的氣體放電光源的統一規定 SANS 1376-1:2006 機動車燈具—第一部分白熾燈泡

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河南省糧油飼料產品質量監督檢驗站

檢測項：三聚氰酸檢測樣品：糧食及其加工品標準：植物源產品中三聚氰胺、三聚氰酸一酰胺、三聚氰酸二酰胺和三聚氰酸的測定氣相色譜-質譜法 GB/T 22288-2008

檢測項：過氧化苯甲酰檢測樣品：糧食及其加工品標準：小麥粉中過氧化苯甲酰的測定方法 GB/T 18415-2001

檢測項：三聚氰酸一酰胺檢測樣品：糧食及其加工品標準：植物源產品中三聚氰胺、三聚氰酸一酰胺、三聚氰酸二酰胺和三聚氰酸的測定氣相色譜-質譜法 GB/T 22288-2008

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拜耳材料科技（中國）有限公司熱塑性塑料測試實驗室

檢測項：載荷下撓曲溫度檢測樣品：塑料標準：《塑料載荷下撓曲溫度的測定第1部分：一般試驗方法》ISO 75-1:2004

檢測項：負荷變形溫度檢測樣品：塑料標準：《塑料-負荷變形溫度的測定第1部分：一般試驗方法》 ISO 75-1: 2013

檢測項：載荷下撓曲溫度檢測樣品：塑料標準：《測定塑料的懸臂梁試樣抗擺錘沖擊的標準測試方法》ASTM D256-10

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寧波大生檢測技術服務有限公司實驗室

檢測項：加工質量檢測樣品：陶瓷片密封水嘴標準：鎳鉻電鍍層的一般規范 EN 248:2002

檢測項：加工質量檢測樣品：陶瓷片密封水嘴標準：鎳鉻電鍍層的一般規范 EN 248:2002

檢測項：耐腐蝕測試檢測樣品：銅合金及加工件標準：黃銅耐脫鋅腐蝕性能的測定 GB/T 10119-2008

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