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產品描述: 通常由工作平臺、標本試管架裝置、試劑混勻裝置、加樣系統、孵育器、離心機、判讀裝置等組成。原理一般為微孔板紅細胞凝集法、凝膠卡式檢測法等。 預期用途: 與適配試劑配合使用,用于ABO/Rh血型檢測、交叉配血檢測及不規則抗體檢測等。 品名舉例: 血型分析儀、全自動血型分析儀、全自動配血及血型分析儀、血型分析用凝膠卡判讀儀、血庫系統 ...查看詳情>>
產品描述:通常由工作平臺、標本試管架裝置、試劑混勻裝置、加樣系統、孵育器、離心機、判讀裝置等組成。原理一般為微孔板紅細胞凝集法、凝膠卡式檢測法等。
預期用途:與適配試劑配合使用,用于ABO/Rh血型檢測、交叉配血檢測及不規則抗體檢測等。
品名舉例:血型分析儀、全自動血型分析儀、全自動配血及血型分析儀、血型分析用凝膠卡判讀儀、血庫系統
管理類別:Ⅲ
血型分析儀相關指導原則:
1 . 全自動血型分析儀注冊技術審查指導原則
2 . 醫療器械軟件注冊技術審查指導原則
血型分析儀相關檢測標準:
1 . GB 4793.1《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第1部分:通用要求》8 . YY/T 1251-2014 紅細胞沉降率測定儀
血型分析儀相關檢測項目:
1 . 全部項目 《 自動血型分析儀 :YY/T1245-2014 》
2 . ABO 血型系統測定 《 自動血型分析儀 :YY/T1245-2014 3.1.1 》
3 . Rh 血型系統測定 《 自動血型分析儀 :YY/T1245-2014 3.1.2 》
4 . 安全要求 《 自動血型分析儀: YY/T1245-2014 3.7 》
5 . 分析儀的穩定性 《 自動血型分析儀 :YY/T1245-2014 3.2 》
6 . 分析儀基本功能 《 自動血型分析儀: YY/T1245-2014 3.5 》
7 . 環境試驗 《 自動血型分析儀: YY/T1245-2014 3.8 》
8 . 離心機轉速 《 自動血型分析儀: YY/T1245-2014 3.4 》
9 . 外觀 《 自動血型分析儀: YY/T1245-2014 3.6 》
10 . 溫度控制 《 自動血型分析儀: YY/T1245-2014 3.3 》
11 . 血型鑒定準確性 《 自動血型分析儀 :YY/T 1245-2014 3.1 》
收起百科↑ 最近更新:2023年02月13日
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檢測項:急性毒性初篩 檢測樣品:廢棄物 標準:《化學品測試方法:健康效應卷》(第二版,環境保護部化學品登記中心, 2013 年) 401 急性經口毒性試驗
檢測項:急性毒性初篩 檢測樣品:廢棄物 標準:《化學品測試方法:健康效應卷》(第二版,環境保護部化學品登記中心, 2013 年) 402 急性經皮毒性試驗
檢測機構:醫藥醫療器械檢測中心 更多相關信息>>
檢測項:全部參數 檢測樣品:工作在 868.60 ~ 868.70MHz, 869.25 ~ 869.40MHz, 869.65 ~ 869.70 MHz, 標準:工作于25MHz至1000MHz頻率范圍的無線短距離設備; ; 第3-2部分:工作在 868.60 ~ 868.70MHz, 869.25 ~ 869.40MHz, 869.65 ~ 869.70 MHz, 869.2 ~869.250MHz的報警設備,
檢測機構:國家電子電器產品檢測中心 更多相關信息>>
檢測項:粘合強度 檢測樣品:鞋及鞋材 標準:膠鞋 膠制部件與織物粘合強度的測定 HG/T 4805-2015