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植入式心臟起搏電極導線

簡介

植入式心臟起搏電極導線

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植入式心臟起搏電極導線產品描述：通常由電極導線和附件組成。

植入式心臟起搏電極導線預期用途：與植入式心臟起搏器配合使用，用于治療慢性心律失常。

植入式心臟起搏電極導線品名舉例：植入式心臟起搏電極導線、植入式左室心臟起搏電極導線、植入式心外膜心臟起搏電極導線

植入式心臟起搏電極導線管理類別：III

植入式心臟起搏電極導線指導原則：
1、植入式心臟電極導線產品注冊技術審查指導原則

植入式心臟起搏電極導線相關標準：
1.YY/T 0492-2004《植入式心臟起搏電極導管》
2.YY/T 0491-2004《心臟起搏器第三部分植入式心臟起搏用的小截面連接器》，

植入式心臟起搏電極導線相關檢測項目：
1 . 物理尺寸《植入式心臟起搏器電極導線： YY/T0492-2017》
2 . 外觀《植入式心臟起搏器電極導線： YY/T0492-2017》
3 . 電極導線特性的測量《植入式心臟起搏器電極導線： YY/T0492-2017》
4 . 對機械力損害的防護《植入式心臟起搏器電極導線： YY/T0492-2017》
5 . 對溫度變化損害的防護《植入式心臟起搏器電極導線： YY/T0492-2017》
6 . X射線可探測性《植入式心臟起搏器電極導線： YY/T0492-2017》
7 . 加速老化《植入式心臟起搏器電極導線： YY/T0492-2017》
8 . 化學性能要求《植入式心臟起搏器電極導線： YY/T0492-2017》
9 . 滅菌《植入式心臟起搏器電極導線： YY/T0492-2017》
10 . 包裝、標記《植入式心臟起搏器電極導線： YY/T0492-2017》
11 . 隨機文件《植入式心臟起搏器電極導線： YY/T0492-2017》
12 . 設計要求《心臟起搏器植入式心臟起搏器用的小載面連接器： YY/T0491-2004》
13 . 性能要求《心臟起搏器植入式心臟起搏器用的小載面連接器： YY/T0491-2004》
14 . 標記《心臟起搏器植入式心臟起搏器用的小載面連接器： YY/T0491-2004》
15 . 連接器內腔《心臟起搏器植入式心臟起搏器用的小載面連接器： YY/T0491-2004》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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廣東生益科技股份有限公司實驗室

檢測項：耐離子遷移檢測樣品：覆銅箔層壓板標準：IPC-TM-650《試驗方法手冊》 2.6.25耐CAF試驗:X-Y軸（11/03版）

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通標標準技術服務有限公司深圳分公司檢測中心

檢測項：導電陽極絲檢測樣品：元器件與PCB之間的BGA焊點標準：導電陽極絲（CAF）阻值測試:X-Y軸 IPC-TM-650 2.6.25:2003

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宿遷市食品藥品檢驗所

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

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北京市海淀區食品藥品安全監控中心

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鎮江市藥品檢驗所

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江蘇省無錫藥品檢驗所

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山東省食品藥品檢驗所

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合肥通用機械研究院特種設備檢驗站

檢測項：裂紋率檢測樣品：鋼材焊接接頭標準：《焊接性試驗-斜Y型坡口焊接裂紋試驗方法》GB/T4675.1-1984

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海南省藥品檢驗所

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY/三部附錄ⅠC

檢測項：粒度(粒度分布) 檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部及附錄ⅨE/一部附錄Ⅺ B；I B；ⅠC；ⅠR；I Y；ⅠZ/三部附錄VG

檢測項：浮游菌檢測樣品：潔凈區（室）標準：潔凈室施工及驗收規程GB50591-2010

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上海市徐匯食品藥品檢驗所

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

檢測項：滲透壓摩爾濃度檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；、I Y；ⅠZ；Ⅺ B

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