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限束裝置

簡介   

限束裝置,X射線限束器 ?

限束裝置產(chǎn)品描述:通過限制X射線初級線束的幾何形狀以限制設(shè)備的輻射野。 限束裝置預期用途:裝配于X射線管組件的出線口處,限制X射線的輻射野。 限束裝置品名舉例:X射線限束器 限束裝置管理類別:Ⅱ 限束裝置相關(guān)指導原則: 1、含兒科應用的醫(yī)用診斷X射線設(shè)備注冊審查指導原則 2、醫(yī)用診斷X射線管組件注冊技術(shù)審查指導原則 ...查看詳情>>

限束裝置

簡介   

限束裝置,X射線限束器 ? 限束裝置產(chǎn)品描述:通過限制X射線初級線束的幾何形狀以限制設(shè)備的輻射野。

限束裝置預期用途:裝配于X射線管組件的出線口處,限制X射線的輻射野。

限束裝置品名舉例:X射線限束器

限束裝置管理類別:Ⅱ

限束裝置相關(guān)指導原則:
1、含兒科應用的醫(yī)用診斷X射線設(shè)備注冊審查指導原則
2、醫(yī)用診斷X射線管組件注冊技術(shù)審查指導原則

限束裝置相關(guān)標準:
1、 GB 9706.1-2007 醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:安全通用要求
2、 GB 9706.11-1997 醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:醫(yī)用診斷X射線源組件和X射線管組件安全專用要求
3、 GB 9706.12-1997 醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:安全通用要求并列標準:診斷X射線設(shè)備輻射防護通用要求
4、 GB/T 10151—2008 醫(yī)用X射線設(shè)備高壓電纜插頭、插座技術(shù)條件
5、 YY/T 0291-2016 醫(yī)用X射線設(shè)備環(huán)境要求及試驗方法
6、 YY/T 0609-2018 醫(yī)用診斷X射線管組件通用技術(shù)條件

限束裝置相關(guān)檢測項目:
1 . 隨機文件 《放射治療用多元限束裝置性能和試驗方法: YY/T0971-2016》
2 . 輻射野的數(shù)字指示 《放射治療用多元限束裝置性能和試驗方法: YY/T0971-2016》
3 . 輻射野的光野指示 《放射治療用多元限束裝置性能和試驗方法: YY/T0971-2016》
4 . 輻射野的重復性 《放射治療用多元限束裝置性能和試驗方法: YY/T0971-2016》
5 . 輻射野的半影 《放射治療用多元限束裝置性能和試驗方法: YY/T0971-2016》
6 . 限束裝置輻射野中心與治療機輻射束軸的一致性 《放射治療用多元限束裝置性能和試驗方法: YY/T0971-2016》
7 . 限束裝置的運動性能 《放射治療用多元限束裝置性能和試驗方法: YY/T0971-2016》
8 . 輻射野的偏離 《放射治療用多元限束裝置性能和試驗方法: YY/T0971-2016》
9 . 泄漏輻射 《放射治療用多元限束裝置性能和試驗方法: YY/T0971-2016》
10 . 限束裝置控制軟件功能 《放射治療用多元限束裝置性能和試驗方法: YY/T0971-2016》

收起百科↑ 最近更新:2023年03月08日

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