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潔凈工作臺(tái)產(chǎn)品描述：通常由箱體、操作臺(tái)、風(fēng)機(jī)、預(yù)過(guò)濾器、高效過(guò)濾器（或超高效過(guò)濾器）、電器控制器等組成。

潔凈工作臺(tái)預(yù)期用途：用于臨床實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)及實(shí)驗(yàn)，使局部操作環(huán)境達(dá)到一定潔凈等級(jí)。

潔凈工作臺(tái)品名舉例：潔凈工作臺(tái)

潔凈工作臺(tái)管理類(lèi)別：Ⅱ

潔凈工作臺(tái)相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、醫(yī)用潔凈工作臺(tái)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

潔凈工作臺(tái)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB 4793.1—2007 測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第1部分：通用要求
2 . GB/T 191—2008 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)
3 . GB/T 9969—2008 工業(yè)產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū) 總則
4 . GB/T 14710—2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法
5 . GB/T 18268.1—2010 測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電氣設(shè)備 電磁兼容性要求 第1部分：通用要求
6 . YY/T 0316—2016 醫(yī)療器械 風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用
7 . YY/T 1539—2017 醫(yī)用潔凈工作臺(tái)
8 . YY/T 0466.1—2016 醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息和符號(hào) 第1部分：通用要求

潔凈工作臺(tái)相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 外觀(guān) 《醫(yī)用潔凈工作臺(tái)： YY/T 1539-2017》
2 . 材料 《醫(yī)用潔凈工作臺(tái)： YY/T 1539-2017》
3 . 結(jié)構(gòu) 《醫(yī)用潔凈工作臺(tái)： YY/T 1539-2017》
4 . 箱體 《醫(yī)用潔凈工作臺(tái)： YY/T 1539-2017》
5 . 玻璃窗操作口（如果有） 《醫(yī)用潔凈工作臺(tái)： YY/T 1539-2017》
6 . 工作區(qū)臺(tái)面 《醫(yī)用潔凈工作臺(tái)： YY/T 1539-2017》
7 . 支撐腳及腳輪 《醫(yī)用潔凈工作臺(tái)： YY/T 1539-2017》
8 . 集液槽（如果有） 《醫(yī)用潔凈工作臺(tái)： YY/T 1539-2017》
9 . 電機(jī) 《醫(yī)用潔凈工作臺(tái)： YY/T 1539-2017》
10 . 采樣口 《醫(yī)用潔凈工作臺(tái)： YY/T 1539-2017》
11 . 玻璃窗操作口報(bào)警系統(tǒng) 《醫(yī)用潔凈工作臺(tái)： YY/T 1539-2017》
12 . 可清潔性 《醫(yī)用潔凈工作臺(tái)： YY/T 1539-2017》
13 . 性能 《醫(yī)用潔凈工作臺(tái)： YY/T 1539-2017》
14 . 振動(dòng) 《醫(yī)用潔凈工作臺(tái)： YY/T 1539-2017》
15 . 穩(wěn)定性 《醫(yī)用潔凈工作臺(tái)： YY/T 1539-2017》
16 . 箱體抗翻倒 《醫(yī)用潔凈工作臺(tái)： YY/T 1539-2017》
17 . 工作臺(tái)面抗變形 《醫(yī)用潔凈工作臺(tái)： YY/T 1539-2017》
18 . 溫升 《醫(yī)用潔凈工作臺(tái)： YY/T 1539-2017》
19 . 電氣安全 《醫(yī)用潔凈工作臺(tái)： YY/T 1539-2017》