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膠原蛋白植入劑

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膠原蛋白植入劑

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膠原蛋白植入劑產(chǎn)品描述：通常由注射器以及預(yù)裝在注射器中的填充材料組成。

膠原蛋白植入劑預(yù)期用途：用于注射到真皮層和/或皮下組織，以填充增加組織容積。

膠原蛋白植入劑品名舉例：注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠、注射用透明質(zhì)酸鈉凝膠、膠原蛋白植入劑、注射用聚左旋乳酸填充劑

膠原蛋白植入劑管理類別：Ⅲ

膠原蛋白植入劑指導(dǎo)原則：
1、透明質(zhì)酸鈉類面部注射填充材料臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則
2、透明質(zhì)酸鈉類面部注射填充材料注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

膠原蛋白植入劑審評(píng)要點(diǎn)：
1、整形美容用重組人源化膠原蛋白注射材料技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)

膠原蛋白植入劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物雙組分加成型硫化硅橡膠
2、YY T 0962-2014整形手術(shù)用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠

膠原蛋白植入劑相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 外觀《無源外科植入物 Ⅰ型膠原蛋白植入劑： YY/T 0954-2015》
2 . 熔點(diǎn) 《無源外科植入物 Ⅰ型膠原蛋白植入劑： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解產(chǎn)物《無源外科植入物 Ⅰ型膠原蛋白植入劑： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸檢查《無源外科植入物 Ⅰ型膠原蛋白植入劑： YY/T 0954-2015》
5 . 無菌試驗(yàn) 《無源外科植入物 Ⅰ型膠原蛋白植入劑： YY/T 0954-2015》《中華人民共和國(guó)藥典 2020年版，四部通則 1101》
6 . 生物學(xué)評(píng)價(jià)-體外細(xì)胞毒性試驗(yàn) 《無源外科植入物 Ⅰ型膠原蛋白植入劑： YY/T 0954-2015》《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn) GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物學(xué)評(píng)價(jià)-刺激試驗(yàn) 《無源外科植入物 Ⅰ型膠原蛋白植入劑： YY/T 0954-2015》《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn) GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物學(xué)評(píng)價(jià)-皮膚致敏試驗(yàn) 《無源外科植入物 Ⅰ型膠原蛋白植入劑： YY/T 0954-2015》《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn) GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物學(xué)評(píng)價(jià)-急性全身毒性試驗(yàn) 《無源外科植入物 Ⅰ型膠原蛋白植入劑： YY/T 0954-2015》《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分：全身毒性試驗(yàn) GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亞急性全身毒性試驗(yàn) 《無源外科植入物 Ⅰ型膠原蛋白植入劑： YY/T 0954-2015》《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分：全身毒性試驗(yàn) GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物學(xué)評(píng)價(jià)-亞慢性全身毒性試驗(yàn) 《無源外科植入物 Ⅰ型膠原蛋白植入劑： YY/T 0954-2015》《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分：全身毒性試驗(yàn) GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物學(xué)評(píng)價(jià)-遺傳毒性試驗(yàn) 《無源外科植入物 Ⅰ型膠原蛋白植入劑： YY/T 0954-2015》《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗(yàn) GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物學(xué)評(píng)價(jià)-植入后局部反應(yīng)試驗(yàn) 《無源外科植入物 Ⅰ型膠原蛋白植入劑： YY/T 0954-2015》《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗(yàn) GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物學(xué)評(píng)價(jià)-免疫學(xué)試驗(yàn) 《無源外科植入物 Ⅰ型膠原蛋白植入劑： YY/T 0954-2015》《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第 20 部分：醫(yī)療器械免疫毒理學(xué)試驗(yàn)原則和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物學(xué)評(píng)價(jià)-熱原試驗(yàn) 《無源外科植入物 Ⅰ型膠原蛋白植入劑： YY/T 0954-2015》《中華人民共和國(guó)藥典 2020年版，四部通則 1142》
16 . 生物學(xué)評(píng)價(jià)-細(xì)菌內(nèi)毒素含量《無源外科植入物 Ⅰ型膠原蛋白植入劑： YY/T 0954-2015》《中華人民共和國(guó)藥典 2020年版，四部通則 1143》
17 . 裝量《無源外科植入物 Ⅰ型膠原蛋白植入劑： YY/T 0954-2015》
18 . 動(dòng)力黏度《無源外科植入物 Ⅰ型膠原蛋白植入劑： YY/T 0954-2015》
19 . I型膠原蛋白鑒別《無源外科植入物 Ⅰ型膠原蛋白植入劑： YY/T 0954-2015》
20 . 膠原蛋白含量《無源外科植入物 Ⅰ型膠原蛋白植入劑： YY/T 0954-2015》
21 . 雜蛋白分析《無源外科植入物 Ⅰ型膠原蛋白植入劑： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《無源外科植入物 Ⅰ型膠原蛋白植入劑： YY/T 0954-2015》
23 . 熾灼殘?jiān)?《無源外科植入物 Ⅰ型膠原蛋白植入劑： YY/T 0954-2015》
24 . 重金屬總量《無源外科植入物 Ⅰ型膠原蛋白植入劑： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《無源外科植入物 Ⅰ型膠原蛋白植入劑： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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日照市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

檢測(cè)項(xiàng)：游離脂肪檢測(cè)樣品：肉和肉制品標(biāo)準(zhǔn)：肉與肉制品游離脂肪含量測(cè)定 GB/T 9695.1-2008

檢測(cè)項(xiàng)：脂肪檢測(cè)樣品：肉和肉制品標(biāo)準(zhǔn)：肉與肉制品脂肪酸測(cè)定 GB/T 9695.2-2008

檢測(cè)項(xiàng)：鐵檢測(cè)樣品：肉和肉制品標(biāo)準(zhǔn)：肉與肉制品鐵含量測(cè)定 GB/T 9695.3-2009

機(jī)構(gòu)所在地：山東省日照市更多相關(guān)信息>>

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檢測(cè)項(xiàng)：山梨酸檢測(cè)樣品：肉與肉制品標(biāo)準(zhǔn)：肉與肉制品游離脂肪含量的測(cè)定GB/T 9695.1-2008

檢測(cè)項(xiàng)：游離脂肪檢測(cè)樣品：肉與肉制品標(biāo)準(zhǔn)：肉與肉制品游離脂肪含量的測(cè)定GB/T 9695.1-2008

檢測(cè)項(xiàng)：脂肪酸檢測(cè)樣品：肉與肉制品標(biāo)準(zhǔn)：肉與肉制品脂肪酸測(cè)定GB/T 9695.2-2008

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黑龍江出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心牡丹江分中心

檢測(cè)項(xiàng)：感官檢測(cè)樣品：綠色食品肉及肉制品標(biāo)準(zhǔn)：綠色食品肉及肉制品 NY/T 843-2009

檢測(cè)項(xiàng)：霉菌計(jì)數(shù) 檢測(cè)樣品：綠色食品肉及肉制品標(biāo)準(zhǔn)：綠色食品肉及肉制品 NY/T843-2009

檢測(cè)項(xiàng)：沙門氏菌檢測(cè)樣品：綠色食品肉及肉制品標(biāo)準(zhǔn)：綠色食品肉及肉制品 NY/T843-2009

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檢測(cè)項(xiàng)：衛(wèi)生指標(biāo) 檢測(cè)樣品：鮮(凍)畜肉標(biāo)準(zhǔn)：鮮(凍)畜肉衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 2707-2005

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：肉干標(biāo)準(zhǔn)：肉干 SB/T 10282-2007

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：肉脯標(biāo)準(zhǔn)：肉脯 SB/T 10283-2007

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檢測(cè)項(xiàng)：揮發(fā)性鹽基氮檢測(cè)樣品：肉與肉制品標(biāo)準(zhǔn)：《肉與肉制品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法》GB/T 5009.44-2003

檢測(cè)項(xiàng)：汞檢測(cè)樣品：肉與肉制品標(biāo)準(zhǔn)：《肉與肉制品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法》GB/T 5009.44-2003

檢測(cè)項(xiàng)：亞硝酸鹽檢測(cè)樣品：肉與肉制品標(biāo)準(zhǔn)：《肉與肉制品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法》GB/T 5009.44-2003

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今麥郎食品有限公司檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：水分檢測(cè)樣品：肉與肉制品標(biāo)準(zhǔn)：肉與肉制品水分含量測(cè)定 GB/T 9695.15-2008

檢測(cè)項(xiàng)：食鹽檢測(cè)樣品：肉與肉制品標(biāo)準(zhǔn)：只用第二法

檢測(cè)項(xiàng)：水分檢測(cè)樣品：肉與肉制品標(biāo)準(zhǔn)：只用第二法

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通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司武漢分公司檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：脂肪檢測(cè)樣品：肉與肉制品標(biāo)準(zhǔn)：肉與肉制品總脂肪含量測(cè)定 GB/T 9695.7-2008

檢測(cè)項(xiàng)：灰分檢測(cè)樣品：肉與肉制品標(biāo)準(zhǔn)：肉與肉制品總灰分測(cè)定 GB/T 9695.18-2008

檢測(cè)項(xiàng)：脂肪檢測(cè)樣品：肉與肉制品標(biāo)準(zhǔn)：肉與肉制品總脂肪含量測(cè)定 GB/T 9695.7-2008

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檢測(cè)項(xiàng)：磺胺甲基嘧啶檢測(cè)樣品：肉和肉制品標(biāo)準(zhǔn)：肉與肉制品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法 GB/T 5009.44-2003

檢測(cè)項(xiàng)：吉它霉素檢測(cè)樣品：肉和肉制品標(biāo)準(zhǔn)：肉與肉制品中喹乙醇?xì)埩袅康臏y(cè)定 GB/T 20797-2006

檢測(cè)項(xiàng)：紅霉素檢測(cè)樣品：肉和肉制品標(biāo)準(zhǔn)：肉與肉制品中喹乙醇?xì)埩袅康臏y(cè)定 GB/T 20797-2006

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檢測(cè)項(xiàng)：水分檢測(cè)樣品：肉及肉制品標(biāo)準(zhǔn)：肉與肉制品水分含量測(cè)定 GB/T 9695.15－2008

檢測(cè)項(xiàng)：六六六檢測(cè)樣品：肉及肉制品標(biāo)準(zhǔn)：肉與肉制品六六六、滴滴涕殘留量測(cè)定 GB/T9695.10-2008

檢測(cè)項(xiàng)：滴滴涕檢測(cè)樣品：肉及肉制品標(biāo)準(zhǔn)：肉與肉制品六六六、滴滴涕殘留量測(cè)定 GB/T9695.10-2008

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檢測(cè)項(xiàng)：二嗪磷檢測(cè)樣品：肉及肉制品標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 5009.44-2003 肉與肉制品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法

檢測(cè)項(xiàng)：倍硫磷檢測(cè)樣品：肉及肉制品標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 5009.44-2003 肉與肉制品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法

檢測(cè)項(xiàng)：馬拉硫磷檢測(cè)樣品：肉及肉制品標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 5009.44-2003 肉與肉制品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法

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