近日消息,華熙生物科技股份有限公司(以下簡稱“華熙生物”,股票代碼:688363)申報的“注射用交聯透明質酸鈉凝膠”成功獲NMPA批準上市,注冊證編號:國械注準20223131647,用于注射到皮下至骨膜上層用于矯正中面部容量缺失和/或中面部輪廓缺陷。
值得一提的是,這是首款國產獲NMPA批準上市的、可用于矯正中面部容量缺失和/或中面部輪廓缺陷的HA皮膚填充劑。
關于中面部
中面部指面中部三分之一的部分。國際上認為上界為外眼角至耳輪角的連線,下界為耳屏軟骨下緣至口角點下方的連線。根據《中國人群中面部年輕化治療專家共識》,結合中國人特征,中面部上界為顴弓向外延續至耳輪上緣、向內延續至外眥的連線,下界為口角至耳垂的連線。鼻部為獨立美學單元,不列入中面部年輕化治療范疇。
第一財經商業數據中心(CBNData)發布的《中國女性立體顏值洞察報告》顯示,91%受訪女性的變美訴求與中面部有關;而從中面部年輕化的角度,玻尿酸注射是改善中面部容量缺失的最佳治療方案之一。
此前,已獲中面部適應癥的產品有:
1)Galderma旗下麗瑅·麗多(Restylane Lyft),用于皮下至骨膜上層,以矯正中面部容量缺失和/或中面部輪廓缺陷治療;
2)Allergan旗下喬雅登®豐顏®XC(Juvéderm® VOLUMA® with Lidocaine),適用于面頰部深層(皮下和/或骨膜上)注射,以重塑面部容積。