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1. 液體敷料產品技術要求中是否要明確各組分的百分比含量？

參考《液體敷料產品注冊技術審查指導原則》，產品技術要求應明確產品組成成分、含量等信息。建議在附錄中列表明確各組分的化學成分、百分比含量、分子式（如適用）、CAS號（如適用）、符合的標準或牌號（如適用）等信息。

2. 如何劃分血管內導絲產品的注冊單元？

血管內導絲產品的注冊單元劃分需依據《醫療器械注冊與備案管理辦法》、《醫療器械注冊單元劃分指導原則》要求。著重考慮產品的技術原理、結構組成、性能指標及適用范圍等因素。

輔助穿刺及輔助定位用導絲需劃分不同注冊單元。同一產品可同時適用于不同血管解剖位置的，可劃分為同一注冊單元。

3. 如何評價帶有親水涂層的血管內導絲產品的涂層牢固度？

可參考YY/T 1898-2024 《血管內導管導絲 親水性涂層牢固度試驗方法》，通過外觀檢查法、摩擦力測試法、微粒測試法和化學性能測試法4種方法對于帶有親水涂層的血管內導絲產品的涂層牢固度進行測試，根據測試結果對親水涂層的牢固度進行評價。