天堂网www,免费追剧大全在线观看电视剧,97久久精品无码一区二区欧美人 ,日本丰满少妇高潮呻吟

近日，江蘇藥監局批準了蘇州鑫斯達醫療科技有限公司研發的口腔黏膜液體敷料注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容：

產品名稱：口腔黏膜液體敷料

注冊人名稱：蘇州鑫斯達醫療科技有限公司

主要組成成分：口腔黏膜液體敷料由液體敷料和包裝瓶組成。液體敷料由卡波姆均聚物、海藻酸鈉、甘油、糖精鈉、檸檬酸、氫氧化鉀、尼泊金甲酯及純化水組成。包裝瓶由瓶身和噴霧泵組成。產品以非無菌狀態提供。

適用范圍/預期用途：用于緩解因口腔潰瘍、口腔炎癥、義齒或手術造成的創面所帶來的疼痛。

產品儲存條件及有效期：/

同類產品及該產品既往注冊情況：

該產品為擬上市注冊。

醫用脫脂紗布，蘇械注準20232170150，海尼達（江蘇）醫療科技有限公司

有關產品安全性、有效性主要評價內容：

（一）原理：口腔黏膜液體敷料經由噴霧的方式附著在口腔內壁的黏膜上，在潰瘍表面形成一層保護膜，形成一種封閉狀態，有效隔離外界病菌侵入，保護傷口，防止交叉及二次感染。表面形成的保護膜也是一層保水性薄膜屏障，濕潤并包覆受損或發炎的組織，進而減緩因外力刺激而引起的疼痛，并且阻隔刺激原，滋潤并緩解不適。

（二）生物學評價：產品屬于口腔黏膜接觸醫療器械，符合生物學評價的要求。

（三）滅菌工藝：

1、產品以非無菌狀態提供。

2、非無菌產品使用前無需滅菌處理。

（四）臨床評價：該產品依照《醫療器械臨床評價技術指導原則》，與同品種器械在適用范圍、技術特征、生物學特性等方面相似或一致。通過搜集同類產品的臨床數據，證明該類產品在臨床使用中的安全有效。

（五）體考情況：通過核查/整改后通過核查。生產地址等產品信息與注冊資料一致。規格型號以審評報告為準。

綜上所述，該產品符合醫療器械安全有效的各項基本要求。