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嘉峪檢測網 2025-03-20 17:30
世界各國對化學品安全監督管理的法制化建設高度重視,化學品管理的法律法規也越來越健全,隨著相關當局對安全數據表合規執法的深入,如何才能提供滿足各國標準、合規的安全數據表變得尤為重要。以下問題可以給企業提供參考信息。
SDS是什么?
SDS(Safety Data Sheet)安全數據表,也叫安全技術說明書。是一份綜合性文件。關于化學品/材料的組份信息、理化參數、燃爆性能,人體毒性、環境危害,以及安全使用存儲、泄漏應急處理、運輸法規要求等方面信息的綜合性文件;是生產商和進口商按照法律法規要求,必須提供給下游用戶和消費者的文件。
為什么需要SDS?
各個國家區域都會有相關的法規對安全數據表(SDS)提出要求,以中國為例:國務院新《危險化學品安全管理條例》(591號令)從法律層面規定了我國關于SDS及安全標簽的強制性使用要求。591號令明確規定:危險化學品生產企業應當提供與其生產的危險化學品相符的化學品安全技術說明書,并在危險化學品包裝(包括外包裝件)上粘貼或者拴掛與包裝內危險化學品相符的化學品安全標簽。同時,國家質檢總局2012年第30號公告、安監總局《危險化學品登記管理辦法》(第53號令)以及環保部《新化學物質環境管理辦法》等法規中也明確指出了危險化學品在進出口、危化品登記、新化學物質登記等過程中需提供SDS的強制要求。
因此,從法律層面講,化學品生產企業在化學品的生產、操作、銷售、經營、運輸等整個生命周期中都需要提供合規的SDS。此外,從風險的角度看,化學品相關企業也需要重視SDS,向政府、作業人員、消費者、公眾傳遞正確的化學品信息,避免因SDS信息錯誤而導致的巨大安全隱患和法律風險。
哪些物質需要編寫SDS?
a) 根據相應法規,分類為危險品的物質或含有危險品的混合物;
b) 物質或混合物未被分類為危險品,但是其中含有一定比例的高關注度物質(SVHC)或其它危險組分;
c) 根據相應標準被判定為持久性、生物累積性、毒性的物質(PBT)或高持久性、高生物累積性的物質(vPvB);
d) 產品不滿足上述條件,但主管當局或進口商要求提供,或同行業對產品物質分類標簽要求更加嚴格時,企業也需要在其供應鏈上傳遞SDS。
SDS的編寫標準主要有哪些?
一般化學品的SDS應根據產品輸入國家/地區的具體需要制作。
例如,中國、歐盟以及美國均有對應的SDS標準,如下:
●中國標準:GB/T 17519(化學品安全技術說明書編寫指南)以及GB/T 16483(化學品安全技術說明書_內容和項目順序);
●歐盟標準:歐盟REACH法規附件II及其修訂法規(EU regulation No. 2020/878);
●美國標準:美國危險通訊標準HCS-2024 (29 CFR 1910.1200)。
什么是GHS系統?
GHS(Globally Harmonized System of classification and labelling of chemicals)全球化學品統一分類和標簽制度。是聯合國推出的分類和標簽制度,旨在通過在全球范圍內建立一個統一公認的分類標簽系統,以減少各國之間標準差異造成的爭端和分歧。
GHS的推行是大勢所趨,目前世界上很多國家和地區都已經采取了GHS系統對化學品進行分類;前面提到的歐盟CLP法規就是為在歐洲范圍內推行GHS而制定實施,在中國新的SDS編寫標準GB16483-2008中也采用了GHS系統。
SDS文件編寫有格式和內容的規定嗎?
有。各國對SDS文件都有自己的格式要求和內容要求。一般來說,SDS編寫標準會明確SDS文件需要編寫哪些項目的內容,順序是怎樣的。同時,還會明確指明哪些小項目是必須寫的,哪些小項目如果不提供需要說明理由,哪些小項目沒有,直接省略也可以。
SDS中都包括哪些內容?
歐盟、中國、美國常用SDS均包括16項內容,項目類似,但是在每項的內容中會有不同之處。
以歐盟為例,SDS包括的內容如下:
歐盟REACH法規主要規定在哪些情況下必須提供SDS?
第31.1條款規定:
●根據CLP被歸為危險品的物質或混合物;
●或根據REACH附件XIII被歸為PBT或vPvB的物質;
●或根據REACH條款59被歸為對人體或環境有不可逆嚴重影響的物質(指SVHC候選清單)。
第31.2條款規定:
●非氣體混合物中包含單個濃度≥1%(w/w) 的危害健康或環境的危險物質;
●或非氣體混合物中包含單個濃度≥0.1% 的SVHC物質;
●或氣體混合物中包含單個濃度≥ 0.2%(v/v)的危害健康或環境的危險物質;
●或超出歐盟工作場所暴露極限的物質。
SDS文件的有效期是多久?
一般情況下SDS是沒有明確的有效期限。但SDS并不是永久不變的。如在出現不限于如下情況時,須及時更新SDS的內容:
a. SDS所針對的產品中物質/組分/配比發生變化;
b. SDS制定的法規依據及其要求有所變更;
c. SDS所針對的產品發現有新的危害特性產生;
d. SDS針對物質的毒理學信息/生態學信息等有新的數據或認識。
高質量的SDS對于企業有什么好處?
一份高質量的SDS不僅可以幫助企業順利通過監管部門的核查,而且SDS質量的高低也是衡量一個公司實力、形象以及管理水平的一個重要標志,高質量的化學品配有高質量的SDS,勢必增加更多的商業機會。
來源:CTI華測限用物質與材料可