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嘉峪檢測網(wǎng) 2025-03-21 20:34
摘要
化妝品安全評估旨在科學(xué)評價化妝品中可能危害人體健康的已知或潛在因素，能有效反映化妝品的潛在風(fēng)險(xiǎn)，是保障化妝品使用安全的重要手段。本文介紹了國內(nèi)外化妝品安全評估技術(shù)的進(jìn)展，重點(diǎn)闡述了我國為推進(jìn)完整版安全評估而發(fā)布的優(yōu)化措施及系列配套技術(shù)指南，并對相關(guān)技術(shù)指南進(jìn)行深入解讀，旨在推進(jìn)完整版安全評估的實(shí)施，保障使用者用妝安全。
Cosmetic safety assessment aims to scientifically evaluate known or potential factors in cosmetics that may pose risks to human health. It effectively reflects the potential risks of cosmetics and is a crucial tool in ensuring their safety. This paper reviews the progress of cosmetic safety assessment both domestically and internationally with a focus on the optimization measures and series of technical guidelines issued in China to promote the implementation of comprehensive cosmetic safety assessments. It provides an in-depth interpretation of relevant technical documents aiming to facilitate the implementation of comprehensive safety assessments and ensure the safety of cosmetic users.
關(guān)鍵詞
化妝品；安全評估；毒理學(xué)關(guān)注閾值；交叉參照
cosmetics；safety assessment；threshold of toxicological concern；read-across
風(fēng)險(xiǎn)評估是化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂和安全監(jiān)管的科學(xué)依據(jù)，同時也是國際公認(rèn)的促進(jìn)貿(mào)易公平的科學(xué)準(zhǔn)則之一。自1983 年美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA) 首次提出風(fēng)險(xiǎn)評估的概念以來，風(fēng)險(xiǎn)評估相關(guān)框架、程序和技術(shù)不斷發(fā)展完善。化妝品安全評估通過系統(tǒng)分析現(xiàn)有的科學(xué)數(shù)據(jù)和資料，對化妝品中危害人體健康的已知或潛在的不良影響進(jìn)行科學(xué)評價，是確定產(chǎn)品安全性的有效手段之一，能有效地反映化妝品的潛在風(fēng)險(xiǎn)[1] 。我國化妝品安全評估程序與國際通行的風(fēng)險(xiǎn)評估程序要求基本一致。
1. 國際化妝品安全評估進(jìn)展
化妝品作為健康相關(guān)產(chǎn)品，其安全性備受關(guān)注，也是各國監(jiān)管的重點(diǎn)。安全評估目前已成為確保化妝品使用安全的重要手段。歐盟和美國是最早系統(tǒng)開展化妝品安全評估研究的國家和地區(qū)，經(jīng)過數(shù)十年的研究和積累，逐步形成了基于原料安全評估替代傳統(tǒng)毒理學(xué)試驗(yàn)的安全評估模式，以保護(hù)消費(fèi)者的健康和安全。
歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會( Scientific Committeeon Consumer Safety，SCCS) 是修訂歐盟化妝品相關(guān)法規(guī)的主要技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)。2003 年，SCCS 發(fā)布《化妝品成分測試和安全評估指南》(SCCS Notes of Guidance for the Testing of Cosmetic Ingredients and their Safety Evaluation)，首次系統(tǒng)總結(jié)了化妝品成分安全評估的方法、程序和關(guān)鍵評估參數(shù)，并將其應(yīng)用于化妝品安全評估體系中。截至2023 年，該指南已更新至第十二版[1-2] 。
美國在1976 年成立了化妝品原料評價委員會(Cosmetic Ingredient Review, CIR), 是進(jìn)行化妝品原料安全評估的非政府機(jī)構(gòu)。CIR 發(fā)布的評估報(bào)告對于化妝品行業(yè)的原料選擇具有重要的參考價值。2007 年, 美國個人護(hù)理用品協(xié)會( Personal Care Products Council, PCPC) 的前身美國化妝品盥洗品香精協(xié)會(The Cosmetic, Toiletry, and Fragrance Association, CTFA) 編寫了《CTFA 安全性評估指南》(CTFA Safety Evaluation Guidelines), 為化妝品、盥洗類產(chǎn)品和香水產(chǎn)品的制造商對產(chǎn)品進(jìn)行安全評估提供技術(shù)支持, 并于2014 年進(jìn)行了更新[1,3] 。
2. 我國化妝品安全評估進(jìn)展
我國化妝品安全評估體系的建設(shè)歷經(jīng)多年發(fā)展，并不斷與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌。早在1987 年，原衛(wèi)生部發(fā)布了強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)《GB 7919 -1987 化妝品安全性評價程序和方法》，對境內(nèi)銷售和生產(chǎn)的化妝品原料和產(chǎn)品的安全性評價進(jìn)行了規(guī)范，為保障用妝安全奠定了基礎(chǔ)[1,4-5] 。
近年來, 我國也積極推進(jìn)動物替代試驗(yàn)和化妝品安全評估體系的建設(shè)與應(yīng)用，建立與國際接軌的化妝品安全評估體系, 并通過法規(guī)政策調(diào)整引導(dǎo)行業(yè)不斷提高安全評估水平。2010 年，原國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評估指南》，為化妝品中潛在風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的安全評估提供科學(xué)指導(dǎo)[5-6] 。2013 年，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜的通告》，明確規(guī)定國產(chǎn)普通化妝品可以通過安全評估的方式保障產(chǎn)品質(zhì)量安全[7] 。
2020 年6 月, 國務(wù)院發(fā)布《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》( 以下簡稱《條例》)，明確引入安全評估制度，規(guī)定“ 化妝品新原料和化妝品注冊、備案前,注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)自行或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)開展安全評估”[8] 。2021 年，國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱國家藥監(jiān)局) 發(fā)布《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》，明確規(guī)定化妝品新原料備案人、注冊人辦理新原料備案或申請注冊時，需提交安全評估相關(guān)資料[9] 。
為配合《條例》關(guān)于安全評估制度要求的實(shí)施，國家藥監(jiān)局于2021 年發(fā)布了《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》(以下簡稱《導(dǎo)則》)。鑒于我國化妝品企業(yè)在安全評估工作上起步較晚、能力儲備不足，《導(dǎo)則》采取了分步實(shí)施的策略。在借鑒歐美等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)的同時, 《導(dǎo)則》兼顧了我國企業(yè)的現(xiàn)狀和需求，給企業(yè)一定的適應(yīng)期，使企業(yè)能夠提升能力，積累經(jīng)驗(yàn)，逐步達(dá)到獨(dú)立開展安全評估的水平。根據(jù)《導(dǎo)則》的要求，企業(yè)在2024 年5 月1 日前可采用“ 最高歷史使用量” 和“3 年使用歷史” 作為評估證據(jù)類型，提交簡化版安全評估報(bào)告[10] 。
3. 化妝品安全評估的優(yōu)化舉措
簡化版安全評估制度的實(shí)施, 不僅提升了國內(nèi)企業(yè)的安全評估意識和能力，也減少了動物測試，促進(jìn)了國際貿(mào)易的發(fā)展。但是，在實(shí)施過程中仍然存在一些問題。一是缺乏安全評估所需的毒理學(xué)數(shù)據(jù)。與安全評估起步較早的歐美等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)相比，我國在基礎(chǔ)數(shù)據(jù)積累，特別是毒理學(xué)數(shù)據(jù)方面還存在較大差距。這一問題在部分中小企業(yè)中尤為突出，這些企業(yè)開展安全評估較晚，對數(shù)據(jù)的收集和整理還有欠缺，特別是在植物提取物類原料方面表現(xiàn)尤為明顯。二是缺乏先進(jìn)評估技術(shù)的具體指導(dǎo)原則。《導(dǎo)則》中雖然對毒理學(xué)關(guān)注閾值(TTC)、交叉參照等評估技術(shù)做了原則性規(guī)定, 但企業(yè)在具體應(yīng)用時，仍缺少相應(yīng)的指南文件來指導(dǎo)其科學(xué)使用這些評估工具。三是化妝品行業(yè)內(nèi)高水平的專業(yè)安全評估人員依然短缺。部分評估人員由于從業(yè)時間較短，評估能力尚有待提高。
為指導(dǎo)行業(yè)科學(xué)開展化妝品安全評估，解決企業(yè)在實(shí)施完整版安全評估時的困難，2024 年，國家藥監(jiān)局制定并發(fā)布了《優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施》，提出了“加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo), 提升化妝品安全評估能力” “整合原料數(shù)據(jù)資源, 提高原料數(shù)據(jù)使用便利性” “創(chuàng)新評估報(bào)告管理機(jī)制, 促進(jìn)產(chǎn)品上市提質(zhì)增速” “推動安全評估體系建設(shè)，提高產(chǎn)品安全保障水平” 四部分共12 項(xiàng)優(yōu)化措施[11] 。中國食品藥品檢定研究院隨后發(fā)布了《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南》《國際權(quán)威化妝品安全評估數(shù)據(jù)索引》《已上市產(chǎn)品原料使用信息》《毒理學(xué)關(guān)注閾值(TTC) 方法應(yīng)用技術(shù)指南》《交叉參照( Read-across) 方法應(yīng)用技術(shù)指南》《皮膚致敏性整合測試與評估策略應(yīng)用技術(shù)指南》《化妝品穩(wěn)定性測試評估技術(shù)指南》《化妝品與包材相容性測試評估技術(shù)指南》《化妝品防腐劑挑戰(zhàn)測試評估技術(shù)指南》《化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》《化妝品安全評估資料提交指南》共11 份配套技術(shù)文件[12-16] 。這些措施和文件的發(fā)布旨在提高數(shù)據(jù)使用便利性，細(xì)化安全評估相關(guān)技術(shù)規(guī)范，促進(jìn)產(chǎn)品上市提質(zhì)增速，推動化妝品安全評估相關(guān)制度的有序?qū)嵤?/span>
3.1 規(guī)范數(shù)據(jù)使用原則，豐富評估數(shù)據(jù)使用類型
為解決化妝品安全評估中系統(tǒng)毒理學(xué)數(shù)據(jù)不足的問題，《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南》明確了安全評估使用的7 種主要數(shù)據(jù)類型, 包括《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015 年版)[17] (以下簡稱《技術(shù)規(guī)范》)中列明的限用組分和準(zhǔn)用組分、國際權(quán)威化妝品安全評估機(jī)構(gòu)公布的評估結(jié)論、世界衛(wèi)生組織等權(quán)威機(jī)構(gòu)公布的安全限量或結(jié)論、監(jiān)管部門公布的已上市產(chǎn)品原料使用信息、原料3 年使用歷史、安全食用歷史，以及結(jié)構(gòu)和性質(zhì)穩(wěn)定的高分子聚合物( 具有較高生物活性的原料除外)。同時，指南也明確了每種數(shù)據(jù)的使用要求和證明材料，以指導(dǎo)企業(yè)科學(xué)合理地使用這些數(shù)據(jù)開展評估。
《國際權(quán)威化妝品安全評估數(shù)據(jù)索引》收錄了歐盟SCCS 及美國CIR 已公布評估報(bào)告的3651 種原料清單。企業(yè)在進(jìn)行原料評估時，可對相關(guān)資料進(jìn)行分析，在符合我國法規(guī)的條件下, 可直接引用其評估結(jié)論。此外，德國聯(lián)邦風(fēng)險(xiǎn)評估研究所( BfR)、澳大利亞工業(yè)化學(xué)品引進(jìn)計(jì)劃(AICIS) 等其他安全評估機(jī)構(gòu)也對部分化妝品原料開展了評估，企業(yè)在開展評估時也可參考使用。對于評估結(jié)論中有限制使用條件的原料(如刺激性等)，原料和配方應(yīng)在滿足限制條件的情況下采用其評估結(jié)論。例如，CIR原料評估結(jié)論存在限制性條件的部分會涉及皮膚刺激性和致敏性等，可考慮結(jié)合原料或者配方的毒理學(xué)測試、人體臨床測試、已上市產(chǎn)品原料使用信息、原料3 年使用歷史等證據(jù)類型開展安全評估。
《已上市產(chǎn)品原料使用信息》收錄了我國批件有效期內(nèi)特殊化妝品中已使用、未收錄在《技術(shù)規(guī)范》中、且無國際權(quán)威化妝品安全評估機(jī)構(gòu)評估報(bào)告的原料使用量情況，2024 年4 月發(fā)布的版本共收錄2234 種原料的4415 條使用量信息。再版《已上市產(chǎn)品原料使用信息》征求意見稿中增加了普通化妝品備案信息, 同時完善了參考使用的原則。企業(yè)在開展安全評估時可直接參考使用收錄的使用量信息。
安全評估可采用的7 種主要數(shù)據(jù)類型中，約6600 余種原料可直接參考使用，包括《技術(shù)規(guī)范》有要求的775 種、《國際權(quán)威機(jī)構(gòu)化妝品安全評估數(shù)據(jù)索引》收錄的3651 種，以及《已上市產(chǎn)品原料使用信息》收錄的2234 種，占《已使用化妝品原料目錄(2021 年版) 》收錄原料的75%左右。除這3 種可直接參考使用的數(shù)據(jù)類型外，具有3 年安全使用歷史的原料提供證明材料后可參考使用，有安全食用歷史的原料及高分子聚合物等也可豁免系統(tǒng)毒性評估。這些優(yōu)化措施有效解決了多數(shù)原料在評估時面臨的系統(tǒng)毒理學(xué)數(shù)據(jù)缺乏的問題。
3.2 推動國際前沿技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用，解決行業(yè)實(shí)際困難
跟蹤國際化妝品安全評估技術(shù)的前沿進(jìn)展, 結(jié)合我國行業(yè)特點(diǎn)，發(fā)布了《毒理學(xué)關(guān)注閾值(TTC)方法應(yīng)用技術(shù)指南》《交叉參照( Read-across) 方法應(yīng)用技術(shù)指南》《皮膚致敏性整合測試與評估策略應(yīng)用技術(shù)指南》等新安全評估技術(shù)指南。這些技術(shù)文件旨在促進(jìn)國際先進(jìn)評估工具的轉(zhuǎn)化應(yīng)用，為解決行業(yè)實(shí)際困難提供科學(xué)依據(jù)。
《毒理學(xué)關(guān)注閾值( TTC) 方法應(yīng)用技術(shù)指南》介紹了TTC 在化妝品安全評估中的應(yīng)用，明確了TTC 方法的適用范圍、術(shù)語和釋義、物質(zhì)分類、評估程序及混合物的使用要求，附錄提供了評估流程圖以及化學(xué)物質(zhì)和植物提取物的應(yīng)用示例。該指南創(chuàng)新性地將TTC 方法應(yīng)用于植物提取物評估中，明確了評估的具體要求并提供了示例，為科學(xué)使用該評估工具提供指導(dǎo)。
《交叉參照(Read-across) 方法應(yīng)用技術(shù)指南》明確了交叉參照方法的適用范圍、評估程序及步驟，并給出了示例報(bào)告，為行業(yè)提供了科學(xué)、系統(tǒng)的評估流程指引。
皮膚致敏性整合測試與評估策略基于皮膚致敏有害結(jié)局路徑(Adverse Outcome Pathway, AOP)以及針對其中各關(guān)鍵事件( Key Events, KEs) 研發(fā)的系列替代毒理學(xué)試驗(yàn)，整合待評估原料相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行證據(jù)權(quán)重分析， 對化妝品原料潛在的皮膚致敏性風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評價。《皮膚致敏性整合測試與評估策略應(yīng)用技術(shù)指南》結(jié)合國際通行原則和我國行業(yè)實(shí)際，明確了該策略的適用范圍、基本原則、可用的替代方法及注意事項(xiàng)，附錄提供了基于直接多肽反應(yīng)試驗(yàn)( DPRA)、角質(zhì)細(xì)胞熒光素報(bào)告基因測試LuSens 法和人細(xì)胞系活化試驗(yàn)( h-CLAT) 的“ 3選2 試驗(yàn)” 策略示例。該指南為我國化妝品和原料的皮膚致敏性評估提供了科學(xué)、規(guī)范的技術(shù)指導(dǎo)。
3 份技術(shù)文件通過示例參考等多種形式，指導(dǎo)行業(yè)科學(xué)使用先進(jìn)的評估工具，提升安全評估能力。文件的發(fā)布可以幫助企業(yè)在原料評估數(shù)據(jù)類型不足時，有效利用先進(jìn)評估工具，解決系統(tǒng)毒理學(xué)數(shù)據(jù)缺乏(特別是植物提取物類原料) 及動物試驗(yàn)禁令等評估中的痛點(diǎn)問題。
3.3 發(fā)布技術(shù)指南，指導(dǎo)行業(yè)應(yīng)對完整版安全評估的新要求
為落實(shí)完整版化妝品安全評估的新要求，針對穩(wěn)定性測試、防腐劑挑戰(zhàn)測試、包材相容性測試等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，結(jié)合行業(yè)現(xiàn)狀，參考國內(nèi)外食品、藥品等領(lǐng)域相關(guān)要求，發(fā)布了《化妝品穩(wěn)定性測試評估技術(shù)指南》《化妝品與包材相容性測試評估技術(shù)指南》及《化妝品防腐劑挑戰(zhàn)測試評估技術(shù)指南》。這些指南文件明確了開展測試的總體技術(shù)要求，企業(yè)可結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn)細(xì)化試驗(yàn)方案，以適應(yīng)產(chǎn)品的發(fā)展趨勢。
企業(yè)在開展測試時可參照上述技術(shù)指南執(zhí)行，也可依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)指南或自建方法，開展相關(guān)研究。這些技術(shù)指南的發(fā)布，不僅為企業(yè)應(yīng)對完整版安全評估要求提供了明確的操作規(guī)范，還推動了行業(yè)整體評估水平的提升。
3.4 細(xì)化風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)類別，明確評估要求，提高風(fēng)險(xiǎn)防控水平
化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的識別與評估是產(chǎn)品安全評估報(bào)告的重要內(nèi)容。對化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)進(jìn)行全面危害識別與評估，有助于準(zhǔn)確評價化妝品的潛在風(fēng)險(xiǎn)。在充分調(diào)研我國化妝品行業(yè)現(xiàn)狀基礎(chǔ)上，參考國內(nèi)外監(jiān)管法規(guī)以及相關(guān)評估結(jié)論，結(jié)合化妝品審評實(shí)踐, 基于風(fēng)險(xiǎn)管理的原則制定并發(fā)布《化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》。該文件包括適用范圍、一般原則及化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的識別與評估，明確了化妝品中不同類別風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的評估要求，從而指導(dǎo)行業(yè)評價化妝品的潛在風(fēng)險(xiǎn)，促進(jìn)行業(yè)提高化妝品原料風(fēng)險(xiǎn)識別、風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)防控水平。
3.5 創(chuàng)新評估報(bào)告管理機(jī)制
《化妝品安全評估資料提交指南》基于風(fēng)險(xiǎn)管理原則，結(jié)合產(chǎn)品和企業(yè)質(zhì)量管理等情況，提出了分級分類管理機(jī)制。指南根據(jù)化妝品的功效宣稱、產(chǎn)品劑型、使用人群、是否使用監(jiān)測期內(nèi)新原料或納米原料、是否必須配合儀器或者工具使用等維度，將化妝品分為兩類。風(fēng)險(xiǎn)程度較高的特殊化妝品、嬰幼兒和兒童化妝品、使用監(jiān)測期內(nèi)新原料的化妝品歸為第一類，這類產(chǎn)品在申請注冊或進(jìn)行備案時需提交完整的安全評估報(bào)告。其他產(chǎn)品均歸為第二類，第二類化妝品又根據(jù)是否使用較高風(fēng)險(xiǎn)的原料,以及是否必須配合儀器或工具使用等分為兩種情形。對于風(fēng)險(xiǎn)較低的符合第二類第二種情形的產(chǎn)品, 企業(yè)可以僅提交安全評估基本結(jié)論， 其安全評估報(bào)告留檔備查；而對于符合第二類第一種情形的產(chǎn)品，在提交安全評估基本結(jié)論的同時，還需要提交較高風(fēng)險(xiǎn)的原料等的評估資料。
此外，針對可能因缺少部分毒理學(xué)終點(diǎn)評估數(shù)據(jù)而無法完成安全評估的情況，指南的附件《化妝品安全評估報(bào)告自查要點(diǎn)》中提出了靈活的應(yīng)對措施。對于配方中含量較低(不超過配方成分的10%) 且非特殊功效的原料，可以參照《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》設(shè)置的毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目和( 或) 人體試驗(yàn)項(xiàng)目(在滿足倫理的前提下) 開展產(chǎn)品的安全性測試，對終產(chǎn)品的安全性進(jìn)行綜合評價分析。
4. 未來展望
化妝品安全評估是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，為確保使用者的安全，需社會各方凝聚合力，共同推動我國化妝品安全評估技術(shù)體系的不斷完善。
4.1 加強(qiáng)安全評估相關(guān)技術(shù)研究與應(yīng)用
化妝品監(jiān)管部門及技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)應(yīng)不斷強(qiáng)化對化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)的管理，對使用量大的基礎(chǔ)原料及功效原料進(jìn)行全面梳理，針對性地細(xì)化相關(guān)技術(shù)要求；進(jìn)一步豐富完善已上市產(chǎn)品原料使用信息，加強(qiáng)對已上市產(chǎn)品原料數(shù)據(jù)的使用；持續(xù)開展方法驗(yàn)證轉(zhuǎn)化研究, 加速動物替代試驗(yàn)推廣，進(jìn)一步推動動物替代方法在我國化妝品安全評估中的應(yīng)用；持續(xù)收集企業(yè)實(shí)施化妝品安全評估時存在的問題，及時予以研究解決，提升化妝品行業(yè)安全評估的能力，強(qiáng)化安全評估體系建設(shè)。
4.2 落實(shí)企業(yè)的質(zhì)量安全主體責(zé)任
按照《條例》規(guī)定，化妝品注冊人、備案人對化妝品的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。構(gòu)建科學(xué)的化妝品安全評估體系對企業(yè)創(chuàng)新、行業(yè)發(fā)展和使用者安全至關(guān)重要，建議化妝品注冊人、備案人將安全評估融入產(chǎn)品研發(fā)全過程，加快建立自有原料安全評估相關(guān)數(shù)據(jù)庫，加強(qiáng)對安全評估專業(yè)人才的培養(yǎng)，助力實(shí)現(xiàn)對產(chǎn)品全生命周期的風(fēng)險(xiǎn)管理。
來源：中國食品藥品監(jiān)管雜志
