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電動擔架車

簡介   

電動擔架車,電動推床,電動轉(zhuǎn)運床,醫(yī)用電動轉(zhuǎn)移車

電動擔架車產(chǎn)品描述: 通常由床面(推車面板、擔架面)、支撐架組成。可附加輸液架、護欄、定向輪踏板、腳輪、剎車、手搖機構(gòu)等。為單車或雙車。有源產(chǎn)品。 電動擔架車預期用途:用于醫(yī)療機構(gòu)運送、移動患者用。 電動擔架車品名舉例:電動擔架車、電動推床、電動轉(zhuǎn)運床、醫(yī)用電動轉(zhuǎn)移車 電動擔架車管理類別:Ⅱ 電動擔架車相關指導原則: 1、電動病床...查看詳情>>

電動擔架車

簡介   

電動擔架車,電動推床,電動轉(zhuǎn)運床,醫(yī)用電動轉(zhuǎn)移車 電動擔架車產(chǎn)品描述:通常由床面(推車面板、擔架面)、支撐架組成。可附加輸液架、護欄、定向輪踏板、腳輪、剎車、手搖機構(gòu)等。為單車或雙車。有源產(chǎn)品。

電動擔架車預期用途:用于醫(yī)療機構(gòu)運送、移動患者用。

電動擔架車品名舉例:電動擔架車、電動推床、電動轉(zhuǎn)運床、醫(yī)用電動轉(zhuǎn)移車

電動擔架車管理類別:Ⅱ

電動擔架車相關指導原則:
1、電動病床注冊技術(shù)審查指導原則

電動擔架車相關標準:
1 . GB/T 191-2008 《包裝儲運圖示標志》
2 . GB 9706.1-2007 《醫(yī)用電氣設備 第1部分:安全通用要求》
3 . GB/T 14710-2009 《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法》
4 . GB/T 16886.1-2011 《醫(yī)療器械生物學評價 第1部分:風險管理過程中的評價與試驗》
5 . GB/T 16886.5-2003 《醫(yī)療器械生物學評價 第5部分:體外細胞毒性試驗》
6 . GB/T 16886.10-2005 《醫(yī)療器械生物學評價 第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗》
7 . YY/T 0316-2008 《醫(yī)療器械 風險管理對醫(yī)療器械的應用》
8 . YY/T 0466.1-2009 《醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分:通用要求》
9 . YY 0505-2012 《醫(yī)用電氣設備 第1-2部分:安全通用要求-并列標準:電磁兼容-要求和試驗》
10 . YY/T 0708-2009 《醫(yī)用電氣設備 第1-4部分:安全通用要求:可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)》
11 . YY 0571-2013 《醫(yī)用電氣設備 第2部分 醫(yī)院電動床安全專用要求》

收起百科↑ 最近更新:2023年04月18日

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