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體外除顫設(shè)備

簡(jiǎn)介

手動(dòng)體外除顫器，半自動(dòng)體外除顫器，自動(dòng)體外除顫器

體外除顫設(shè)備

簡(jiǎn)介

體外除顫設(shè)備產(chǎn)品描述：通過(guò)電極將電脈沖施加在患者的皮膚（體外電極）或暴露的心臟（體內(nèi)電極），從而實(shí)現(xiàn)對(duì)心臟進(jìn)行除顫的設(shè)備。

體外除顫設(shè)備預(yù)期用途：用于對(duì)心室顫動(dòng)、室性心動(dòng)過(guò)速、疑似心臟驟停患者的急救。

體外除顫設(shè)備品名舉例：手動(dòng)體外除顫器、半自動(dòng)體外除顫器、自動(dòng)體外除顫器

體外除顫設(shè)備管理類別：Ⅲ

體外除顫設(shè)備相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、體外除顫產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則
2、體外同步復(fù)律產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

體外除顫設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 11243-2008 醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：嬰兒培養(yǎng)箱安全專用要求
2、GB 9706.8-2009 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求
3、YY 9706.220-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-20部分：嬰兒轉(zhuǎn)運(yùn)培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能專用要求
4、YY 0455-2011 醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：嬰兒輻射保暖臺(tái)安全專用要求
5、YY 0600.4-2013 醫(yī)用呼吸機(jī) 基本安全和主要性能專用要求第4部分：人工復(fù)蘇器

體外除顫設(shè)備相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . 試驗(yàn)的通用要求《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和儀表的標(biāo)記《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 隨機(jī)文件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 環(huán)境條件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有關(guān)分類的要求《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔離《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 連續(xù)漏電流和患者輔助電流《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 電介質(zhì)強(qiáng)度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 電磁兼容性（EMC) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超溫《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液體潑灑、泄漏、受潮、進(jìn)液、清洗、消毒、滅菌和相容性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人為差錯(cuò) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危險(xiǎn)輸出的防止《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的運(yùn)行和故障狀態(tài) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和組件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 網(wǎng)電源部分、元器件和布線《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充電時(shí)間《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 內(nèi)部電源《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除顫后監(jiān)視器/心電輸入的恢復(fù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充電或內(nèi)部放電對(duì)監(jiān)視器的干擾《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 識(shí)別、標(biāo)記和文件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型應(yīng)用部分《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 電磁兼容性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液體潑灑、泄露、受潮、進(jìn)液、清洗、消毒、滅菌和相容性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除顫后監(jiān)視器／心電輸入的恢復(fù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充電或內(nèi) 部放電對(duì)監(jiān)視器的干擾《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心臟除顫器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人員要求《心臟除顫器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 環(huán)境要求《心臟除顫器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 臨床使用前驗(yàn)收《心臟除顫器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全確認(rèn) 《心臟除顫器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性檢測(cè) 《心臟除顫器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期間檢測(cè) 《心臟除顫器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 維護(hù)保養(yǎng) 《心臟除顫器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 維修《心臟除顫器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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中國(guó)船舶重工集團(tuán)公司第七O四研究所船舶環(huán)境工程與可靠性實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：霉菌試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：機(jī)電設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：《電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn) 第2部分：試驗(yàn)方法試驗(yàn)J和導(dǎo)則：長(zhǎng)霉》 GB/T2423.16-2008/ idt IEC 60068-2-10:2005

檢測(cè)項(xiàng)：霉菌試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：機(jī)電設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：《電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn) 第2部分：試驗(yàn)方法試驗(yàn)J和導(dǎo)則：長(zhǎng)霉》 GB/T2423.16-2008/ idt IEC 60068-2-10:2005

檢測(cè)項(xiàng)：外觀檢查檢測(cè)樣品：機(jī)電設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：《艦船用配電裝置和控制裝置試驗(yàn)方法》 GJB913A-2005

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青海省食品藥品檢驗(yàn)所

檢測(cè)項(xiàng)：最低裝量(裝量) 檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：《中國(guó)藥典》2010年版二部附錄Ⅹ F、ⅠC、ⅠF、ⅠK、ⅠS、ⅠT、ⅠU/一部附錄Ⅻ C附錄ⅠF、ⅠH、ⅠJ、ⅠM、ⅠN、ⅠO、ⅠQ、ⅠR、ⅠS、ⅠV、ⅠX、ⅠY、ⅠZ

檢測(cè)項(xiàng)：砷鹽檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅧJ/一部附錄ⅨF

檢測(cè)項(xiàng)：熾灼殘?jiān)?nbsp;檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅧN/一部附錄ⅨJ

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廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所（廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療器械檢測(cè)中心、廣西壯族自治區(qū)藥品包裝材料容器產(chǎn)品檢測(cè)中心）

檢測(cè)項(xiàng)：[最低]裝量檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅠB，ⅠK，ⅠO，ⅩF/一部附錄ⅠH，ⅠJ，ⅠU，ⅫC

檢測(cè)項(xiàng)：重（裝）量差異檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅠA，ⅠB，ⅠD，ⅠE，ⅠG，ⅠH，ⅠJ，ⅠL，ⅠM，ⅠN，ⅠO，ⅠP，ⅠQ，ⅠR/一部附錄ⅠA，ⅠB，ⅠC，ⅠD，ⅠE，ⅠI，ⅠK，ⅠL，ⅠP，ⅠT，ⅠU，ⅠW

檢測(cè)項(xiàng)：維生素A 檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅦJ

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中國(guó)汽車工程研究院股份有限公司檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：電渦流緩速器標(biāo)準(zhǔn)：SAE J 212-1998 乘用車制動(dòng)系統(tǒng)測(cè)功機(jī)試驗(yàn)規(guī)程

檢測(cè)項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：電渦流緩速器標(biāo)準(zhǔn)：SAE J 2115-2000 商用車制動(dòng)性能及磨損慣性測(cè)功機(jī)試驗(yàn)規(guī)程

檢測(cè)項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：電渦流緩速器標(biāo)準(zhǔn)：SAE J 212-1998 乘用車制動(dòng)系統(tǒng)測(cè)功機(jī)試驗(yàn)規(guī)程

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深圳市巴倫檢測(cè)技術(shù)有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：服務(wù)發(fā)現(xiàn) 檢測(cè)樣品：藍(lán)牙設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：藍(lán)牙特別工作組(SIG) 設(shè)備ID配置文件操作規(guī)范測(cè)試套件結(jié)構(gòu)(TSS)和測(cè)試目的(TP) DI.TS.1.3.3(2013)

檢測(cè)項(xiàng)：對(duì)象交換認(rèn)證檢測(cè)樣品：藍(lán)牙設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：藍(lán)牙特別工作組(SIG) 設(shè)備ID配置文件操作規(guī)范測(cè)試套件結(jié)構(gòu)(TSS)和測(cè)試目的(TP) DI.TS.1.3.3(2013)

檢測(cè)項(xiàng)：直接打印服務(wù) 檢測(cè)樣品：藍(lán)牙設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：藍(lán)牙特別工作組(SIG) 設(shè)備ID配置文件操作規(guī)范測(cè)試套件結(jié)構(gòu)(TSS)和測(cè)試目的(TP) DI.TS.1.3.3(2013)

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深圳市卓時(shí)檢測(cè)技術(shù)有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：燈具標(biāo)準(zhǔn)：燈具第一部分:一般要求與試驗(yàn)： GB 7000.1-2007； IEC 60598-1:2008； EN 60598-1:2008 +A11:2009;

檢測(cè)項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：固定的通用照明設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：燈具第2-1部份:特殊要求固定式通用燈具： GB 7000.201-2008； IEC 60598-1:2008； EN 60598-2-1:1989;

檢測(cè)項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：可移動(dòng) 的通用照明設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：燈具第2-4部份:特殊要求可移動(dòng)式通用燈具： GB 7000.204-2008； IEC 60598-2-4:1997； EN 60598-2-4:1998;

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泛亞汽車技術(shù)中心有限公司實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：塑料簡(jiǎn)支梁沖擊強(qiáng)度檢測(cè)樣品：汽車用塑料標(biāo)準(zhǔn)：塑料－簡(jiǎn)支梁沖擊性能測(cè)試 ISO 179-1:2010

檢測(cè)項(xiàng)：塑料懸臂梁沖擊強(qiáng)度檢測(cè)樣品：汽車用塑料標(biāo)準(zhǔn)：塑料－懸臂梁沖擊性能測(cè)試 ISO 180:2000

檢測(cè)項(xiàng)：汽車風(fēng)窗玻璃除霧試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：汽車發(fā)動(dòng)機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)：汽車風(fēng)窗玻璃除霜和除霧系統(tǒng)的性能和試驗(yàn)方法 GB11555-2009

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中國(guó)特種設(shè)備檢測(cè)研究院

檢測(cè)項(xiàng)：O2含量檢測(cè)樣品：燃燒器測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：EN 267-1999《強(qiáng)制通風(fēng)式燃油器。定義、要求、試驗(yàn)和標(biāo)記》

檢測(cè)項(xiàng)：O2含量檢測(cè)樣品：燃燒器測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：EN 267-1999《強(qiáng)制通風(fēng)式燃油器。定義、要求、試驗(yàn)和標(biāo)記》

檢測(cè)項(xiàng)：O2含量檢測(cè)樣品：燃燒器測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：EN 267-1999《強(qiáng)制通風(fēng)式燃油器。定義、要求、試驗(yàn)和標(biāo)記》

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新興職業(yè)裝備生產(chǎn)技術(shù)研究所軍需產(chǎn)品檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：疵點(diǎn) 檢測(cè)樣品：紡織品標(biāo)準(zhǔn)：紡織品色牢度試驗(yàn) 第J02部分:白度的儀器評(píng)定 ISO 105J02-1997

檢測(cè)項(xiàng)：疵點(diǎn) 檢測(cè)樣品：紡織品標(biāo)準(zhǔn)：紡織品色牢度試驗(yàn) 第J02部分:白度的儀器評(píng)定 ISO 105J02-1997

檢測(cè)項(xiàng)：氧化鉻(Cr2O3)含量檢測(cè)樣品：皮革毛皮標(biāo)準(zhǔn)：軍用皮革毛皮氧化鉻(Cr2O3)含量 GJB2589.17-1996

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中國(guó)測(cè)試技術(shù)研究院

檢測(cè)項(xiàng)：沖擊韌性檢測(cè)樣品：硫化橡膠或熱塑性橡膠標(biāo)準(zhǔn)：金屬材料夏比擺錘沖擊試驗(yàn)方法GB/T 229-2007

檢測(cè)項(xiàng)：沖擊韌性檢測(cè)樣品：復(fù)合材料標(biāo)準(zhǔn)：樹(shù)脂澆鑄體性能試驗(yàn)方法GB/T 2567－2008

檢測(cè)項(xiàng)：沖擊韌性檢測(cè)樣品：復(fù)合材料標(biāo)準(zhǔn)：塑料懸臂梁式?jīng)_擊強(qiáng)度試驗(yàn)方法 ISO180：2000

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