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體外除顫設(shè)備

簡介

體外除顫設(shè)備

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體外除顫設(shè)備產(chǎn)品描述：通過電極將電脈沖施加在患者的皮膚（體外電極）或暴露的心臟（體內(nèi)電極），從而實(shí)現(xiàn)對心臟進(jìn)行除顫的設(shè)備。

體外除顫設(shè)備預(yù)期用途：用于對心室顫動、室性心動過速、疑似心臟驟停患者的急救。

體外除顫設(shè)備品名舉例：手動體外除顫器、半自動體外除顫器、自動體外除顫器

體外除顫設(shè)備管理類別：Ⅲ

體外除顫設(shè)備相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、體外除顫產(chǎn)品注冊技術(shù)指導(dǎo)原則
2、體外同步復(fù)律產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

體外除顫設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 11243-2008 醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：嬰兒培養(yǎng)箱安全專用要求
2、GB 9706.8-2009 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求
3、YY 9706.220-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-20部分：嬰兒轉(zhuǎn)運(yùn)培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能專用要求
4、YY 0455-2011 醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：嬰兒輻射保暖臺安全專用要求
5、YY 0600.4-2013 醫(yī)用呼吸機(jī) 基本安全和主要性能專用要求第4部分：人工復(fù)蘇器

體外除顫設(shè)備相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)：
1 . 試驗(yàn)的通用要求《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和儀表的標(biāo)記《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 隨機(jī)文件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 環(huán)境條件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有關(guān)分類的要求《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔離《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 連續(xù)漏電流和患者輔助電流《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 電介質(zhì)強(qiáng)度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 電磁兼容性（EMC) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超溫《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液體潑灑、泄漏、受潮、進(jìn)液、清洗、消毒、滅菌和相容性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人為差錯《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危險輸出的防止《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的運(yùn)行和故障狀態(tài) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和組件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 網(wǎng)電源部分、元器件和布線《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充電時間《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 內(nèi)部電源《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除顫后監(jiān)視器/心電輸入的恢復(fù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充電或內(nèi)部放電對監(jiān)視器的干擾《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 識別、標(biāo)記和文件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型應(yīng)用部分《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 電磁兼容性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液體潑灑、泄露、受潮、進(jìn)液、清洗、消毒、滅菌和相容性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除顫后監(jiān)視器／心電輸入的恢復(fù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充電或內(nèi) 部放電對監(jiān)視器的干擾《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心臟除顫器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人員要求《心臟除顫器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 環(huán)境要求《心臟除顫器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 臨床使用前驗(yàn)收《心臟除顫器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全確認(rèn) 《心臟除顫器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性檢測《心臟除顫器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期間檢測《心臟除顫器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 維護(hù)保養(yǎng) 《心臟除顫器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 維修《心臟除顫器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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青島澳康質(zhì)量檢測技術(shù)有限公司

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：J41-33紫紅氯化氯丁橡膠防污水線漆標(biāo)準(zhǔn)：GJB 1503-1992 J41-33紫紅氯化氯丁橡膠防污水線漆規(guī)范

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：J41-33紫紅氯化氯丁橡膠防污水線漆標(biāo)準(zhǔn)：J41-33紫紅氯化氯丁橡膠防污水線漆規(guī)范GJB 1503-1992

檢測項(xiàng)：光澤檢測樣品：涂料標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 9754-2007/ISO 2813：1994色漆和清漆不含金屬顏料的色漆漆膜之20O、60 O、和85 O鏡面光澤的測定

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河南省計量科學(xué)研究院

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：焊接檢驗(yàn)尺標(biāo)準(zhǔn)：40型焊接檢驗(yàn)尺 DB/410200 J42001-1986 60型焊接檢驗(yàn)尺 DB/410200 J42002-1986

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：斜塊式測微儀檢定器標(biāo)準(zhǔn)：微動測量臺架 JB/GQ5019-1986

檢測項(xiàng)：工頻耐壓檢測樣品：核相器標(biāo)準(zhǔn)：電業(yè)安全工作規(guī)程（發(fā)電廠和變電所電氣部分） DL408-1991

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國家地質(zhì)實(shí)驗(yàn)測試中心

檢測項(xiàng)：La2O3, CeO2, Pr6O11, Nd2O3 Sm2O3, Eu2O3, Gd2O3, Nb4O7, Dy2O3, Ho2O3, Er2O3, Tm2O3, Yb2O3, Lu2O3, Y2O3 檢測樣品：稀土礦石標(biāo)準(zhǔn)：稀土礦石化學(xué)分析方法第1部分稀土分量測定 GB/T17417.1- 2010

檢測項(xiàng)：La2O3, CeO2, Pr6O11, Nd2O3 Sm2O3, Eu2O3, Gd2O3, Nb4O7, Dy2O3, Ho2O3, Er2O3, Tm2O3, Yb2O3, Lu2O3, Y2O3 檢測樣品：稀土礦石標(biāo)準(zhǔn)：巖石和礦石分析規(guī)程稀有金屬礦中稀有元素分析規(guī)程原子吸收分光光度法測定鍶量 DZG 93-04

檢測項(xiàng)：SiO2 Al2O3 TFe2O3 CaO MgO K2O Na2O TiO2 MnO P2O5 Cr2O3 BaO Ni Cu Sr Zr 檢測樣品：硅酸鹽巖石標(biāo)準(zhǔn)：硅酸鹽巖石化學(xué)分析方法第28部分 16個主次成分量測定 GB/T 14506.28-2010

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贛州有色冶金研究所分析檢測中心

檢測項(xiàng)：氧化鈰中Y2O3、La2O3、Pr6O11、Nd2O3、Sm2O3、Eu2O3、Gd2O3、Tb4O7、Dy2O3、Ho2O3、Er2O3、Tm2O3、Yb2O3、Lu2O3 檢測樣品：鈰及氧化鈰標(biāo)準(zhǔn)：只用方法2

檢測項(xiàng)：氧化釔中La2O3、CeO2、Pr6O11、Nd2O3、Sm2O3、Eu2O3、Gd2O3、Tb4O7、Dy2O3、Ho2O3、Er2O3、Tm2O3、Yb2O3、Lu2O3 檢測樣品：釔及氧化釔標(biāo)準(zhǔn)：只用方法2

檢測項(xiàng)：氧化鑭中Y2O3、CeO2、Pr6O11、Nd2O3、Sm2O3、Eu2O3、Gd2O3、Tb4O7、Dy2O3、Ho2O3、Er2O3、Tm2O3、Yb2O3、Lu2O3 檢測樣品：鑭及氧化鑭標(biāo)準(zhǔn)：只用方法2

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快特電波科技(蘇州)有限公司檢測中心

檢測項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測樣品：汽車內(nèi)電子零部件的電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)：汽車電磁能的窄帶輻射騷擾零部件測試方法 ISO 11452-1:2005 +A1:2008 SAE J1113-1:2012 ISO 11452-2:2004 SAE J1113-21:2005 ISO 11452-4:2005 SAE J1113-

檢測項(xiàng)：發(fā)射機(jī)頻率誤差檢測樣品：無線通訊設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：行動通訊設(shè)備 PLMN08

檢測項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測樣品：汽車內(nèi)電子零部件的電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)：汽車靜電放電的電氣騷擾 GB/T 19951-2005 ISO 10605:2008 SAE J1113-13:2011 CNS14499-2001 JASO-D010-09

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中紡標(biāo)（北京）檢驗(yàn)認(rèn)證中心有限公司

檢測項(xiàng)：兔毛檢測樣品：檢測參數(shù) 標(biāo)準(zhǔn)：汽車內(nèi)飾材料氣味測定SAE J1351-2008

檢測項(xiàng)：尺寸穩(wěn)定性檢測樣品：檢測參數(shù) 標(biāo)準(zhǔn)：汽車用紡織材料尺寸穩(wěn)定性SAE J883-2008

檢測項(xiàng)：色差檢測樣品：檢測參數(shù) 標(biāo)準(zhǔn)：紡織品色牢度試驗(yàn) 色差計算GB/T 8424.3-2001 ISO 105J03-2009

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浙江錢江摩托股份有限公司檢測中心

檢測項(xiàng)：色度檢測樣品：前位置燈標(biāo)準(zhǔn)：顏色規(guī)定 SAE J578（2006）

檢測項(xiàng)：色度檢測樣品：前位置燈標(biāo)準(zhǔn)：顏色規(guī)定 SAE J578（2006）

檢測項(xiàng)：色度檢測樣品：后位置燈標(biāo)準(zhǔn)：顏色規(guī)定 SAE J578(2006)

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廣州市藥品檢驗(yàn)所

檢測項(xiàng)：低分子肝素檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：英國藥典2013年版附錄ⅩⅣJ4

檢測項(xiàng)：低分子肝素分子量與分子量分布檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：英國藥典2012年版附錄ⅩⅣJ4

檢測項(xiàng)：低分子肝素分子量與分子量分布檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：英國藥典2013年版附錄ⅩⅣJ4

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淄博火炬能源有限責(zé)任公司綜合實(shí)驗(yàn)室

檢測項(xiàng)：銻檢測樣品：鉛粉標(biāo)準(zhǔn)：鉛粉測試方法 Q/ZX J09·002.1-2007

檢測項(xiàng)：鐵檢測樣品：鉛粉標(biāo)準(zhǔn)：鉛粉測試方法 Q/ZX J09·002.1-2007

檢測項(xiàng)：銻檢測樣品：鉛銻合金標(biāo)準(zhǔn)：鉛銻合金的測定方法Q/ZX J09.002.3-2007 直讀光譜法測定鉛基合金的測定方法 Q/ZX J09·002.16-2007

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長春汽車檢測中心

檢測項(xiàng)：電磁兼容檢測樣品：汽車標(biāo)準(zhǔn)：SAE J551-15車輛電磁抗擾度—靜電放電（ESD）

檢測項(xiàng)：電磁兼容檢測樣品：汽車標(biāo)準(zhǔn)：SAE J1113-42瞬態(tài)傳導(dǎo)發(fā)射

檢測項(xiàng)：電磁兼容檢測樣品：汽車標(biāo)準(zhǔn)：SAE J1113-41用于保護(hù)車載接收機(jī)的無線電騷擾特性的限值及測量方法

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