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氧合器

簡介

氧合器

簡介

氧合器產品描述：通常由靜脈貯血室、氧合室和變溫室組成。分為膜式和鼓泡式。無菌提供，一次性使用。

氧合器預期用途：用于向人體血液供氧，將靜脈血轉換為動脈血。

氧合器品名舉例：一次性使用中空纖維氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理類別：Ⅲ

氧合器相關指導原則：
1、一次性使用膜式氧合器注冊技術審查指導原則
2、體外膜氧合（ECMO）循環套包注冊審查指導原則

氧合器相關標準：
1、YY 0604-2016 心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺轉流系統離心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心臟停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺轉流系統離心泵泵頭

氧合器相關檢測項目：
1 . 無菌和無熱原《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 熱交換器的液體通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容積《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接頭《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧氣和二氧化碳轉換率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 熱交換器的熱交換系數《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游離血紅蛋白《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白細胞減少率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由時間決定的性能變化《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 還原物質《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金屬《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸堿度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸發殘渣《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色澤《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 環氧乙烷殘留量《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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江蘇省特種設備安全監督檢驗研究院

檢測項：全部項目檢測樣品：鍛制管件標準：GB/T 14383-2008《鍛制承插焊和螺紋管件》

檢測項：全部項目檢測樣品：鍛制管件標準：ASME B16.11-2009《承插焊和螺紋連接的鍛造管件》

檢測項：全部項目檢測樣品：鍛制管件標準：SH 3410-1996《鍛鋼制承插焊管件》

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重慶長安工業（集團）有限責任公司理化計量中心

檢測項：齒形誤差檢測樣品：插齒刀標準：產品檢測方法第6部分插齒刀 JB/T 10231.6-2002

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檢測項：容屑槽的導程誤差檢測樣品：插齒刀標準：產品檢測方法第6部分插齒刀 JB/T 10231.6-2002

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南德認證檢測（中國）有限公司廣州分公司

檢測項：插座插套檢測樣品：家用和類似用途插頭插座標準：電氣附件的通用要求-規范 BS 5733:2010

檢測項：全部項目檢測樣品：插銷和插套的尺寸互換性要求標準：工業用插頭插座和耦合器－第2部分：插銷和插套的尺寸互換性要求 IEC 60309-2:1999+A1:2005+A2:2012 EN 60309-2:1999+A1:2007+A2:2012

檢測項：座位開合測試檢測樣品：家具標準：家用家具－座椅類－強度和耐久性的測試方法 EN 1728:2012

機構所在地：廣東省廣州市更多相關信息>>

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昌輝汽車電器（黃山）股份公司昌輝試驗中心

檢測項：插片插拔力檢測樣品：汽車電器開關標準：汽車電源總開關技術條件 QC/T427-1999

檢測項：插片插拔力檢測樣品：汽車電器開關標準：汽車用翹板式開關技術條件 QC/T632-2000

檢測項：速度特性檢查檢測樣品：汽車電器開關標準：汽車用帶點火開關的轉向鎖 QC/T 628-1999

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茂碩電源科技股份有限公司檢測中心

檢測項：直插式設備力矩檢測樣品：2類電源裝置標準：《2類電源裝置》 UL 1310:2011

檢測項：直插式設備插頭拉力檢測樣品：2類電源裝置標準：《2類電源裝置》 UL 1310:2011

檢測項：直插式插頭的拉力檢測樣品：外部電源標準：《單路輸出式交流-直流和交流-交流外部電源能效限定值及節能評價值》 GB 20943-2007

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江蘇中博通信有限公司通信產品質量檢驗站

檢測項：插撥試驗檢測樣品：總配線架標準：YD/T 694-2004 《總配線架》

檢測項：插針端面尺寸檢測樣品：光纖配線架（柜）標準：YD/T 778-2011

檢測項：插針或插孔固定性檢測樣品：地下通信管道用塑料管標準：YD/T 841.1-2008 《地下通信管道用塑料管第1部分：總則》 YD/T 841.2-2008 《地下通信管道用塑料管第2部分：實壁管》 YD/T 841.3-2008 《地下通信管道用塑料管》第3部分：波紋管》 YD/T 841.5-20

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歐陸檢測技術服務（上海）有限公司

檢測項：插片檢測樣品：插頭、插座標準：認可和測試要求 - 插頭和插座 AS/NZS 3112:2011+A1:2012+A2:2013

檢測項：插片機械強度測試檢測樣品：插頭、插座標準：認可和測試要求 - 插頭和插座 AS/NZS 3112:2011+A1:2012+A2:2013

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四川出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

檢測項：直插式設備檢測樣品：音頻、視頻及類似電子設備標準：音頻、視頻及類似電子設備安全要求 GB 8898-2011

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機械工業洛陽計量測試中心站

檢測項：螺距檢測樣品：齒輪刀具標準：刀具產品檢測方法第5部分：齒輪滾刀 JB/T 10231.5-2002 刀具產品檢測方法第6部分：插齒刀 J

檢測項：牙型半角檢測樣品：齒輪刀具標準：刀具產品檢測方法第5部分：齒輪滾刀 JB/T 10231.5-2002 刀具產品檢測方法第6部分：插齒刀 J

檢測項：螺距檢測樣品：刀具齒輪刀具標準：刀具產品檢測方法第5部分：齒輪滾刀 JB/T 10231.5-2002 刀具產品檢測方法第6部分：插齒刀 J

機構所在地：河南省洛陽市更多相關信息>>

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東莞市碩信電子科技有限公司

檢測項：直插式插頭檢測樣品：插頭和插座標準：認可和測試規格: 插頭和插座AS/NZS 3112:2011

檢測項：部分項目檢測樣品：家用及類似用途的二類設備連接用的2.5A, 250V插頭標準：家用和類似用途Ⅱ類設備連接用帶軟線的2.5A、250V不可再連接的兩相扁插銷規范 EN 50075:1990

檢測項：部分項目檢測樣品：家用及類似用途的二類設備連接用的2.5A, 250V插頭標準：家用和類似用途Ⅱ類設備連接用帶軟線的2.5A、250V不可再連接的兩相扁插銷規范 EN 50075:1990

機構所在地：廣東省東莞市更多相關信息>>

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