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金屬鎖定接骨板

簡介

金屬鎖定接骨板

簡介

單/多部件金屬骨固定器械及附件產(chǎn)品描述：通常由一個或多個金屬部件（如板、釘板、刃板）及金屬緊固裝置（如螺釘、釘、螺栓、螺母、墊圈）組成。一般采用純鈦及鈦合金、不銹鋼、鈷鉻鉬等材料制成。其中金屬部件通過緊固裝置固定就位。

單/多部件金屬骨固定器械及附件預(yù)期用途：用于固定骨折之處，也可用于關(guān)節(jié)的融合及涉及截骨的外科手術(shù)等。可植入人體，也可穿過皮膚對骨骼系統(tǒng)施加拉力（牽引力）。

單/多部件金屬骨固定器械及附件品名舉例：金屬鎖定接骨板、金屬非鎖定接骨板、金屬鎖定接骨螺釘、金屬非鎖定接骨螺釘、金屬股骨頸固定釘、金屬接骨板釘系統(tǒng)、金屬U型釘

單/多部件金屬骨固定器械及附件管理類別：Ⅲ

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、高強韌性純鈦骨科內(nèi)固定植入物注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
3、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導(dǎo)原則

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 17100-1997 外科植入物用鑄造鈷鉻鉬合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不銹鋼
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金屬接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金屬接骨螺釘

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關(guān)檢測項目：
1 . 材料《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
3 . 彎曲強度和等效彎曲剛度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲勞性能《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蝕性能《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外觀《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面處理《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
10 . 幾何特性《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四點彎曲靜態(tài) 《金屬接骨板標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及試驗方法： ASTM F382-17》
12 . 四點彎曲疲勞《金屬接骨板標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及試驗方法： ASTM F382-17》
13 . 螺釘機械性能試驗《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大斷裂扭矩和斷裂扭轉(zhuǎn)角《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008》
15 . 機械性能要求和試驗方法《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 彎曲強度和剛度《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020》
17 . 靜態(tài)四點彎曲（撓度法）《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020》
18 . 靜態(tài)四點彎曲（位移法）《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020 3.2》《金屬接骨板的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F382-17 》
19 . 彎曲疲勞《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋動扭矩試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
21 . 軸向拔出力試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺釘旋動扭矩試驗《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺釘軸向拔出力《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺釘軸向拔出力試驗《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
25 . 軸向拔出力《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺釘自攻性能試驗《外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭轉(zhuǎn)性能《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008》《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
29 . 金屬接骨板彎曲疲勞性能《外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法： YY/T 1503-2016》
30 . 彎曲疲勞性能《外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺釘旋動扭矩《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋動扭矩外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺釘靜態(tài)扭轉(zhuǎn)試驗《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺釘擰入試驗《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺釘拔出試驗《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺釘自攻試驗《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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武漢鐵錨焊接材料股份有限公司技術(shù)檢測中心

檢測項：V型沖擊,U型沖擊檢測樣品：焊接接頭和焊接試樣標(biāo)準(zhǔn)：焊接接頭沖擊試驗方法 GB/T 2650-2008

檢測項：V型沖擊,U型沖擊檢測樣品：焊接接頭和焊接試樣標(biāo)準(zhǔn)：金屬材料夏比擺錘沖擊試驗方法 GB/T 229-2007

檢測項：上屈服強度ReH 檢測樣品：焊接接頭和焊接試樣標(biāo)準(zhǔn)：金屬材料洛氏硬度試驗第一部分：試驗方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T標(biāo)尺)

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檢測項：U 型缺口試樣的沖擊吸收功檢測樣品：金屬材料標(biāo)準(zhǔn)：《金屬夏比缺口沖擊試驗方法》 GB/T 229-2007

檢測項：V 型缺口試樣的沖擊吸收功檢測樣品：金屬材料標(biāo)準(zhǔn)：《金屬夏比缺口沖擊試驗方法》 GB/T 229-2007

檢測項：應(yīng)變時效沖擊吸收功檢測樣品：金屬材料標(biāo)準(zhǔn)：《鋼的應(yīng)變時效敏感性試驗方法（夏比沖擊法）》 GB/T 4160-2004

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鞍鋼股份有限公司鲅魚圈鋼鐵分公司制造管控中心化檢驗中心

檢測項：沖擊試驗檢測樣品：金屬與金屬制品標(biāo)準(zhǔn)：金屬材料夏比沖擊試驗第1部分：試驗方法（V型和U型缺口） EN 10045-1:1991

檢測項：沖擊試驗檢測樣品：金屬與金屬制品標(biāo)準(zhǔn)：金屬夏比缺口沖擊試驗方法 GB/T 229-2007

檢測項：沖擊試驗檢測樣品：金屬與金屬制品標(biāo)準(zhǔn)：金屬材料缺口沖擊標(biāo)準(zhǔn)試驗方法 ASTM E23-07ael

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湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院

檢測項：裝量檢測樣品：生物制品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版三部附錄ⅠA,ⅠC,ⅠD,ⅠG，ⅠH，ⅠJ，ⅠK，ⅠL，ⅠM

檢測項：重量差異(裝量差異) 檢測樣品：生物制品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版三部附錄ⅠB,ⅠC,ⅠE,ⅠL(ⅠA,ⅠD,ⅠF,ⅠH,ⅠJ,ⅠK)

檢測項：鈉離子檢測樣品：生物制品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版三部附錄Ⅶ J

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萬基鋼管（秦皇島）有限公司金屬材料實驗室

檢測項：沖擊試驗檢測樣品：金屬和金屬制品標(biāo)準(zhǔn)：金屬材料缺口試樣標(biāo)準(zhǔn)沖擊試驗方法 ASTM E23-2012c

檢測項：沖擊試驗檢測樣品：金屬和金屬制品標(biāo)準(zhǔn)：金屬材料夏比擺錘沖擊試驗方法 GB/T 229-2007

檢測項：沖擊試驗檢測樣品：金屬和金屬制品標(biāo)準(zhǔn)：金屬材料夏比擺錘沖擊試驗方法 GB/T 229-2007

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揚州誠德鋼管有限公司材料檢驗試驗中心

檢測項：夏比U型缺口沖擊吸收能量檢測樣品：金屬和金屬制品標(biāo)準(zhǔn)：金屬材料缺口沖擊試驗：標(biāo)準(zhǔn)試驗方法 ASTM E23-07ae1

檢測項：夏比U型缺口沖擊吸收能量檢測樣品：金屬和金屬制品標(biāo)準(zhǔn)：金屬夏比沖擊試驗：試驗方法 DIN EN 10045-1:1991

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沈陽透平機械股份有限公司計量理化部

檢測項：布氏硬度檢測樣品：金屬和金屬制品標(biāo)準(zhǔn)：《金屬材料擺錘沖擊試驗第1部分：試驗方法》（U和V缺口） BS EN 10045-1:1990

檢測項：沖擊性能檢測樣品：金屬和金屬制品標(biāo)準(zhǔn)：《金屬材料夏比擺錘沖擊試驗方法》GB/T 229-2007

檢測項：布氏硬度檢測樣品：金屬和金屬制品標(biāo)準(zhǔn)：《金屬材料切口試棒沖擊測試的試驗方法》 ASTM E23-2007a

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上海市機械制造工藝研究所有限公司鑄鍛熱檢測中心

檢測項：洛氏硬度檢測樣品：金屬材料標(biāo)準(zhǔn)：《金屬材料的夏比沖擊試驗 V形和U形切口試驗方法》 EN 10045-1:1990(R2007)

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檢測項：沖擊試驗檢測樣品：金屬材料標(biāo)準(zhǔn)：《金屬夏比擺錘沖擊試驗方法》 GB/T 229-2007

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深圳市華鋼設(shè)備檢測有限公司

檢測項：彎曲試驗檢測樣品：金屬材料標(biāo)準(zhǔn)：金屬材料夏比沖擊試驗第1部分試驗方法（V型、U型缺口） BS EN 10045-1：1990

檢測項：彎曲試驗檢測樣品：金屬材料標(biāo)準(zhǔn)：金屬材料夏比沖擊試驗第1部分試驗方法（V型、U型缺口） BS EN 10045-1：1990

檢測項：沖擊吸收能量檢測樣品：金屬材料標(biāo)準(zhǔn)：金屬材料夏比擺錘沖擊試驗方法 GB/T 229-2007

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丹陽市精密合金廠有限公司檢驗檢測中心

檢測項：U 型缺口試樣的沖擊吸收功檢測樣品：金屬及金屬制品標(biāo)準(zhǔn)：《金屬材料夏比擺錘沖擊試驗方法》GB/T229-2007

檢測項：沖擊試驗檢測樣品：金屬和金屬制品標(biāo)準(zhǔn)：金屬材料夏比擺錘沖擊試驗方法 GB/T 229-2007

檢測項：洛氏硬度檢測樣品：金屬和金屬制品標(biāo)準(zhǔn)：金屬材料洛氏硬度試驗第1部分：試驗方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T標(biāo)尺） GB/T230.1-2009

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