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放射治療患者用固定裝置

簡介

患者固定框架，熱塑膜，熱塑板，乳腺熱塑板，體部熱塑板，頭頸肩熱塑板，面部熱塑板，低溫熱塑板，真空負壓固定墊，負壓定位墊，醫用負壓

放射治療患者用固定裝置

簡介

患者固定框架產品描述：通常由帶有頭墊和前片的框架、牙墊、熱塑性面膜、真空墊、患者控制單元、適配器、立體定向框架、重復定位檢查工具等組成。

患者固定框架預期用途：用于直線加速器環境下的立體定向放射治療過程，對頭部進行固定、定位和重新定位，也可用于直線加速器環境中的立體定向放射外科治療。本產品不可與MRI和伽瑪射束立體定向放射治療系統配合使用。

患者固定框架品名舉例：患者固定框架

患者固定框架管理類別：Ⅱ

患者固定框架產品描述：通常由帶有頭墊和前片的框架、牙墊、真空墊、患者控制單元、適配器、指示器、重復定位檢查工具等組成。

患者固定框架預期用途：用于伽瑪射束立體定向放射治療系統環境下提供靶點定位（空間參考），以及將患者的頭部固定在制定的幾何坐標處，輔助患者重復固定和重復定位。本產品不可與MRI和醫用電子直線加速器配合使用。

患者固定框架品名舉例：患者固定框架

患者固定框架管理類別：Ⅱ

熱塑膜產品描述：通常由熱塑性材料制成。

熱塑膜預期用途：用于放射治療過程中患者定位和固定。

熱塑膜品名舉例：熱塑膜、熱塑板、乳腺熱塑板、體部熱塑板、頭頸肩熱塑板、面部熱塑板、低溫熱塑板

熱塑膜管理類別：Ⅰ

真空負壓固定墊產品描述：通常由袋體、填充泡沫顆粒和氣嘴等組成。抽真空可成形。

真空負壓固定墊預期用途：用于放射治療過程中患者定位和固定。

真空負壓固定墊品名舉例：真空負壓固定墊、負壓定位墊、醫用負壓固定墊、真空墊、放射治療用患者體位固定袋

真空負壓固定墊管理類別：Ⅰ

放射治療托架產品描述：通常由射線輻射衰減率較小的材料制成的底板、定位孔/銷、支撐或固定架等組成。

放射治療托架預期用途：用于放射治療過程中患者體位固定。

放射治療托架品名舉例：放射治療托架、放射治療體位固定裝置、放射治療定位裝置、乳腺放射治療托架、頭肩固定架、頭頸固定架、乳腺照射固定架、頭顱放射治療定位裝置

放射治療托架管理類別：Ⅰ

放射治療定位球產品描述：通常由基層貼、膠粘劑、球體、保護層、固定層等組成。非無菌提供。

放射治療定位球預期用途：用于放射治療過程中被照射的病灶部位的定位。

放射治療定位球品名舉例：放射治療定位球

放射治療定位球管理類別：Ⅰ

放射治療患者用固定裝置相關檢測項目：
1 . 外部標識《放射治療用體位固定裝置第1部分：熱塑膜 YY/T 1547.1-2017》
2 . 隨機文件《放射治療用體位固定裝置第1部分：熱塑膜 YY/T 1547.1-2017》
3 . 外形尺寸《放射治療用體位固定裝置第1部分：熱塑膜 YY/T 1547.1-2017》
4 . 軟化溫度《放射治療用體位固定裝置第1部分：熱塑膜 YY/T 1547.1-2017》
5 . 拉伸性能《放射治療用體位固定裝置第1部分：熱塑膜 YY/T 1547.1-2017》
6 . 線性收縮率《放射治療用體位固定裝置第1部分：熱塑膜 YY/T 1547.1-2017》
7 . 粘性《放射治療用體位固定裝置第1部分：熱塑膜 YY/T 1547.1-2017》
8 . 硬度《放射治療用體位固定裝置第1部分：熱塑膜 YY/T 1547.1-2017》
9 . 生物相容性《放射治療用體位固定裝置第1部分：熱塑膜 YY/T 1547.1-2017》
10 . 外觀《放射治療用體位固定裝置第1部分：熱塑膜 YY/T 1547.1-2017》

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