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器械夾

簡介

器械夾產品描述：通常由一片折彎而成。頭端帶線槽或無槽。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。器械夾預期用途：用于顯微手術時夾持牽引線。器械夾品名舉例：顯微牽線夾器械夾管理類別：Ⅰ 器械夾相關指導原則： 1、腹腔鏡手術器械技術審查指導原則器械夾相關標準： 1 . GB/T 16886.1-2011 《醫療器...查看詳情>>

器械夾

簡介

器械夾產品描述：通常由一片折彎而成。頭端帶線槽或無槽。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

器械夾預期用途：用于顯微手術時夾持牽引線。

器械夾品名舉例：顯微牽線夾

器械夾管理類別：Ⅰ

器械夾相關指導原則：
1、腹腔鏡手術器械技術審查指導原則

器械夾相關標準：
1 . GB/T 16886.1-2011 《醫療器械生物學評價　第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》
2 . GB/T 16886.5-2003 《醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗》
3 . GB/T 16886.10-2005 《醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗》
4 . YY/T 0149-2006 《不銹鋼醫用器械耐腐蝕性能試驗方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金屬材料第1部分:不銹鋼》
6 . YY/T 0316-2008 《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》
7 . YY 0466-2003 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號》
8 . YY/T 0466.1-2009 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夾鉗》
10 . YY 0672.1-2008 《內鏡器械第1部分：腹腔鏡用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《內鏡器械第2部分：腹腔鏡用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《醫用內窺鏡內窺鏡器械抓取鉗》
13 . YY/T 0941-2014 《醫用內窺鏡內窺鏡器械咬切鉗》
14 . YY/T 0943-2014 《醫用內窺鏡內窺鏡器械持針鉗》
15 . YY/T 0944-2014 《醫用內窺鏡內窺鏡器械分離鉗》
16 . YY/T 1052-2004 《手術器械標志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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中國人民解放軍軍事醫學科學院野戰輸血研究所全軍血液安全與保障重點實驗室

檢測項：病毒去除/滅活驗證檢測樣品：動物源性醫療器械/同種異體醫療器械標準：ISO22442-3:2007,動物源性醫療器械及其衍生物的驗證 — 第三部分: 病毒/傳遞性海綿狀腦病因子的去除/滅活驗證研究

檢測項：病毒去除/滅活驗證研究檢測樣品：生物藥物/醫療器械標準：血液制品去除/滅活病毒技術方法及驗證指導原則,生物組織提取制品和真核細胞表達制品的病毒安全性評價技術審評一般原則,同種異體醫療器械病毒滅活工藝驗證指導原則,動物源性醫療器械產品注冊申報資料撰寫指導原則

檢測項：生物藥物/醫療器械的免疫安全性評價檢測樣品：生物藥物及其生物原料,動物樣品標準：ISO/TS 10993-20：醫療器械免疫毒性檢測原則與方法

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檢測項：　　　　　　　機械和物理性能　　　　　　　　　　　　　　　檢測樣品：　　　　　　玩具和兒童產品　　　　　　　　　　　　　　標準：消費品使用說明：玩具使用說明 GB 5296.5-2006

檢測項：　　　　　　　　　　　　　　　燃燒性能　　　　　　　　　　　　　　　　檢測樣品：　　　　　　玩具和兒童產品　　　　　　　　　　　　　　標準：加拿大消費品安全法案玩具條例 SOR/2011-17 條款 21,32, 33, 34

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山西省疾病預防控制中心

檢測項：照度檢測樣品：衛生殺蟲滅鼠劑、器械標準：《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001

檢測項：氨檢測樣品：衛生殺蟲滅鼠劑、器械標準：《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001

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廣州市藥品檢驗所

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檢測項：相對密度檢測樣品：醫療器械標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅥA

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山東省醫療器械產品質量檢驗中心

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河北省醫療器械與藥品包裝材料檢驗研究院

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鎮江市藥品檢驗所

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檢測項：噪聲檢測樣品：醫療器械標準：《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591-2010

檢測項：噪聲檢測樣品：醫療器械標準：《醫院潔凈手術部建筑技術規范》GB 50333-2002

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深圳市龍崗區疾病預防控制中心（深圳市龍崗區衛生檢驗中心）

檢測項：使用中消毒劑與無菌器械保存液采樣及檢查方法檢測樣品：消毒與滅菌標準：使用中消毒劑與無菌器械保存液采樣及檢查方法 GB15982-2012附錄A A6

檢測項：使用中消毒劑與無菌器械保存液采樣及檢查方法檢測樣品：疾病控制標準：使用中消毒劑與無菌器械保存液采樣及檢查方法 GB15982-2012附錄A A6

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青島海爾空調電子有限公司檢測中心

檢測項：全部項目檢測樣品：健身器械標準：固定健身器械–一般安全性要求及測試方法 EN 957-1:2005 ISO 20957-1:2005 GB 17498.1-2008

檢測項：使用說明檢測樣品：固定健身器械標準：固定健身器械–一般安全性要求及測試方法 GB 17498.1-2008 ISO 20957-1:2005 EN 957-1:2005

檢測項：安全要求檢測樣品：固定健身器械標準：固定健身器械–一般安全性要求及測試方法 GB 17498.1-2008 ISO 20957-1:2005 EN 957-1:2005

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