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固位樁

簡介

固位樁

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牙用根管樁產品描述：柱狀固體，一般采用高分子材料制成。固定于根管或牙冠內以保證修復體的固位，防止冠或充填修復體因無足夠的固位而折斷或脫落，常與樹脂或樁核材料共同使用。

牙用根管樁預期用途：用于輔助修復大面積牙體缺損。

牙用根管樁品名舉例：牙用根管樁、玻璃纖維樁、樹脂纖維樁、牙用自攻自斷骨螺紋固位釘

牙用根管樁管理類別：Ⅲ

金屬樁產品描述：柱狀固體，一般采用金屬、陶瓷材料制成。固定于根管或牙冠內以保證修復體的固位，防止冠或充填修復體因無足夠的固位而折斷或脫落，常與樹脂或樁核材料共同使用。

金屬樁預期用途：用于輔助修復大面積牙體缺損。

金屬樁品名舉例：金屬樁

金屬樁管理類別：Ⅱ

固位樁相關指導原則：
1、牙科纖維樁產品注冊技術審查指導原則

固位樁相關標準：
1、YY 0300-2009 牙科學修復用人工牙
2、YY/T 0496-2016 《牙科學鑄造蠟和基托蠟》
3、YY/T 1280-2015 牙科學義齒黏附劑

固位樁相關檢測項目：
1 . 外觀《牙科預成根管樁： YY/T 0517-2009》
2 . 尺寸《牙科預成根管樁： YY/T 0517-2009》
3 . 內部孔隙《牙科預成根管樁： YY/T 0517-2009》
4 . 彎曲性能《牙科預成根管樁： YY/T 0517-2009》
5 . 彎曲彈性模量《牙科預成根管樁： YY/T 0517-2009》
6 . 化學成分(Ga Rh Ge Au Pb In Li Co Sn Ir Pd Pt Mn Ag Be Na Zn Cd Ba Ca Fe Ni Cu Cr Mo C H O N S Ti Si B Al V Zr Nb P) 《牙科預成根管樁： YY/T 0517-2009》

收起百科↑ 最近更新：2023年05月24日

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檢測項：粒度(粒度分布) 檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅨE/一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；I Y；ⅠZ；Ⅺ B

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中國人民武裝警察部隊藥品儀器檢驗所

檢測項：粒度(粒度分布) 檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅨE/一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；、I Y；ⅠZ；Ⅺ B

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

檢測項：溶化性檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅠN/一部附錄ⅠC

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廈門市藥品檢驗所

檢測項：粒度檢測樣品：藥品標準：中國藥典一部附錄I B、ⅠC、ⅠR、I Y、ⅠZ、Ⅺ B

檢測項：粒度檢測樣品：藥品標準：中國藥典一部附錄I B、ⅠC、ⅠR、I Y、ⅠZ、Ⅺ B

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄Ⅰ Y、二部附錄Ⅰ G、三部附錄Ⅰ C 美國藥典第34版<751> 日本藥典第15版一般試驗法6.01 日本抗生物質醫藥品基準解說2000： I-19

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湖南省食品藥品檢驗研究院

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檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄I G/一部附錄ⅠY

檢測項：溶化性檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅠN/一部附錄ⅠC ⅠT

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新疆維吾爾自治區食品藥品檢驗所

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檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

檢測項：含量測定 (效價測定) 檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄VII N (合成多肽中的醋酸測定法)

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南昌市食品藥品檢驗所

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江蘇省食品藥品檢驗院

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檢測項：鈉檢測樣品：食品標準：食物中鉀、鈉的測定 GB/T5009.91-2003

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湖北省食品藥品監督檢驗研究院

檢測項：粒度(粒度分布) 檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄Ⅸ E/一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；I Y；ⅠZ；Ⅺ B

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北京市海淀區食品藥品安全監控中心

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上海市徐匯食品藥品檢驗所

檢測項：滲透壓摩爾濃度檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；、I Y；ⅠZ；Ⅺ B

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固位樁

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