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限束裝置

簡介

限束裝置

簡介

限束裝置產品描述：通過限制X射線初級線束的幾何形狀以限制設備的輻射野。

限束裝置預期用途：裝配于X射線管組件的出線口處，限制X射線的輻射野。

限束裝置品名舉例：X射線限束器

限束裝置管理類別：Ⅱ

限束裝置相關指導原則：
1、含兒科應用的醫用診斷X射線設備注冊審查指導原則
2、醫用診斷X射線管組件注冊技術審查指導原則

限束裝置相關標準：
1、 GB 9706.1-2007 醫用電氣設備第1部分：安全通用要求
2、 GB 9706.11-1997 醫用電氣設備第2部分：醫用診斷X射線源組件和X射線管組件安全專用要求
3、 GB 9706.12-1997 醫用電氣設備第1部分：安全通用要求并列標準：診斷X射線設備輻射防護通用要求
4、 GB/T 10151—2008 醫用X射線設備高壓電纜插頭、插座技術條件
5、 YY/T 0291-2016 醫用X射線設備環境要求及試驗方法
6、 YY/T 0609-2018 醫用診斷X射線管組件通用技術條件

限束裝置相關檢測項目：
1 . 隨機文件《放射治療用多元限束裝置性能和試驗方法： YY/T0971-2016》
2 . 輻射野的數字指示《放射治療用多元限束裝置性能和試驗方法： YY/T0971-2016》
3 . 輻射野的光野指示《放射治療用多元限束裝置性能和試驗方法： YY/T0971-2016》
4 . 輻射野的重復性《放射治療用多元限束裝置性能和試驗方法： YY/T0971-2016》
5 . 輻射野的半影《放射治療用多元限束裝置性能和試驗方法： YY/T0971-2016》
6 . 限束裝置輻射野中心與治療機輻射束軸的一致性《放射治療用多元限束裝置性能和試驗方法： YY/T0971-2016》
7 . 限束裝置的運動性能《放射治療用多元限束裝置性能和試驗方法： YY/T0971-2016》
8 . 輻射野的偏離《放射治療用多元限束裝置性能和試驗方法： YY/T0971-2016》
9 . 泄漏輻射《放射治療用多元限束裝置性能和試驗方法： YY/T0971-2016》
10 . 限束裝置控制軟件功能《放射治療用多元限束裝置性能和試驗方法： YY/T0971-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月08日

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立德國際公證香港有限公司

檢測項：易燃性要求檢測樣品：玩具標準：歐洲標準: 玩具安全第二部分易燃性要求 EN71-2:2011

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檢測項：尺寸量測檢測樣品：標準：尺寸及公差 ASME Y14.5-2009 產品幾何量技術規范(GPS) 工件與測量設備的測量檢驗第1部分按規范檢驗合格或不合格的判定規則 GB/T 18779.1-2002

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廣東省特種設備檢測研究院珠海檢測院

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檢測項：聲發射檢測檢測樣品：特種設備，金屬材料，危險化學品包裝物、容器標準：金屬壓力容器聲發射檢測及結果評價方法 GB18182-2012 承壓設備無損檢測第9部分：聲發射檢測 NB/T47013.9-2012(JB/T 4730.9)

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檢測項：N端氨基酸序列檢測樣品：生物制品標準：《中國藥典》2010年版三部第297頁重組人粒細胞刺激因子注射液：N端氨基酸序列

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重慶鋼鐵股份有限公司檢測中心

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廈門太古飛機工程有限公司校準檢測中心

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總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所

檢測項：全部參數檢測樣品：體外診斷（IVD）醫用設備標準：測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求Y0648-2008

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檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：《中國藥典》2010年版一部附錄ⅠY/二部附錄ⅠG

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福建省機械科學研究院機電產品檢測中心

檢測項：頻率檢測樣品：三相異步電動機標準：JB/T 8680-2008 Y2系列(IP54)三相異步電動機技術條件(機座號63～355)

檢測項：輸入功率檢測樣品：三相異步電動機標準：JB/T 8680-2008 Y2系列(IP54)三相異步電動機技術條件(機座號63～355)

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四川省疾病預防控制中心

檢測項：致突變試驗檢測樣品：消毒產品及消毒標準：衛生部《消毒技術規范》（2002年版）2.3.8

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