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金屬鎖定接骨板

簡介

金屬鎖定接骨板

簡介

單/多部件金屬骨固定器械及附件產(chǎn)品描述：通常由一個(gè)或多個(gè)金屬部件（如板、釘板、刃板）及金屬緊固裝置（如螺釘、釘、螺栓、螺母、墊圈）組成。一般采用純鈦及鈦合金、不銹鋼、鈷鉻鉬等材料制成。其中金屬部件通過緊固裝置固定就位。

單/多部件金屬骨固定器械及附件預(yù)期用途：用于固定骨折之處，也可用于關(guān)節(jié)的融合及涉及截骨的外科手術(shù)等。可植入人體，也可穿過皮膚對骨骼系統(tǒng)施加拉力（牽引力）。

單/多部件金屬骨固定器械及附件品名舉例：金屬鎖定接骨板、金屬非鎖定接骨板、金屬鎖定接骨螺釘、金屬非鎖定接骨螺釘、金屬股骨頸固定釘、金屬接骨板釘系統(tǒng)、金屬U型釘

單/多部件金屬骨固定器械及附件管理類別：Ⅲ

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、高強(qiáng)韌性純鈦骨科內(nèi)固定植入物注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
3、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導(dǎo)原則

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 17100-1997 外科植入物用鑄造鈷鉻鉬合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不銹鋼
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金屬接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金屬接骨螺釘

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關(guān)檢測項(xiàng)目：
1 . 材料《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
3 . 彎曲強(qiáng)度和等效彎曲剛度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲勞性能《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蝕性能《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外觀《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面處理《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
10 . 幾何特性《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四點(diǎn)彎曲靜態(tài) 《金屬接骨板標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及試驗(yàn)方法： ASTM F382-17》
12 . 四點(diǎn)彎曲疲勞《金屬接骨板標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及試驗(yàn)方法： ASTM F382-17》
13 . 螺釘機(jī)械性能試驗(yàn) 《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機(jī)械性能要求和試驗(yàn)方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大斷裂扭矩和斷裂扭轉(zhuǎn)角《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機(jī)械性能要求和試驗(yàn)方法： YY/T 0662-2008》
15 . 機(jī)械性能要求和試驗(yàn)方法《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機(jī)械性能要求和試驗(yàn)方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 彎曲強(qiáng)度和剛度《外科植入物接骨板彎曲強(qiáng)度和剛度的測定： YY/T 0342-2020》
17 . 靜態(tài)四點(diǎn)彎曲（撓度法）《外科植入物接骨板彎曲強(qiáng)度和剛度的測定： YY/T 0342-2020》
18 . 靜態(tài)四點(diǎn)彎曲（位移法）《外科植入物接骨板彎曲強(qiáng)度和剛度的測定： YY/T 0342-2020 3.2》《金屬接骨板的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗(yàn)方法： ASTM F382-17 》
19 . 彎曲疲勞《外科植入物接骨板彎曲強(qiáng)度和剛度的測定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋動(dòng)扭矩試驗(yàn)方法《外科植入物金屬接骨螺釘旋動(dòng)扭矩試驗(yàn)方法： YY/T 1506-2016》
21 . 軸向拔出力試驗(yàn)方法《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗(yàn)方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺釘旋動(dòng)扭矩試驗(yàn) 《外科植入物金屬接骨螺釘旋動(dòng)扭矩試驗(yàn)方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺釘軸向拔出力《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗(yàn)方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺釘軸向拔出力試驗(yàn) 《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗(yàn)方法： YY/T 1504-2016》
25 . 軸向拔出力《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗(yàn)方法： YY/T 1504-2016》《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗(yàn)方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺釘自攻性能試驗(yàn) 《外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗(yàn)方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能試驗(yàn)方法《外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗(yàn)方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭轉(zhuǎn)性能《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機(jī)械性能要求和試驗(yàn)方法： YY/T 0662-2008》《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗(yàn)方法： ASTM F543-17 》
29 . 金屬接骨板彎曲疲勞性能《外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗(yàn)方法： YY/T 1503-2016》
30 . 彎曲疲勞性能《外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗(yàn)方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺釘旋動(dòng)扭矩《外科植入物金屬接骨螺釘旋動(dòng)扭矩試驗(yàn)方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋動(dòng)扭矩外科植入物金屬接骨螺釘旋動(dòng)扭矩試驗(yàn)方法： YY/T 1506-2016》《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗(yàn)方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗(yàn)方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺釘靜態(tài)扭轉(zhuǎn)試驗(yàn) 《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗(yàn)方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺釘擰入試驗(yàn) 《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗(yàn)方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺釘拔出試驗(yàn) 《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗(yàn)方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺釘自攻試驗(yàn) 《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗(yàn)方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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西安應(yīng)用光學(xué)研究所光學(xué)校準(zhǔn)檢測實(shí)驗(yàn)室

檢測項(xiàng)：色坐標(biāo)（x,y,z）檢測樣品：瞬態(tài) 光源標(biāo)準(zhǔn)：Q/AG J08.1-2002 瞬態(tài)光譜測試方法

檢測項(xiàng)：色座標(biāo)（x,y,z）檢測樣品：漫射光源標(biāo)準(zhǔn)：GJB 455－1988 飛機(jī)座艙照明基本技術(shù)要求及測試方法 Q/AG J08 3-2002 漫射光源色溫測試方法

檢測項(xiàng)：SiTF 檢測樣品：紅外成像系統(tǒng) 標(biāo)準(zhǔn)：GJB3965 -2000 瞄準(zhǔn)吊艙前視紅外系統(tǒng)通用規(guī)范 Q/AG J087-2006 紅外熱像儀測量裝置測試方法 GJB2340-1995 軍用熱像儀通用規(guī)范 Q/AG J0812-2008 紅外成像系統(tǒng)主要參數(shù)測試方法

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廣州機(jī)場出入境檢驗(yàn)檢疫局綜合技術(shù)服務(wù)中心綜合實(shí)驗(yàn)室

檢測項(xiàng)：總膽紅素檢測樣品：人血清標(biāo)準(zhǔn)：中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》（第三版）2006年.第四篇第五章第一節(jié)，一、改良J-G法

檢測項(xiàng)：直接膽紅素檢測樣品：人血清標(biāo)準(zhǔn)：中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》（第三版）2006年.第四篇第五章第一節(jié)，一、改良J-G法

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武漢鐵錨焊接材料股份有限公司技術(shù)檢測中心

檢測項(xiàng)：V型沖擊,U型沖擊檢測樣品：焊接接頭和焊接試樣標(biāo)準(zhǔn)：焊接接頭沖擊試驗(yàn)方法 GB/T 2650-2008

檢測項(xiàng)：V型沖擊,U型沖擊檢測樣品：焊接接頭和焊接試樣標(biāo)準(zhǔn)：金屬材料夏比擺錘沖擊試驗(yàn)方法 GB/T 229-2007

檢測項(xiàng)：上屈服強(qiáng)度ReH 檢測樣品：焊接接頭和焊接試樣標(biāo)準(zhǔn)：金屬材料洛氏硬度試驗(yàn) 第一部分：試驗(yàn)方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T標(biāo)尺)

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寶鋼特鋼有限公司寶鋼特鋼檢測中心

檢測項(xiàng)：U 型缺口試樣的沖擊吸收功檢測樣品：金屬材料標(biāo)準(zhǔn)：《金屬夏比缺口沖擊試驗(yàn)方法》 GB/T 229-2007

檢測項(xiàng)：V 型缺口試樣的沖擊吸收功檢測樣品：金屬材料標(biāo)準(zhǔn)：《金屬夏比缺口沖擊試驗(yàn)方法》 GB/T 229-2007

檢測項(xiàng)：應(yīng)變時(shí)效沖擊吸收功檢測樣品：金屬材料標(biāo)準(zhǔn)：《鋼的應(yīng)變時(shí)效敏感性試驗(yàn)方法（夏比沖擊法）》 GB/T 4160-2004

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鞍鋼股份有限公司鲅魚圈鋼鐵分公司制造管控中心化檢驗(yàn)中心

檢測項(xiàng)：沖擊試驗(yàn) 檢測樣品：金屬與金屬制品標(biāo)準(zhǔn)：金屬材料夏比沖擊試驗(yàn) 第1部分：試驗(yàn)方法（V型和U型缺口） EN 10045-1:1991

檢測項(xiàng)：沖擊試驗(yàn) 檢測樣品：金屬與金屬制品標(biāo)準(zhǔn)：金屬夏比缺口沖擊試驗(yàn)方法 GB/T 229-2007

檢測項(xiàng)：沖擊試驗(yàn) 檢測樣品：金屬與金屬制品標(biāo)準(zhǔn)：金屬材料缺口沖擊標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法 ASTM E23-07ael

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廈門市藥品檢驗(yàn)所

檢測項(xiàng)：溶化性檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版一部附錄Ⅰ C、Ⅰ T、二部附錄Ⅰ N、三部附錄Ⅰ J、三部附錄Ⅰ J

檢測項(xiàng)：溶化性檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版一部附錄Ⅰ C、Ⅰ T、二部附錄Ⅰ N、三部附錄Ⅰ J、三部附錄Ⅰ J

檢測項(xiàng)：有關(guān)物質(zhì) 檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄Ⅸ J（質(zhì)譜法）,美國藥典第34版附錄<736>,英國藥典2011年版附錄Ⅱ G

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海南省藥品檢驗(yàn)所

檢測項(xiàng)：熾灼殘?jiān)?nbsp;檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅧN/一部附錄Ⅸ J

檢測項(xiàng)：溶化性檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅠN/一部及附錄ⅠC；ⅠT/三部附錄ⅠJ

檢測項(xiàng)：微生物限度檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅪJ、ⅩⅨQ/一部附錄ⅩⅢ C、ⅩⅧF/三部附錄ⅫG

機(jī)構(gòu)所在地：海南省海口市更多相關(guān)信息>>

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濟(jì)寧市藥品檢驗(yàn)所

檢測項(xiàng)：熾灼殘?jiān)?nbsp;檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅧN/一部附錄Ⅸ J

檢測項(xiàng)：金屬性異物檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

檢測項(xiàng)：砷鹽檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅧJ/一部附錄Ⅸ F

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江蘇省理化測試中心

檢測項(xiàng)：熾灼殘?jiān)?nbsp;檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010版一部附錄ⅨJ 二部附錄ⅧN

檢測項(xiàng)：熾灼殘?jiān)?nbsp;檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010版一部附錄ⅨJ 二部附錄ⅧN

檢測項(xiàng)：農(nóng)藥殘留檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版一部附錄ⅥG 、二部附錄ⅤJ：離子色譜法

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沈陽透平機(jī)械股份有限公司計(jì)量理化部

檢測項(xiàng)：布氏硬度檢測樣品：金屬和金屬制品標(biāo)準(zhǔn)：《金屬材料擺錘沖擊試驗(yàn) 第1部分：試驗(yàn)方法》（U和V缺口） BS EN 10045-1:1990

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檢測項(xiàng)：布氏硬度檢測樣品：金屬和金屬制品標(biāo)準(zhǔn)：《金屬材料切口試棒沖擊測試的試驗(yàn)方法》 ASTM E23-2007a

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