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吸入鎮痛裝置

簡介

吸入鎮痛裝置

簡介

吸入鎮痛裝置產品描述：通常由供氣控制系統、監測系統和報警系統組成。是混合氧氣和氧化亞氮，輸出氧化亞氮氣體濃度不超過70%的混合氣體供患者吸入，實現鎮痛作用的設備。

吸入鎮痛裝置預期用途：用于臨床分娩、人工流產、口腔治療及消化道內窺鏡檢查時的清醒鎮靜、鎮痛。

吸入鎮痛裝置品名舉例：吸入氧化亞氮（笑氣）鎮痛裝置

吸入鎮痛裝置管理類別：Ⅲ

吸入鎮痛裝置相關指導原則：
1、笑氣吸入鎮靜鎮痛裝置注冊技術審查指導原則

吸入鎮痛裝置相關標準：
1、YY 0635.2-2009 吸入式麻醉系統第2部分：麻醉氣體凈化系統傳遞和收集系統
2、YY 0635.3-2009 吸入式麻醉系統第3部分：麻醉氣體輸送裝置
3、YY 0635.4-2009 吸入式麻醉系統第4部分：麻醉呼吸機
4、YY 0635.1-2013 吸入式麻醉系統第1部分：麻醉呼吸系統

吸入鎮痛裝置相關檢測項目：
1 . 醫用供氣《吸入式麻醉系統第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
2 . 醫用氣體管道輸入口連接《吸入式麻醉系統第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
3 . 驅動氣體輸入端口《吸入式麻醉系統第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
4 . 加壓氣體輸入端口《吸入式麻醉系統第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
5 . 從自動通氣轉換到自主/手動輔助呼吸（或者反之）的控制《吸入式麻醉系統第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
6 . 自動通氣轉換到自主輔助呼吸的控制《吸入式麻醉系統第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
7 . 呼吸系統連接端口《吸入式麻醉系統第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
8 . 電磁兼容性《吸入式麻醉系統第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
9 . 溢流、液體潑灑、泄漏、受潮、進液、清洗、消毒、滅菌和相容性《吸入式麻醉系統第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
10 . 液體潑灑《吸入式麻醉系統第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
11 . 清潔滅菌和消毒《吸入式麻醉系統第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
12 . 供電電源的中斷《吸入式麻醉系統第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
13 . 危險輸出的防止《吸入式麻醉系統第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
14 . 操作者可調壓力限制《吸入式麻醉系統第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
15 . 循環故障報警《吸入式麻醉系統第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
16 . 操作者可調壓力報警《吸入式麻醉系統第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
17 . 識別、標記和文件《吸入式麻醉系統第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
18 . 識別標記和文件《吸入式麻醉系統第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
19 . 清晰性測試方法《吸入式麻醉系統第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
20 . 通用要求和試驗的通用要求《吸入式麻醉系統第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
21 . 清潔，滅菌和消毒《吸入式麻醉系統第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
22 . 設備所用材料的相容性《吸入式麻醉系統第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
23 . 分類《吸入式麻醉系統第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
24 . 使用說明書《吸入式麻醉系統第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
25 . 技術說明書《吸入式麻醉系統第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
26 . 持續壓力報警《醫用電氣設備第2部分：麻醉系統的安全和基本性能專用要求 GB 9706.29-2006》
27 . 麻醉氣體凈化傳輸和接收系統《醫用電氣設備第2部分：麻醉系統的安全和基本性能專用要求 GB 9706.29-2006》
28 . 帶麻醉氣體輸送裝置的麻醉系統《醫用電氣設備第2部分：麻醉系統的安全和基本性能專用要求 GB 9706.29-2006》
29 . 供氧故障報警系統《醫用電氣設備第2部分：麻醉系統的安全和基本性能專用要求 GB 9706.29-2006》
30 . 供氧故障保護《醫用電氣設備第2部分：麻醉系統的安全和基本性能專用要求 GB 9706.29-2006》
31 . 防止選擇的氧濃度低于大氣氧濃度《醫用電氣設備第2部分：麻醉系統的安全和基本性能專用要求 GB 9706.29-2006》
32 . 報警系統的通用要求《醫用電氣設備第2部分：麻醉系統的安全和基本性能專用要求 GB 9706.29-2006》
33 . 高優先級報警條件《醫用電氣設備第2部分：麻醉系統的安全和基本性能專用要求 GB 9706.29-2006》
34 . 次優先級報警條件《醫用電氣設備第2部分：麻醉系統的安全和基本性能專用要求 GB 9706.29-2006》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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中國石油化工股份有限公司上海高橋分公司產品分析與技術服務中心

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中國石油天然氣股份有限公司四川銷售分公司質量檢測技術中心

檢測項：氧化安定性檢測樣品：車用柴油、普通柴油標準：餾分燃料油氧化安定性測定法（加速法） SH/T 0175-2004

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中國石油天然氣股份有限公司東北銷售營口分公司化驗室

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中國石油天然氣股份有限公司大連潤滑油研究開發中心石油產品和潤滑劑檢測站

檢測項：熱氧化安定性檢測樣品：石油產品標準：熱處理油熱氧化安定性測定法 SH/T 0219-1992(2004）

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天津市市政工程質量檢測中心

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中國石油天然氣股份有限公司成都潤滑油廠分析檢測中心

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中國水利水電第七工程局有限公司試驗室

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