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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

簡介

靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，雙通道轉(zhuǎn)移器，帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器，注射式配藥器，配藥用注射器，藥液轉(zhuǎn)移器，一次性使用無菌溶

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

簡介

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具產(chǎn)品描述：通常由瓶塞穿刺器、連接管路等組成，可帶有過濾器件。當(dāng)它與兩個容器相連后可以實(shí)現(xiàn)不同藥劑間的轉(zhuǎn)移、溶藥、配藥或多聯(lián)輸液（多瓶輸液）。也可以設(shè)計(jì)成注射的形式，其由針座、針管和護(hù)套組成。溶藥針針座及護(hù)套一般采用聚丙烯材料，針管一般采用醫(yī)用不銹鋼材料。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具預(yù)期用途：用于不同藥劑間的轉(zhuǎn)移，實(shí)現(xiàn)輸液前溶藥、配藥或多劑型藥物聯(lián)合輸液等。不作為指定中繼泵的附件。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具品名舉例：靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、雙通道轉(zhuǎn)移器、帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器、注射式配藥器、配藥用注射器、藥液轉(zhuǎn)移器、一次性使用無菌溶藥針、密閉式藥液轉(zhuǎn)移器

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具管理類別：Ⅱ

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用配藥用注射器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用無菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用無菌注射針》
3 . GB 18279.1—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌環(huán)氧乙烷第2部分：GB 18279.1應(yīng)用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃》
8 . GB/T 2829—2002 《周期檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序及表（適用于對過程穩(wěn)定性的檢驗(yàn)）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評價(jià)與試驗(yàn)》
12 . GB/T 16886.5—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
13 . GB/T 16886.10—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)》
14 . GB/T 16886.11—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第11部分：全身毒性試驗(yàn)》
15 . GB/T 18457—2015 《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過程確認(rèn)的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料》
19 . YY/T 0242—2007 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射針識別色標(biāo)》
22 . YY/T 0313—2014 《醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配藥用注射器》

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)檢測項(xiàng)目：
1 . 微粒污染《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸強(qiáng)度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸強(qiáng)度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
5 . 暢通性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
11 . 進(jìn)氣和出氣《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保護(hù)套《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
13 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
14 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
15 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒過濾器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

舟山市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測研究院

檢測項(xiàng)：鹽酸不溶灰分檢測樣品：飼料標(biāo)準(zhǔn)：《飼料中鹽酸不溶灰分測定》 GB/T23742-2009

檢測項(xiàng)：不溶物檢測樣品：油品標(biāo)準(zhǔn)：《用過的潤滑油不溶物測定法》 GB/T 8926-1988

檢測項(xiàng)：不溶物檢測樣品：油品標(biāo)準(zhǔn)：《用過的潤滑油不溶物測定法》 GB/T 8926-1988

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檢測項(xiàng)：甲苯不溶物含量檢測樣品：煤瀝青標(biāo)準(zhǔn)：焦化產(chǎn)品甲苯不溶物含量的測定 GB/T?2292-1997

檢測項(xiàng)：喹啉不溶物含量檢測樣品：改質(zhì)瀝青標(biāo)準(zhǔn)：焦化瀝青類產(chǎn)品喹啉不溶物試驗(yàn)方法GB/T?2293-2008

檢測項(xiàng)：甲苯不溶物含量檢測樣品：改質(zhì)瀝青標(biāo)準(zhǔn)：焦化產(chǎn)品甲苯不溶物含量的測定 GB/T?2292-1997

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濰坊出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心

檢測項(xiàng)：水不溶物檢測樣品：工業(yè)鹽標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 13025.4-1991制鹽工業(yè)通用試驗(yàn)方法水不溶物的測定

檢測項(xiàng)：水不溶物檢測樣品：工業(yè)碳酸鈉標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 13025.4-1991制鹽工業(yè)通用試驗(yàn)方法水不溶物的測定

檢測項(xiàng)：水不溶物檢測樣品：工業(yè)鹽標(biāo)準(zhǔn)：制鹽工業(yè)通用試驗(yàn)方法水不溶物的測定 GB/T 13025.4-2012

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檢測項(xiàng)：水不溶物檢測樣品：土壤標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 2441.6-2010 尿素的測定方法第6部分：水不溶物含量重量法

檢測項(xiàng)：水不溶物檢測樣品：有機(jī)肥料標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 2441.6-2010 尿素的測定方法第6部分：水不溶物含量重量法

檢測項(xiàng)：溶藻弧菌檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 5009.2-2003 食品的相對密度的測定

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廣東省煙草專賣局產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站

檢測項(xiàng)：乙醇中溶混度檢測樣品：煙用香精及料液標(biāo)準(zhǔn)：煙用香精乙醇中溶混度的評估 YC/T 145.4-1998

檢測項(xiàng)：乙醇中溶混度檢測樣品：煙用香精標(biāo)準(zhǔn)：煙用香精乙醇中溶混度的評估 YC/T 145.4-1998

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廣州市藥品檢驗(yàn)所

檢測項(xiàng)：丙酮不溶物檢測樣品：保健食品標(biāo)準(zhǔn)：進(jìn)出口丙酮不溶物檢驗(yàn)方法SN/T0802.2-1999

檢測項(xiàng)：乙醚不溶物檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：進(jìn)出口乙醚不溶物檢驗(yàn)方法SN/T0802.1-1999

檢測項(xiàng)：丙酮不溶物檢測樣品：保健食品標(biāo)準(zhǔn)：進(jìn)出口丙酮不溶物檢驗(yàn)方法SN/T0802.2-1999

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貴州省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院

檢測項(xiàng)：酸不溶物檢測樣品：磷礦石和磷精礦（參數(shù)）標(biāo)準(zhǔn)：磷礦石、磷精礦中酸不溶物測定 GB/T 1874-1995

檢測項(xiàng)：全項(xiàng)目檢測樣品：含腐植酸水溶肥料標(biāo)準(zhǔn)：含腐植酸水溶肥料NY 1106-2010

檢測項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測樣品：重負(fù)荷車輛齒輪油（GL-5）標(biāo)準(zhǔn)：《重負(fù)荷車輛齒輪油（GL-5）》GB 13895-1992

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南京水務(wù)集團(tuán)有限公司水質(zhì)監(jiān)測中心

檢測項(xiàng)：不溶物的質(zhì)量分?jǐn)?shù)/% 檢測樣品：水處理物質(zhì) 參數(shù) 標(biāo)準(zhǔn)：《水處理劑氯化鐵》GB4482-2006中的5.3不溶物含量的測定

檢測項(xiàng)：不溶物的質(zhì)量分?jǐn)?shù)/% 檢測樣品：水處理物質(zhì) 參數(shù) 標(biāo)準(zhǔn)：《水處理劑聚合硫酸鐵》GB14591-2006中的5.6不溶物含量的測定

檢測項(xiàng)：不溶物的質(zhì)量分?jǐn)?shù)/% 檢測樣品：水處理物質(zhì) 參數(shù) 標(biāo)準(zhǔn)：《生活飲用水用聚氯化鋁》GB15892-2009中的5.4不溶物含量的測定

機(jī)構(gòu)所在地：江蘇省南京市更多相關(guān)信息>>

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吉林省疾病預(yù)防控制中心/吉林省衛(wèi)生監(jiān)測檢驗(yàn)中心

檢測項(xiàng)：丙酮不溶物檢測樣品：食品及保健食品標(biāo)準(zhǔn)：進(jìn)出口磷脂丙酮不溶物檢驗(yàn)方法 SN/T 0802.2-1999

檢測項(xiàng)：乙醚不溶物檢測樣品：食品及保健食品標(biāo)準(zhǔn)：進(jìn)出口磷脂乙醚不溶物檢驗(yàn)方法SN/T0802.1-1999

檢測項(xiàng)：丙酮不溶物檢測樣品：食品及保健食品標(biāo)準(zhǔn)：進(jìn)出口磷脂丙酮不溶物檢驗(yàn)方法 SN/T 0802.2-1999

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中國煙草總公司山東省公司煙草質(zhì)量監(jiān)督檢測站

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