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藥液用轉移、配藥器具

簡介

靜脈藥液轉移器，單通道靜脈藥液轉移器，雙通道轉移器，帶有進氣口的轉移器，注射式配藥器，配藥用注射器，藥液轉移器，一次性使用無菌溶

藥液用轉移、配藥器具

簡介

藥液用轉移、配藥器具產(chǎn)品描述：通常由瓶塞穿刺器、連接管路等組成，可帶有過濾器件。當它與兩個容器相連后可以實現(xiàn)不同藥劑間的轉移、溶藥、配藥或多聯(lián)輸液（多瓶輸液）。也可以設計成注射的形式，其由針座、針管和護套組成。溶藥針針座及護套一般采用聚丙烯材料，針管一般采用醫(yī)用不銹鋼材料。

藥液用轉移、配藥器具預期用途：用于不同藥劑間的轉移，實現(xiàn)輸液前溶藥、配藥或多劑型藥物聯(lián)合輸液等。不作為指定中繼泵的附件。

藥液用轉移、配藥器具品名舉例：靜脈藥液轉移器、單通道靜脈藥液轉移器、雙通道轉移器、帶有進氣口的轉移器、注射式配藥器、配藥用注射器、藥液轉移器、一次性使用無菌溶藥針、密閉式藥液轉移器

藥液用轉移、配藥器具管理類別：Ⅱ

藥液用轉移、配藥器具相關指導原則：
1、一次性使用配藥用注射器注冊技術審查指導原則

藥液用轉移、配藥器具相關標準：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用無菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用無菌注射針》
3 . GB 18279.1—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌環(huán)氧乙烷第2部分：GB 18279.1應用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包裝儲運圖示標志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《計數(shù)抽樣檢驗程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗抽樣計劃》
8 . GB/T 2829—2002 《周期檢驗計數(shù)抽樣程序及表（適用于對過程穩(wěn)定性的檢驗）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學試驗方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《醫(yī)療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》
12 . GB/T 16886.5—2017 《醫(yī)療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗》
13 . GB/T 16886.10—2017 《醫(yī)療器械生物學評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗》
14 . GB/T 16886.11—2011 《醫(yī)療器械生物學評價第11部分：全身毒性試驗》
15 . GB/T 18457—2015 《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過程確認的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料》
19 . YY/T 0242—2007 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射針識別色標》
22 . YY/T 0313—2014 《醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配藥用注射器》

藥液用轉移、配藥器具相關檢測項目：
1 . 微粒污染《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸強度《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸強度《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
5 . 暢通性《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
11 . 進氣和出氣《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保護套《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
13 . 帶外套轉移器《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
14 . 帶外套轉移器《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
15 . 帶外套轉移器《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒過濾器《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化學要求《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物學要求《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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澳門自來水股份有限公司化驗研究中心

檢測項：表面活性劑檢測樣品：水 (污水除外)　標準：美國公共健康協(xié)會、美國水工作協(xié)會《水和廢水標準檢驗法》(2012),22版，5540C：以亞甲基藍活性物質(zhì)表示的陰離子表面活性劑

檢測項：氯化物檢測樣品：水 (污水除外)　標準：美國公共健康協(xié)會、美國水工作協(xié)會《水和廢水標準檢驗法》(2012),22版，4500-Cl- B：銀量滴定法

檢測項：耗氧量檢測樣品：水 (污水除外)　標準：《生活飲用水標準檢驗方法有機物綜合指標》 GB/T 5750.7-2006 (1.1，1.2)，酸性/堿性高錳酸鉀滴定法

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江蘇中燃油品儲運有限公司檢測中心

檢測項：殘?zhí)?nbsp;檢測樣品：石油產(chǎn)品標準：石油產(chǎn)品殘?zhí)繙y定法(微量法)GB/T17144-1997

檢測項：閉口閃點檢測樣品：石油產(chǎn)品標準：石油產(chǎn)品殘?zhí)繙y定法(康氏法)GB/T268-1987

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新疆維吾爾自治區(qū)礦產(chǎn)實驗研究所

檢測項：砷檢測樣品：多金屬礦標準：多金屬礦石分析規(guī)程（一）酸溶分解-碘量法測定砷量（二）堿溶分解-碘量法測定砷量（三）苯萃取分離-砷鉬藍光度法測定砷量（四）二乙基二硫代氨基甲酸銀光度法測定砷量（五）氫化物無色散原子熒光光度法測定砷量 DZG93-01-01

檢測項：水溶鹽檢測樣品：重晶石標準：非金屬礦分析規(guī)程重晶石分析重量法測定水溶鹽量 DZG93-02-05

檢測項：水不溶物檢測樣品：巖鹽及芒硝標準：鹽類礦石分析規(guī)程四巖鹽及芒硝礦石分析重量法測定水不溶物量 DZG93-02-08

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深圳市天鑒檢測技術服務有限公司

檢測項：鉛、鎘、鉻、汞、砷、銻、鋇、硒溶出量檢測樣品：玩具和兒童產(chǎn)品標準：索氏抽提法；US EPA 3540C-1996；半揮發(fā)性有機物的GC/MS測定法；US EPA 8270D-2007

檢測項：鉛、鎘、鉻、汞、砷、銻、鋇、硒溶出量檢測樣品：玩具和兒童產(chǎn)品標準：中國國家玩具安全技術規(guī)范；GB 6675-2003 ；附錄C；電感耦合等離子體發(fā)射光譜法；US EPA 6010C-2007

檢測項：鉛、鎘、鉻、汞、砷、銻、鋇、硒溶出量檢測樣品：玩具和兒童產(chǎn)品標準：電感耦合等離子體發(fā)射光譜法；US EPA 6010C-2007

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中國檢驗檢疫科學研究院綜合檢測中心

檢測項：氮氨菲啶檢測樣品：乳品和嬰幼兒食品標準：牛奶和奶粉中氮氨菲啶殘留量的測定液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法 GB/T 22974-2008

檢測項：丙酮不溶物檢測樣品：保健食品標準：進出口磷脂丙酮不溶物檢驗方法 SN/T 0802.2-1999

檢測項：乙醚不溶物檢測樣品：保健食品標準：進出口磷脂乙醚不溶物檢驗方法 SN/T 0802.1-1999

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湖北出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心（湖北中檢檢測有限公司）

檢測項：環(huán)丙沙星檢測樣品：食品標準：HBSOP-SH-009-2009 食品中殺蟲單留量的檢測-氣相色譜質(zhì)譜法

檢測項：氧氟沙星檢測樣品：食品標準：HBSOP-SH-009-2009 食品中殺蟲單留量的檢測-氣相色譜質(zhì)譜法

檢測項：諾氟沙星檢測樣品：食品標準：HBSOP-SH-009-2009 食品中殺蟲單留量的檢測-氣相色譜質(zhì)譜法

機構所在地：湖北省武漢市更多相關信息>>

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中儲糧鎮(zhèn)江糧油質(zhì)量檢測中心有限公司

檢測項：溶劑殘留量檢測樣品：植物油脂標準：食用植物油衛(wèi)生標準的分析方法 GB/T 5009.37-2003

機構所在地：江蘇省鎮(zhèn)江市更多相關信息>>

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廣東省地質(zhì)實驗測試中心

檢測項：酸不溶物檢測樣品：石膏礦石標準：石膏化學分析方法酸不溶物的測定GB/T 5484-2000（9）鹽類礦石分析規(guī)程石膏礦石分析重量法測定酸不溶物量DZG 93-08-三-（三）

檢測項：三氧化硫檢測樣品：石膏礦石標準：鹽類礦石分析規(guī)程石膏礦石分析重量法測定酸不溶物量

檢測項：鍶檢測樣品：石膏礦石標準：鹽類礦石分析規(guī)程石膏礦石分析火焰光度法測定酸溶鉀、鈉量

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新興職業(yè)裝備生產(chǎn)技術研究所軍需產(chǎn)品檢測中心

檢測項：含氮量和“皮質(zhì)” 檢測樣品：皮革毛皮標準：皮革化學試驗　水溶物、水溶無機物、水溶有機物的測定 QB/T2721-2005

檢測項：含氮量和“皮質(zhì)” 檢測樣品：皮革毛皮標準：皮革化學試驗　水溶物、水溶無機物、水溶有機物的測定 QB/T2721-2005

檢測項：總灰分和水不溶物灰分檢測樣品：皮革毛皮標準：軍用皮革毛皮總灰分和水不溶物灰分 GJB2589.16-1996

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北京礦冶研究總院測試研究所

檢測項：酸不溶物檢測樣品：鋅粉標準：鋅粉，重量法測定酸不溶物量，GB/T6890-2000 附錄F

檢測項：酸不溶物檢測樣品：鋅粉標準：鋅粉，重量法測定酸不溶物量，GB/T6890-2012 附錄F

檢測項：金檢測樣品：鋅精礦標準：酸溶-萃取分離-FAAS法測定金量，ISO15249:1998

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