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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

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靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，雙通道轉(zhuǎn)移器，帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器，注射式配藥器，配藥用注射器，藥液轉(zhuǎn)移器，一次性使用無菌溶

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具產(chǎn)品描述：通常由瓶塞穿刺器、連接管路等組成，可帶有過濾器件。當(dāng)它與兩個(gè)容器相連后可以實(shí)現(xiàn)不同藥劑間的轉(zhuǎn)移、溶藥、配藥或多聯(lián)輸液（多瓶輸液）。也可以設(shè)計(jì)成注射的形式，其由針座、針管和護(hù)套組成。溶藥針針座及護(hù)套一般采用聚丙烯材料，針管一般采用醫(yī)用不銹鋼材料。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具預(yù)期用途：用于不同藥劑間的轉(zhuǎn)移，實(shí)現(xiàn)輸液前溶藥、配藥或多劑型藥物聯(lián)合輸液等。不作為指定中繼泵的附件。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具品名舉例：靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、雙通道轉(zhuǎn)移器、帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器、注射式配藥器、配藥用注射器、藥液轉(zhuǎn)移器、一次性使用無菌溶藥針、密閉式藥液轉(zhuǎn)移器

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具管理類別：Ⅱ

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用配藥用注射器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用無菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用無菌注射針》
3 . GB 18279.1—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌環(huán)氧乙烷第2部分：GB 18279.1應(yīng)用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃》
8 . GB/T 2829—2002 《周期檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序及表（適用于對(duì)過程穩(wěn)定性的檢驗(yàn)）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》
12 . GB/T 16886.5—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
13 . GB/T 16886.10—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)》
14 . GB/T 16886.11—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分：全身毒性試驗(yàn)》
15 . GB/T 18457—2015 《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過程確認(rèn)的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料》
19 . YY/T 0242—2007 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射針識(shí)別色標(biāo)》
22 . YY/T 0313—2014 《醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配藥用注射器》

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 微粒污染《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸強(qiáng)度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸強(qiáng)度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
5 . 暢通性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
11 . 進(jìn)氣和出氣《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保護(hù)套《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
13 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
14 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
15 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒過濾器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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江西檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫綜合技術(shù)中心

檢測(cè)項(xiàng)：水貂阿留申病檢測(cè)樣品：動(dòng)物及其動(dòng)物產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：水貂阿留申病檢疫技術(shù)規(guī)范SN/T 2847-2011

檢測(cè)項(xiàng)：甲醛檢測(cè)樣品：水標(biāo)準(zhǔn)：水質(zhì) 甲醛的測(cè)定乙酰丙酮分光光度法HJ 601-2011

檢測(cè)項(xiàng)：乙醇不溶物檢測(cè)樣品：化妝品標(biāo)準(zhǔn)：《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（衛(wèi)生部2007年版）

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湖北出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心（湖北中檢檢測(cè)有限公司）

檢測(cè)項(xiàng)：阿留申病檢測(cè)樣品：動(dòng)物檢疫標(biāo)準(zhǔn)：SN/T 1314-2003水貂阿留申病對(duì)流免疫電泳操作規(guī)程

檢測(cè)項(xiàng)：阿留申病檢測(cè)樣品：動(dòng)物檢疫標(biāo)準(zhǔn)：SN/T 1314-2003水貂阿留申病對(duì)流免疫電泳操作規(guī)程

檢測(cè)項(xiàng)：環(huán)丙沙星檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：HBSOP-SH-009-2009 食品中殺蟲單留量的檢測(cè)-氣相色譜質(zhì)譜法

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河南出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心

檢測(cè)項(xiàng)：水貂阿留申病抗體檢測(cè)樣品：水貂標(biāo)準(zhǔn)：水貂阿留申病對(duì)流免疫電泳操作規(guī)程 SN/T 1314-2003

檢測(cè)項(xiàng)：鉛、鎘溶出量檢測(cè)樣品：陶瓷制品標(biāo)準(zhǔn)：與食物接觸的陶瓷制品鉛、鎘溶出量允許極限 GB 12651-2003

檢測(cè)項(xiàng)：鉛、鎘溶出量檢測(cè)樣品：陶瓷制品標(biāo)準(zhǔn)：溶液器中對(duì)健康有害物質(zhì)溶出極限值—冷萃取法 DIN 51032

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濟(jì)南出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心

檢測(cè)項(xiàng)：水貂阿留申病檢測(cè)樣品：動(dòng)物檢疫標(biāo)準(zhǔn)：水貂阿留申病對(duì)流免疫電泳操作規(guī)程 SN/T 1314-2003

檢測(cè)項(xiàng)：水貂阿留申病檢測(cè)樣品：動(dòng)物檢疫標(biāo)準(zhǔn)：水貂阿留申病對(duì)流免疫電泳操作規(guī)程 SN/T 1314-2003

檢測(cè)項(xiàng)：水貂阿留申病檢測(cè)樣品：動(dòng)物檢疫標(biāo)準(zhǔn)：禽流感微量紅細(xì)胞凝集抑制試驗(yàn) SN/T 1182.2-2004

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天津出入境檢驗(yàn)檢疫局動(dòng)植物與食品檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：水貂阿留申病檢測(cè)樣品：動(dòng)物檢疫標(biāo)準(zhǔn)：水貂阿留申病對(duì)流免疫電泳操作規(guī)程 SN/T 1314-2003

檢測(cè)項(xiàng)：水貂阿留申病檢測(cè)樣品：動(dòng)物檢疫標(biāo)準(zhǔn)：SN/T 1314-2003 水貂阿留申病對(duì)流免疫電泳操作規(guī)程

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中化（煙臺(tái)）作物營(yíng)養(yǎng)有限公司實(shí)驗(yàn)中心

檢測(cè)項(xiàng)：水不溶物檢測(cè)樣品：水溶肥料標(biāo)準(zhǔn)：水溶肥料水不溶物含量和pH的測(cè)定 NY/T 1973-2010

檢測(cè)項(xiàng)：磷檢測(cè)樣品：水溶肥料標(biāo)準(zhǔn)：水溶肥料水不溶物含量和pH的測(cè)定 NY/T 1973-2010

檢測(cè)項(xiàng)：鉀檢測(cè)樣品：水溶肥料標(biāo)準(zhǔn)：水溶肥料水不溶物含量和pH的測(cè)定 NY/T 1973-2010

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中國(guó)石油化工股份有限公司上海高橋分公司產(chǎn)品分析與技術(shù)服務(wù)中心

檢測(cè)項(xiàng)：酸度檢測(cè)樣品：丙酮標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 6026-1998工業(yè)丙酮4.5

檢測(cè)項(xiàng)：溶解試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：丙酮標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 339-2001工業(yè)用合成苯酚

檢測(cè)項(xiàng)：色度檢測(cè)樣品：丙酮標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 3143-82液體化學(xué)產(chǎn)品顏色測(cè)定法（Hazen單位鉑-鈷色號(hào)）

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蘇州工業(yè)園區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)中心站

檢測(cè)項(xiàng)：丙酮檢測(cè)樣品：空氣和廢氣（含室內(nèi)空氣）標(biāo)準(zhǔn)：《空氣與廢氣監(jiān)測(cè)分析方法》（第四版國(guó)家環(huán)保總局，2003年）丙酮的測(cè)定氣相色譜法

檢測(cè)項(xiàng)：甲醛檢測(cè)樣品：水和廢水（含大氣降水）標(biāo)準(zhǔn)：HJ 601-2011 水質(zhì) 甲醛的測(cè)定乙酰丙酮分光光度法

檢測(cè)項(xiàng)：甲醛檢測(cè)樣品：空氣和廢氣（含室內(nèi)空氣）標(biāo)準(zhǔn)：GB/T15516-1995空氣質(zhì)量甲醛的測(cè)定乙酰丙酮分光光度

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中國(guó)船舶重工集團(tuán)公司第七一八研究所化學(xué)計(jì)量檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：甲醇、丙酮檢測(cè)樣品：潛艇艙室空氣標(biāo)準(zhǔn)：居住區(qū)大氣中甲醇、丙酮衛(wèi)生檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法氣相色譜法 GB/T 11738-1989

檢測(cè)項(xiàng)：丙酮、丁酮檢測(cè)樣品：潛艇艙室空氣標(biāo)準(zhǔn)：丙酮、丁酮含量的測(cè)定氣相色譜法 GJB 533.27-1988

檢測(cè)項(xiàng)：甲醛檢測(cè)樣品：生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)：水質(zhì) 甲醛的測(cè)定乙酰丙酮分光光度法 HJ 601-2011

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石家莊市環(huán)境監(jiān)測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：丙酮檢測(cè)樣品：空氣和廢氣標(biāo)準(zhǔn)：居住區(qū)大氣中甲醇、丙酮衛(wèi)生檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法氣相色譜法 GB/T11738-1989

檢測(cè)項(xiàng)：丙酮檢測(cè)樣品：空氣和廢氣標(biāo)準(zhǔn)：居住區(qū)大氣中甲醇、丙酮衛(wèi)生檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法氣相色譜法 GB/T11738-1989

檢測(cè)項(xiàng)：甲醛檢測(cè)樣品：水（含大氣降水和廢水）標(biāo)準(zhǔn)：水質(zhì) 甲醛的測(cè)定乙酰丙酮分光光度法 HJ601-2011

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