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金屬鎖定接骨板

簡介

金屬鎖定接骨板

簡介

單/多部件金屬骨固定器械及附件產品描述：通常由一個或多個金屬部件（如板、釘板、刃板）及金屬緊固裝置（如螺釘、釘、螺栓、螺母、墊圈）組成。一般采用純鈦及鈦合金、不銹鋼、鈷鉻鉬等材料制成。其中金屬部件通過緊固裝置固定就位。

單/多部件金屬骨固定器械及附件預期用途：用于固定骨折之處，也可用于關節的融合及涉及截骨的外科手術等?？芍踩肴梭w，也可穿過皮膚對骨骼系統施加拉力（牽引力）。

單/多部件金屬骨固定器械及附件品名舉例：金屬鎖定接骨板、金屬非鎖定接骨板、金屬鎖定接骨螺釘、金屬非鎖定接骨螺釘、金屬股骨頸固定釘、金屬接骨板釘系統、金屬U型釘

單/多部件金屬骨固定器械及附件管理類別：Ⅲ

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關指導原則：
1、金屬接骨板內固定系統產品注冊技術審查指導原則
2、高強韌性純鈦骨科內固定植入物注冊技術審查指導原則
3、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導原則

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關標準：
1、GB 17100-1997 外科植入物用鑄造鈷鉻鉬合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不銹鋼
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金屬接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金屬接骨螺釘

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關檢測項目：
1 . 材料《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
3 . 彎曲強度和等效彎曲剛度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲勞性能《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蝕性能《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外觀《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面處理《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
10 . 幾何特性《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四點彎曲靜態《金屬接骨板標準規范及試驗方法： ASTM F382-17》
12 . 四點彎曲疲勞《金屬接骨板標準規范及試驗方法： ASTM F382-17》
13 . 螺釘機械性能試驗《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大斷裂扭矩和斷裂扭轉角《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008》
15 . 機械性能要求和試驗方法《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 彎曲強度和剛度《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020》
17 . 靜態四點彎曲（撓度法）《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020》
18 . 靜態四點彎曲（位移法）《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020 3.2》《金屬接骨板的標準規范和試驗方法： ASTM F382-17 》
19 . 彎曲疲勞《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋動扭矩試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
21 . 軸向拔出力試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺釘旋動扭矩試驗《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺釘軸向拔出力《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺釘軸向拔出力試驗《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
25 . 軸向拔出力《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺釘自攻性能試驗《外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭轉性能《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008》《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
29 . 金屬接骨板彎曲疲勞性能《外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法： YY/T 1503-2016》
30 . 彎曲疲勞性能《外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺釘旋動扭矩《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋動扭矩外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺釘靜態扭轉試驗《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺釘擰入試驗《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺釘拔出試驗《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺釘自攻試驗《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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青島誠達工程檢測有限公司

檢測項：墜落試驗檢測樣品：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材標準：《硬聚氯乙烯(PVC-U)管件墜落試驗方法》GB/T8801-2007

檢測項：扁平試驗檢測樣品：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材標準：《排水用芯層發泡硬聚氯乙烯（PVC-U）管材》GB/T16800-2008

檢測項：全部參數檢測樣品：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管件標準：《建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管件》GB/T5836.2-2006

機構所在地：山東省膠南市更多相關信息>>

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聯塑市政管道（河北）有限公司質量檢測中心

檢測項：部分參數檢測樣品：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U)管材標準：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材 GB/T 5836.1-2006

檢測項：全部參數檢測樣品：建筑排水用硬聚氯乙烯(PVC-U)中空內螺旋管材標準：建筑排水用硬聚氯乙烯(PVC-U)中空內螺旋消音管材 Q/RLS 03-2011

檢測項：部分參數檢測樣品：硬聚氯乙烯(PVC-U)引排水壓力管標準：硬聚氯乙烯(PVC-U)引排水壓力管 Q/RLS 04-2011

機構所在地：河北省任丘市更多相關信息>>

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河北寶碩管材有限公司品管中心

檢測項：扁平試驗檢測樣品：給水用硬聚氯乙烯（PVC-U)管材標準：給水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材GB/T 10002.1-2006

檢測項：部分參數檢測樣品：給水用硬聚氯乙烯（PVC-U)管材標準：給水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材GB/T 10002.1-2006

檢測項：全部參數檢測樣品：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U)管材標準：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材 GB/T 5836.1-2006

機構所在地：河北省保定市更多相關信息>>

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天津津貝爾建筑工程試驗檢測技術有限公司

檢測項：外觀檢測樣品：給水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管材標準：《給水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材》GB/T10002.1-2006

檢測項：不透光性檢測樣品：給水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管材標準：《給水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材》GB/T10002.1-2006

檢測項：外觀檢測樣品：給水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管件標準：《給水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管件》GB/T10002.2-2003

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云南省核工業二0九地質大隊

檢測項：鈾檢測樣品：鈾礦石標準：鈾礦石中鈾的測定三氯化鈦還原/釩酸銨氧化滴定法 EJ/T267.3-1984 低品位鈾礦石中鈾的測定硫酸亞鐵還原/釩酸銨氧化滴定法 EJ/T267.2-1984

機構所在地：云南省昆明市更多相關信息>>

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鶴山利奧計量檢測服務有限公司

檢測項：鄰苯二甲酸酯(BBP、DNOP、DBP、DEHP、DIDP、DINP) 檢測樣品：玩具標準：索氏萃取 U.S. EPA 3540C-1996；自動索氏萃取 U.S. EPA 3541-1994；使用GC-MS分析半揮發有機化合物 U.S. EPA 8270D-2007

檢測項：鉛,鎘,汞,鉻,六價鉻檢測樣品：包裝材料標準：沉積鹽,淤泥,土壤的酸消解法,U.S. EPA 3050B-1996

檢測項：鉛,鎘,汞,鉻,六價鉻檢測樣品：包裝材料標準：沉淀物,淤泥,土壤和油類的微波輔助酸解法, U.S. EPA 3051A-2007

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上海出入境檢驗檢疫局動植物與食品檢驗檢疫技術中心

檢測項：鈾-238 檢測樣品：標準：

檢測項：鈾-238 檢測樣品：建筑材料、礦產品標準：GB/T 11713-1989 用半導體γ譜儀分析低比活度γ放射性樣品的標準方法

檢測項：黃曲霉毒素B1、B2、G1、G2 檢測樣品：食品標準：GB/T 5009.23-2006 食品中黃曲霉毒素B1、B2、G1、G2的測定

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天津汽車檢測中心

檢測項：*全部項目檢測樣品：輪胎標準：U-NCAP 歐洲新車評價程序-行人保護試驗規程

檢測項：*全部項目檢測樣品：汽車對行人的碰撞保護標準：U-NCAP 歐洲新車評價程序-行人保護試驗規程

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浙江中通通信有限公司檢測中心

檢測項：落錘沖擊試驗檢測樣品：通信用埋地式硬聚氯乙烯（PVC-U）多孔管標準：YD/T 1324-2004 《通信用埋地式硬聚氯乙烯（PVC-U）多孔管》

檢測項：扁平試驗檢測樣品：通信用埋地式硬聚氯乙烯（PVC-U）多孔管標準：YD/T 1324-2004 《通信用埋地式硬聚氯乙烯（PVC-U）多孔管》

檢測項：管材剛度檢測樣品：通信用埋地式硬聚氯乙烯（PVC-U）多孔管標準：YD/T 1324-2004 《通信用埋地式硬聚氯乙烯（PVC-U）多孔管》

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山東天邁管業有限公司檢測中心

檢測項：部分參數檢測樣品：給水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管材標準：給水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材 GB/T 10002.1-2006

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金屬鎖定接骨板

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