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醫學影像存儲與傳輸系統軟件

簡介

醫學影像存儲與傳輸系統軟件

簡介

醫學影像存儲與傳輸系統軟件產品描述：通常由軟件安裝光盤（或者從網絡下載安裝程序）組成。將醫療影像設備輸出的影像和/或視頻信號進行采集、保存到計算機硬盤中，供醫療部門各科室之間和/或醫院之間的影像接收、傳輸、顯示、存儲、輸出等處理。

醫學影像存儲與傳輸系統軟件預期用途：用于醫學影像接收、傳輸、顯示、存儲、輸出等處理，供臨床診療使用。

醫學影像存儲與傳輸系統軟件品名舉例：影像歸檔與傳輸系統軟件、醫學影像管理與通訊系統軟件、醫學影像存檔與通訊系統軟件

醫學影像存儲與傳輸系統軟件管理類別：Ⅱ

醫學影像存儲與傳輸系統軟件相關指導原則：
1、醫學圖像存儲傳輸軟件（PACS）注冊技術審查指導原則
2、醫療器械軟件注冊技術審查指導原則

醫學影像存儲與傳輸系統軟件審評要點：
1、影像超聲人工智能軟件（流程優化類功能）技術審評要點下載

醫學影像存儲與傳輸系統軟件相關標準：
1、GB/T 36108-2018 口腔固定修復CAD軟件技術要求
2、YY/T 0457.1-2003 醫用電氣設備光電X射線影像增強器特性第1部分：入射野尺寸的測定
3、YY/T 0457.2-2003 醫用電氣設備光電X射線影像增強器特性第2部分：轉換系數的測定
4、YY/T 0457.3-2003 醫用電氣設備光電X射線影像增強器特性第3部分：亮度分布和非均勻性測定
5、YY/T 1861-2023 醫學影像存儲與傳輸系統軟件專用技術條件

收起百科↑ 最近更新：2023年08月04日

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上海市普陀區疾病預防控制中心

檢測項：風管內表面積塵量檢測樣品：工作場所標準：集中空調通風系統衛生管理規范 DB31/405-2012附錄B

檢測項：送風中真菌總數檢測樣品：公共場所集中空調通風系統標準：集中空調通風系統衛生管理規范 DB31/405-2012附錄D.1

檢測項：送風中β-溶血性鏈球菌檢測樣品：公共場所集中空調通風系統標準：集中空調通風系統衛生管理規范 DB31/405-2012附錄D.2

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陜西重型汽車有限公司質量管理部理化實驗室

檢測項：脫碳層深度檢測樣品：鐵磁材料標準：鋼的脫碳層深度測定法 GB/T224-2008

檢測項：Mn 檢測樣品：標準：鋼鐵及合金化學分析方法高碘酸鈉（鉀）光度法測定錳量 GB/T 223.63-1988

檢測項：P 檢測樣品：標準：鋼鐵及合金化學分析方法乙酸丁酯萃取光度法測定磷量 GB/T223.62-1988

機構所在地：陜西省西安市更多相關信息>>

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測勢界（寧波）檢測產品技術有限公司

檢測項：最大可浸提量檢測樣品：食品接觸材料標準：美國食品藥品監督管理局聯邦法規第二十一章175節300款樹脂和聚合物的涂料條款（e） FDA 21 CFR 175.300（e）美國食品藥品監督管理局聯邦法規第二十一章177節2600款擬重復使用的橡膠制品

檢測項：最大可浸提量檢測樣品：食品接觸材料標準：美國食品藥品監督管理局聯邦法規第二十一章176節170款與水質食品和脂質食品接觸的紙和紙板的組分條款（d） FDA 21 CFR 176.170（d）美國食品藥品監督管理局聯邦法

檢測項：最大可浸提量檢測樣品：食品接觸材料標準：美國食品藥品監督管理局聯邦法規第二十一章177節1500款尼龍樹脂 FDA 21 CFR 177.1500

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浙江省檢驗檢疫科學技術研究院（浙江出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心、浙江立德產品技術有限公司）

檢測項：二甲苯遷移量檢測樣品：食品包裝用三聚氰胺成型品標準：美國聯邦管理法規 21CFR 177.1520

檢測項：正己烷遷移量檢測樣品：食品包裝用三聚氰胺成型品標準：美國聯邦管理法規 21CFR 177.1520

檢測項：離子水中提取量檢測樣品：食品包裝用三聚氰胺成型品標準：美國聯邦管理法規 21CFR 177.2600

機構所在地：浙江省杭州市更多相關信息>>

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大連市鍋爐壓力容器檢驗研究院

檢測項：過熱蒸汽含鹽量檢測樣品：鍋爐性能標準：TSG G0002-2010《鍋爐節能技術監督管理規程》TSG G0003-2010《工業鍋爐能效測試與評價規則》GB/T10180-2003《工業鍋爐熱工性能實驗規范》

檢測項：過熱蒸汽含鹽量檢測樣品：鍋爐性能標準：TSG G0002-2010《鍋爐節能技術監督管理規程》TSG G0003-2010《工業鍋爐能效測試與評價規則》GB/T10180-2003《工業鍋爐熱工性能實驗規范》

檢測項：煙氣成分檢測樣品：鍋爐性能標準：TSG G0002-2010《鍋爐節能技術監督管理規程》TSG G0003-2010《工業鍋爐能效測試與評價規則》GB/T10180-2003《工業鍋爐熱工性能實驗規范》

機構所在地：遼寧省大連市更多相關信息>>

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大慶石油管理局環境監測中心站

檢測項：耗氧量（高錳酸鹽指數）檢測樣品：水和廢水標準：GB/T 5750.7-2006 《生活飲用水標準檢驗方法有機物綜合指標》1.1 酸性高錳酸鉀滴定法

檢測項：耗氧量（高錳酸鹽指數）檢測樣品：水和廢水標準：GB/T 5750.7-2006 《生活飲用水標準檢驗方法有機物綜合指標》1.1 酸性高錳酸鉀滴定法

檢測項：硝酸鹽（硝酸鹽氮）檢測樣品：水和廢水標準：EPA 340.1 SPADNS光度法

機構所在地：黑龍江省大慶市更多相關信息>>

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黑龍江省食品藥品檢驗檢測所（黑龍江省醫療器械檢測所）

檢測項：重量差異/裝量差異/裝量檢測樣品：藥品標準：國家食品藥品監督管理局修（制）訂的兒茶等43種進口藥材質量標準（2004年）

檢測項：換氣次數檢測樣品：潔凈（區）室環境標準：保健食品良好生產規范GB17405-1998；獸藥生產質量管理規范；醫院潔凈手術部建筑技術規范GB50333-2002；藥品生產質量管理規范 2010年修訂；直接接觸藥品包裝材料、容器生產企業質量管理規范；無菌醫療器具生產管理規范YY0033-2

檢測項：懸浮粒子數檢測樣品：潔凈（區）室環境標準：保健食品良好生產規范GB17405-1998；獸藥生產質量管理規范；醫院潔凈手術部建筑技術規范GB50333-2002；藥品生產質量管理規范2010年修訂；直接接觸藥品包裝材料、容器生產企業質量管理規范；無菌醫療器具生產管理規范YY0033-20

機構所在地：黑龍江省哈爾濱市更多相關信息>>

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湖南航天管理局計量檢測中心

檢測項：鹽霧試驗檢測樣品：電氣設備環境試驗標準：軍用裝備實驗室環境試驗方法鹽霧試驗 GJB150.11A-2009

檢測項：高溫老煉檢測樣品：標準：

檢測項：高溫老煉檢測樣品：標準：

機構所在地：湖南省長沙市更多相關信息>>

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國家食品藥品監督管理局湖北醫療器械質量監督檢驗中心(國家武漢醫用超聲波儀器質量監督檢測中心)

檢測項：部分參數檢測樣品：醫用臭氧消毒柜標準：醫用臭氧消毒柜YY 0215-2008

檢測項：部分參數檢測樣品：醫用臭氧消毒柜標準：醫用臭氧消毒柜YY 0215-2008

檢測項：全部參數檢測樣品：潔凈室(區) 標準：無菌醫療器具生產管理規范YY 0033-2000附錄A、附錄C [潔凈室(區)空氣潔凈度和環境要求]

機構所在地：湖北省武漢市更多相關信息>>

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寧波中普檢測技術服務有限公司

檢測項：總遷移量檢測樣品：食品接觸材料標準：美國食品藥品監督管理局聯邦法規第二十一章175.300—樹脂和聚合物涂層

檢測項：總遷移量檢測樣品：食品接觸材料標準：美國食品藥品監督管理局聯邦法規第二十一章177節2600款—以反復接觸為目的的橡膠制品

檢測項：總遷移量檢測樣品：食品接觸材料標準：美國食品藥品監督管理局聯邦法規第二十一章176節170款—與水性及食品相接觸的紙和紙板的成分

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《醫學影像存儲與傳輸系統軟件（PACS）注冊審查指導原則（2023年修訂版）》公開征求意見（附全文）

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醫學影像存儲與傳輸系統軟件

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大連市鍋爐壓力容器檢驗研究院

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黑龍江省食品藥品檢驗檢測所（黑龍江省醫療器械檢測所）

湖南航天管理局計量檢測中心

國家食品藥品監督管理局湖北醫療器械質量監督檢驗中心(國家武漢醫用超聲波儀器質量監督檢測中心)

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