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外科織造布類敷料

簡介

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外科織造布類敷料

簡介

外科織造布類敷料產品描述：通常為由醫用脫脂棉紗布或脫脂棉與粘膠纖維混紡紗布經過裁切、折疊、包裝、滅菌步驟加工制成的敷料。

外科織造布類敷料預期用途：用于吸收手術過程中的體內滲出液，手術過程中承托器官、組織等。

外科織造布類敷料品名舉例：脫脂紗布、止血紗布、醫用紗布制品、紗布巾、紗布片、紗布手術巾、紗布墊、紗布棉墊、外科紗布敷料、紗布疊片、棉紗墊、棉紗塊、醫用紗棉塊、醫用紗棉墊、脫脂棉粘膠混紡紗布、脫脂棉紗布、醫用脫脂紗布、醫用脫脂紗布塊、醫用紗布墊、醫用紗布疊片、醫用棉紗墊、X射線可探測脫脂紗布塊、脫脂紗布方、醫用紗布球、醫用顯影紗布塊、脫脂紗布疊片、脫脂棉紗布、醫用脫脂紗布方、醫用腹巾、醫用紗布腹部墊、紗布拭子

外科織造布類敷料管理類別：Ⅱ

外科織造布類敷料相關標準：
1 . GB/T 14233.1—2008 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法》
2 . GB/T 14233.2—2005 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學試驗方法》
3 . GB 18280.1—2015 《醫療器械保健產品滅菌輻射第1部分：醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制要求》
4 . GB 16383—2014 《醫療衛生用品輻射滅菌消毒質量控制》
5 . GB/T 16886.1—2011 《醫療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》
6 . GB/T 16886.5—2017 《醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗》
7 . GB/T 16886.7—2015 《醫療器械生物學評價第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量》
8 . GB/T 16886.10—2017 《醫療器械生物學評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗》
9 . GB 18279.1—2015 《醫療保健產品滅菌環氧乙烷第1部分：醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制的要求》
10 . GB/T 19633.1—2015 《最終滅菌醫療器械包裝第1部分：材料、無菌屏障系統和包裝系統的要求》
11 . YY/T 0287—2017 《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》
12 . YY/T 0313—2014 《醫用高分子產品包裝和制造商提供信息的要求》
13 . YY/T 0316—2016 《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》
14 . YY 0331—2006 《脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和試驗方法》
15 . YY/T 0466.1—2016 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
16 . YY 0594—2006 《外科紗布敷料通用要求》
17 . YY/T 0615.1—2007 《標示“無菌”醫療器械的要求第1部分：最終滅菌醫療器械的要求》
18 . YY/T 0698系列標準《最終滅菌醫療器械包裝材料》
19 . YY/T 0681系列標準《無菌醫療器械包裝試驗方法》
20 . 2015年版《中華人民共和國藥典》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

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上海愛麗服裝檢驗修理有限公司

檢測項：纖維成分分析檢測樣品：紡織品標準：紡織品定量化學分析第5部分：粘膠纖維、銅氨纖維或莫代爾纖維與棉的混紡物（鋅酸鈉法） ISO 1833-5:2006

檢測項：纖維成分分析檢測樣品：紡織品標準：紡織品定量化學分析第5部分：粘膠纖維、銅氨纖維或莫代爾纖維與棉的混紡物（鋅酸鈉法） ISO 1833-5:2006

檢測項：纖維成分分析檢測樣品：紡織品標準：紡織品定量化學分析第5部分：粘膠纖維、銅氨纖維或莫代爾纖維與棉的混紡物（鋅酸鈉法） GB/T 2910.5-2009

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檢測項：含水率檢測樣品：人造板及其制品標準：人造板密度的的測試EN 323：1993

檢測項：靜曲強度檢測樣品：人造板及其制品標準：內結合強度的測試EN 319：1993

檢測項：含水率檢測樣品：人造板及其制品標準：人造板密度的的測試EN 323：1993

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檢測項：全部參數檢測樣品：咖啡及其制品標準：咖啡及其制品術語 GB/T 18007-2011

檢測項：篩下物檢測樣品：果蔬制品標準：非油炸水果、蔬菜脆片 GB/T 23787-2009

檢測項：食品用包裝材料及其制品的浸泡試驗檢測樣品：食品相關產品標準：食品用包裝材料及其制品的浸泡試驗方法通則 GB/T 5009.156-2003

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長沙市食品質量安全監督檢測中心

檢測項：部分參數檢測樣品：巧克力及巧克力制品標準：巧克力及巧克力制品 GB/T19343-2003

檢測項：水溶物檢測樣品：食品標準：蛋與蛋制品衛生標準的分析方法GB/T5009.47-2003 18.2

檢測項：次硫酸氫鈉甲醛檢測樣品：食品標準：小麥粉與大米粉及其制品中甲醛次硫酸氫鈉含量的測定 GB/T 21126-2007

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廣州橡膠工業制品研究所有限公司檢測中心

檢測項：溶劑抽出物檢測樣品：橡膠和橡膠制品標準：橡膠溶劑抽出物的測定 GB/T 3516-2006

檢測項：皂和有機酸檢測樣品：橡膠和橡膠制品標準：苯乙烯-丁二烯橡膠（SBR）溶劑抽出物含量的測定 SH/T 1539-2007

檢測項：篩余物檢測樣品：膠粘劑標準：膠粘劑不揮發物含量的測定GB/T 2793-1995

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檢測項：纖維定量分析檢測樣品：紡織品及制品標準：麻棉混紡產品定量分析方法顯微投影法 FZ/T 30003-2009

檢測項：纖維定量分析檢測樣品：紡織品及制品標準：進出口麻/棉混紡產品定量分析方法顯微投影儀法 SN/T 0756-1999

檢測項：纖維定量分析檢測樣品：紡織品及制品標準：紡織品定量化學分析第5部分：粘膠纖維、銅氨纖維或莫代爾纖維與棉的混合物（鋅酸鈉法） GB/T 2910.5-2009

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檢測項：游離棉酚檢測樣品：巧克力及巧克力制品標準：食用植物油衛生標準的分析方法GB/T 5009.37-2003

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檢測項：保棉磷檢測樣品：糧食、油脂及制品標準：進出口糧食、飼料雜質檢驗方法 SN/T 0800.18-1999

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檢測項：游離棉酚檢測樣品：乳制品標準：《食用植物油衛生標準的分析方法》 GB/T 5009.37-2003（4.2.1）

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檢測項：游離棉酚檢測樣品：乳制品標準：食用植物油衛生標準的分析方法 4.2.1 第一法滴定法 GB/T 5009.37-2003

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