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紫外治療設備

簡介

紫外治療設備

簡介

紫外治療設備產品描述：通常由特定波長的光輻射器、控制裝置和電源等部分組成。利用紫外線照射皮膚或體腔表層，與組織發生光化學作用，達到輔助治療的目的。有全身治療儀、局部治療儀、手持式治療儀等型式。

紫外治療設備預期用途：用于皮膚、粘膜的消炎止痛和皮膚病（如白癜風、銀屑病、濕疹等）患者的輔助治療。

紫外治療設備品名舉例：紫外線治療儀

紫外治療設備管理類別：Ⅱ

紫外治療設備指導原則：
1、紫外治療設備注冊技術審查指導原則

紫外治療設備相關標準：
1 . GB 9706.1—2007 醫用電氣設備第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 醫用電器環境要求及試驗方法
3 . GB/T 16886.1—2011 醫療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗
4 . GB/T 16886.5—2003 醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗
5 . GB/T 16886.10—2005 醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗
6 . YY 0901—2013 紫外治療設備
7 . YY 0505—2012 醫用電氣設備第1—2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗
8 . YY/T 0316—2016 醫療器械風險管理對醫療器械的應用
9 . YY/T 0708—2009 可編程醫用電氣系統
10 . YY/T 0709—2009 醫用電氣設備第1—8部分：安全通用要求并列標準：通用要求，醫用電氣設備和醫用電氣系統中報警系統的測試和指南
11 . GB 4706.85—2008 家用和類似用途電器的安全紫外線和紅外線輻射皮膚器具的特殊要求

紫外治療設備相關檢測項目：
1 . 環境試驗要求《紫外治療設備： YY/T 0901-2013》
2 . 生物相容性《紫外治療設備： YY/T 0901-2013》
3 . 工作條件《紫外治療設備： YY/T 0901-2013》
4 . 外觀《紫外治療設備： YY/T 0901-2013》
5 . 有效紫外輻射《紫外治療設備： YY/T 0901-2013》
6 . 非預期紫外輻射《紫外治療設備： YY/T 0901-2013》
7 . 紫外殘留輻射《紫外治療設備： YY/T 0901-2013》
8 . 紫外輻射光譜《紫外治療設備： YY/T 0901-2013》
9 . 定時《紫外治療設備： YY/T 0901-2013》
10 . 閃爍《紫外治療設備： YY/T 0901-2013》
11 . 按防電擊的程度分類《紫外治療設備： YY/T 0901-2013》
12 . 使用說明書《紫外治療設備： YY/T 0901-2013》
13 . 技術說明書《紫外治療設備： YY/T 0901-2013》
14 . 危險輸出的防止《紫外治療設備： YY/T 0901-2013》
15 . 環境試驗要求《紫外治療設備： YY/T 0901-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

搜索條件所在地區: 所屬類別:

吉林省醫療器械檢驗所

檢測項：紫外吸光度檢測樣品：醫用輸液輸血注射器具標準：GB/T 14233.1-2008《醫用輸液輸血注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法》

檢測項：吸光度線性檢測樣品：低頻電子脈沖治療儀標準：YY0607-2007《醫用電氣設備第2-10部分:神經和肌肉刺激器安全專用要求》

檢測項：吸光度線性范圍檢測樣品：全自動生化分析儀標準：YY/T0654-2008《全自動生化分析儀》

機構所在地：吉林省長春市更多相關信息>>

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宿遷市食品藥品檢驗所

檢測項：紫外吸光度檢測樣品：一次性輸注器械和醫用衛生材料標準：一次性使用輸液器重力輸液式 GB8368-2005

檢測項：紫外吸光度檢測樣品：一次性輸注器械和醫用衛生材料標準：一次性使用輸液器重力輸液式 GB8368-2005

檢測項：鑒別檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅣA/一部附錄ⅤA（紫外－可見分光光度法）

機構所在地：江蘇省宿遷市更多相關信息>>

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鎮江市藥品檢驗所

檢測項：紫外吸光度檢測樣品：醫療器械標準：醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法GB/T14233.1-2008

檢測項：紫外吸光度檢測樣品：醫療器械標準：醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法GB/T14233.1-2008

檢測項：鑒別檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅣA/一部附錄 ⅤA (紫外-可見分光光度法)

機構所在地：江蘇省鎮江市更多相關信息>>

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深圳市藥品檢驗所(深圳市醫療器械檢測中心)

檢測項：吸光度檢測樣品：醫療器械標準：分析實驗室用水規格和試驗方法 GB/ T6682-2008 化學試劑分子吸收分光光度法通則（紫外和可見光部分）GB/T 9721-2006

檢測項：吸光度檢測樣品：醫療器械標準：分析實驗室用水規格和試驗方法 GB/ T6682-2008 化學試劑分子吸收分光光度法通則（紫外和可見光部分）GB/T 9721-2006

檢測項：鑒別/檢查檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄Ⅴ A/二部附錄Ⅳ A 美國藥典第36版英國藥典2013年版歐洲藥典第7版2.2.25 日本藥局方第16版一般試驗法2.24 日抗基2000年版一般試驗法I-19 （紫外-可見分光光度法）

機構所在地：廣東省深圳市更多相關信息>>

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黑龍江省食品藥品檢驗檢測所（黑龍江省醫療器械檢測所）

檢測項：吸收系數/吸光度/透光率檢測樣品：藥品標準：《中國藥典》2010年版一部附錄ⅤA/二部附錄Ⅳ A（紫外-可見分光光度法）

檢測項：鑒別檢測樣品：藥品標準：《中國藥典》2010年版一部附錄ⅤA/ 二部附錄Ⅳ A(紫外-可見分光光度法)

檢測項：有關物質/相關雜質檢測樣品：藥品標準：《中國藥典》2010年版一部附錄ⅤA/ 二部附錄Ⅳ A(紫外-可見分光光度法)

機構所在地：黑龍江省哈爾濱市更多相關信息>>

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廣西壯族自治區食品藥品檢驗所（廣西壯族自治區醫療器械檢測中心、廣西壯族自治區藥品包裝材料容器產品檢測中心）

檢測項：吸光度檢測樣品：生物制品標準：中國藥典2010年版三部附錄ⅡA （紫外分光光度法）

檢測項：吸光度檢測樣品：藥品標準：英國藥典2012年版附錄Ⅱ B

檢測項：吸光度檢測樣品：藥品標準：歐洲藥典第7版（2.2.25）

機構所在地：廣西壯族自治區南寧市更多相關信息>>

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上海微創醫療器械（集團）有限公司測試中心

檢測項：紫外吸光度檢測樣品：球囊擴張導管標準：醫療器械生物學評價第七部分：環氧乙烷滅菌殘留量 GB/T 16886.7-2001

檢測項：紫外吸光度檢測樣品：支架輸送系統標準：醫療器械生物學評價第七部分：環氧乙烷滅菌殘留量 GB/T 16886.7-2001

檢測項：還原物質檢測樣品：球囊擴張導管標準：醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第一部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008

機構所在地：上海市更多相關信息>>

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廣州市藥品檢驗所

檢測項：紫外吸光度檢測樣品：醫用輸液、輸血、注射器檢驗方法- 第1部分：化學分析法標準：醫用輸血、輸液、注射器具檢測方法第一部分:化學分析方法 GB/T14233.1-2008

檢測項：紫外吸光度檢測樣品：注射器、注射針及其他醫療器械6%圓錐接頭第1部分：通用要求第 2部分：鎖定接頭標準：注射器和注射針及其他醫療器械6%圓錐接頭第1部分：通用要求 GB/T1962.1-2001

檢測項：吸光度檢測樣品：藥品標準：美國藥典第35版<851>

機構所在地：廣東省廣州市更多相關信息>>

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揚州市疾病預防控制中心

檢測項：紫外吸光度檢測樣品：一次性使用醫療用品標準：醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第一部分：化學分析方法GB/T14233.1-2008/5.7

檢測項：紫外線輻照強度檢測樣品：醫院污水標準：消毒與滅菌效果的評價方法與標準GB15981-1995/第二篇

檢測項：二氧化硫檢測樣品：公共場所及室內空氣質量標準：環境空氣二氧化硫的測定甲醛吸收-副玫瑰苯胺分光光度法 HJ482-2009

機構所在地：江蘇省揚州市更多相關信息>>

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廣西壯族自治區分析測試研究中心

檢測項：鳥苷酸二鈉含量、紫外吸光度比值、干燥失重、透光率、pH值、其他核苷酸、氨基酸、銨鹽(NH4)、砷、重金屬檢測樣品：食品添加劑 5，-鳥苷酸二鈉標準：食品添加劑 5，-鳥苷酸二鈉 QB/T 2846-2007

檢測項：維生素B2（核黃素），比旋光度a，感光黃素的吸光度，干燥減量，熾灼殘渣，重金屬，砷檢測樣品：食品添加劑維生素B2 標準：食品添加劑　核黃素（維生素B2） GB 14752-2010

檢測項：金霉素/土霉素檢測樣品：食品標準：GB/T 20764-2006可食動物肌肉中土霉素、四環素、金霉素、強力霉素殘留量的測定液相色譜紫外檢測法

機構所在地：廣西壯族自治區南寧市更多相關信息>>

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吉林省醫療器械檢驗所

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深圳市藥品檢驗所(深圳市醫療器械檢測中心)

黑龍江省食品藥品檢驗檢測所（黑龍江省醫療器械檢測所）

廣西壯族自治區食品藥品檢驗所（廣西壯族自治區醫療器械檢測中心、廣西壯族自治區藥品包裝材料容器產品檢測中心）

上海微創醫療器械（集團）有限公司測試中心

廣州市藥品檢驗所

揚州市疾病預防控制中心

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