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醫療器械技術要求為什么設紫外吸光度?

嘉峪檢測網        2023-12-11 19:22

1.   共軛結構
 
有高中化學基礎的同學們都知道,有一種分子結構叫“共軛結構”,即單鍵和雙鍵交替排序(-C=C-C=)……這樣的結構,當然有線性結構的,也有網狀結構的,還有環狀結構的,像苯環一樣。
 
2.   對健康不益的
 
而這種共軛結構分子,大多數對人體健康是負面的,尤其對于未知的成分。
如果要知道具體的成分,就需要做未知或已知的可瀝濾物檢測分析,再做毒理學研究,可是這個工作量太龐大,而且費用也很高。
對于每一批都需要嚴格檢測的醫療器械產品,可瀝濾物檢測,肯定沒有實操性。
然而,實際情況是——無需知道這些是什么化學物質以及具體的細節。
只要獲得具有這一類結構成分的總量即可,有點像檢測“金屬離子的總含量”,無需關注每個金屬離子,最終目的是為了保證醫療器械的安全性。
結果論,不在乎細節。
 
3.   結構特點,紫外吸收
 
這種獨特的共軛分子機構,在短波長的紫外線下(低于365nm),自由電子會反生躍遷,表現為對紫外波長的光具有不同程度的吸收。
 
4.   檢測途徑
 
所以,有了上述介紹,通過檢測紫外吸光光度就可以對該類物質的總量做定性或定量檢測了,當然是需要檢測醫療器械的浸提液。
這種檢測方案,簡單便捷,所以具有很強的實操行了。
這樣是不是很好理解了?
 
 
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來源:醫研筆記

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