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嘉峪檢測網 2025-04-10 18:06
2023 年 10 月 17 日，歐盟委員會法規 (EU)2023/2055 正式生效，標志著歐盟對人為添加微塑料（SPM）的限制正式落地。然而，由于法規條文在執行層面存在一定模糊性，企業在實踐中普遍面臨操作困境。
2025 年 3 月 31 日，歐盟委員會聯合歐洲化學品管理局（ECHA）及成員國正式發布《SPM 限制解釋性指南》（以下簡稱《指南》），為行業提供更加明確的合規路徑與操作指引。
指南框架與重點內容
《指南》共分為三大部分，分別聚焦于法規條款解讀、實務問答釋疑以及邊界判斷標準：
第一部分：條款解讀
本部分詳盡解讀了法規中關于 SPM 的定義與豁免條件，并輔以典型案例，幫助企業準確判斷其產品是否納入限制范圍。
同時，對水溶性與可降解性測試標準進行了明確說明，并對企業廣泛關注的年度報告及信息傳遞義務提供了具體操作指引，包括下游信息通報、重量計算、用途分類統計及說明書編制等。重點內容包括：
信息通報要求更加明確:
針對企業長期困惑的“最低通報標準”，歐盟委員會在本指南中予以明確：供應商需至少向官方提交以下信息——物質名稱（如 IUPAC 名、EC/CAS 號）、分子結構、分子量、可用的分析譜圖和分析方法等。
測試方法與實驗室資質要求清晰:
對于可溶性或可降解性測試，明確必須在 GLP 實驗室或等同 ISO 17025 標準的實驗室中進行，回應了業內對實驗室資質標準的關注。
說明書編制提供實用范式:
針對安全說明書編制，指南也提供了可參考的用語及象形圖示。
例如，為防止產品中的塑料顆粒排入環境的說明語句，推薦使用“Do Not Rinse the Container Before Disposal”，并附有對應的象形圖，幫助終端用戶更直觀地理解和遵循環保要求。
指南推薦象形圖
第二部分：問答集（Q&A）
本部分逐條回應了歐盟委員會和 ECHA 收集到的企業常見問題，涵蓋法規適用、產品分類判斷、豁免條款運用等，尤其針對化妝品、玩具、閃粉等重點行業提供了針對性解讀。
Q：指甲修飾類化妝品“蘸粉”和“美甲膠”是否都屬于限制范圍內？
要準確判斷“蘸粉”或“美甲膠”是否屬于 SPM 限制范圍，需結合具體成分及使用場景分析。以常見情況為例：
成分與特性：若產品含有甲基丙烯酸酯類聚合物顆粒，且滿足以下條件：
粒徑＜5毫米；
固態、不可溶且不可降解；
在指甲表面形成聚合物涂層。
法規依據：根據歐盟法規第 78 條定義，甲基丙烯酸酯屬于“固體聚合物微粒（SPM）”，因此含有此類成分的混合物（如上述蘸粉或美甲膠）將納入 SPM 限制范圍。
例外說明：若產品成分或使用方式與上述條件不符（例如顆?？扇芑蛄匠瑯耍?，則需重新評估合規性。
這些問答內容幫助企業理解法規在不同情境與產品形態下的適用范圍，有利于做出更準確的合規判斷。
第三部分：決策樹與邊界判定
本部分提供了通用 SPM 判斷決策樹，并配套多個邊界案例，幫助企業快速評估產品是否符合 SPM 定義、是否受限、是否可豁免，從而提升合規效率并減少誤判風險。
企業應對措施
《指南》的發布，可謂是歐盟微塑料限制法規實施過程中的“關鍵拼圖”，它：
系統性梳理了法規核心概念與適用邏輯；
細化了測試方法、信息通報要求等技術細節；
回應了企業最關注的實際問題；
明確指定 ECHA 作為后續指南更新的主要責任機構，表明該指南將隨著實踐逐步迭代，企業需持續關注最新動態。
隨著 2025 年 10 月 17 日強制信息通報義務即將啟動，歐盟 SPM 限制也將步入實質落地階段。
來源：杭州瑞歐科技有限公司
