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歐盟委員會更新MDR/IVDR下協調標準

嘉峪檢測網        2025-04-15 18:31

1.MDR下協調標準最新修訂

 

(EU)2024/2631決議表示修訂了關于救護車中使用的一次性醫用手套、醫療器械消毒和患者處理設備的統一標準,共新增6條標準,具體如下:

 

2.IVDR下協調標準最新修訂

 

(EU) 2025/679決議表示修訂了關于醫療器械滅菌統一標準的實施決定,共新增2條標準,具體如下:

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來源:Internet

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