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微波消融儀

簡介   

微波手術(shù)設(shè)備,微波手術(shù)刀,微波消融儀,微波消融治療儀

微波手術(shù)設(shè)備產(chǎn)品描述: 通常由微波發(fā)生源、微波傳輸線纜和熱凝器(手術(shù)電極、消融針等)組成,利用工作頻率0.3GHz~30GHz的微波輻射能量進(jìn)行手術(shù)治療的設(shè)備。 微波手術(shù)設(shè)備預(yù)期用途: 用于手術(shù)中的止血,和對(duì)增生或病變組織進(jìn)行凝固。 微波手術(shù)設(shè)備品名舉例: 微波手術(shù)刀、微波消融儀、微波消融治療儀 微波手術(shù)設(shè)備管理類別: Ⅲ ...查看詳情>>

微波消融儀

簡介   

微波手術(shù)設(shè)備,微波手術(shù)刀,微波消融儀,微波消融治療儀 微波手術(shù)設(shè)備產(chǎn)品描述:
通常由微波發(fā)生源、微波傳輸線纜和熱凝器(手術(shù)電極、消融針等)組成,利用工作頻率0.3GHz~30GHz的微波輻射能量進(jìn)行手術(shù)治療的設(shè)備。

微波手術(shù)設(shè)備預(yù)期用途:
用于手術(shù)中的止血,和對(duì)增生或病變組織進(jìn)行凝固。

微波手術(shù)設(shè)備品名舉例:
微波手術(shù)刀、微波消融儀、微波消融治療儀

微波手術(shù)設(shè)備管理類別:


微波手術(shù)設(shè)備相關(guān)指導(dǎo)原則
1、微波消融設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

微波手術(shù)設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

1、YY 0899-2020 醫(yī)用微波設(shè)備附件的通用要求

2、YY 0838-2021 微波熱凝設(shè)備

3、GB 9706.206-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-6部分:微波治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

4、GB 9706.1 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:安全通用要求

5、GB 9706.6 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:微波治療設(shè)備安全專用要求

6、GB 9706.15 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-1部分:安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求

7、GB/T 14710 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

8、YY 0505 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分:安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容要求和試驗(yàn)

9、YY 0899 醫(yī)用微波設(shè)備附件的通用要求

10、YY 1057 醫(yī)用腳踏開關(guān)通用技術(shù)要求

收起百科↑ 最近更新:2023年02月14日

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