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金屬鎖定接骨板

簡介

金屬鎖定接骨板

簡介

單/多部件金屬骨固定器械及附件產(chǎn)品描述：通常由一個或多個金屬部件（如板、釘板、刃板）及金屬緊固裝置（如螺釘、釘、螺栓、螺母、墊圈）組成。一般采用純鈦及鈦合金、不銹鋼、鈷鉻鉬等材料制成。其中金屬部件通過緊固裝置固定就位。

單/多部件金屬骨固定器械及附件預(yù)期用途：用于固定骨折之處，也可用于關(guān)節(jié)的融合及涉及截骨的外科手術(shù)等。可植入人體，也可穿過皮膚對骨骼系統(tǒng)施加拉力（牽引力）。

單/多部件金屬骨固定器械及附件品名舉例：金屬鎖定接骨板、金屬非鎖定接骨板、金屬鎖定接骨螺釘、金屬非鎖定接骨螺釘、金屬股骨頸固定釘、金屬接骨板釘系統(tǒng)、金屬U型釘

單/多部件金屬骨固定器械及附件管理類別：Ⅲ

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、高強韌性純鈦骨科內(nèi)固定植入物注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
3、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導(dǎo)原則

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 17100-1997 外科植入物用鑄造鈷鉻鉬合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不銹鋼
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金屬接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金屬接骨螺釘

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關(guān)檢測項目：
1 . 材料《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
3 . 彎曲強度和等效彎曲剛度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲勞性能《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蝕性能《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外觀《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面處理《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
10 . 幾何特性《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四點彎曲靜態(tài) 《金屬接骨板標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及試驗方法： ASTM F382-17》
12 . 四點彎曲疲勞《金屬接骨板標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及試驗方法： ASTM F382-17》
13 . 螺釘機械性能試驗《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大斷裂扭矩和斷裂扭轉(zhuǎn)角《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008》
15 . 機械性能要求和試驗方法《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 彎曲強度和剛度《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020》
17 . 靜態(tài)四點彎曲（撓度法）《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020》
18 . 靜態(tài)四點彎曲（位移法）《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020 3.2》《金屬接骨板的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F382-17 》
19 . 彎曲疲勞《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋動扭矩試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
21 . 軸向拔出力試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺釘旋動扭矩試驗《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺釘軸向拔出力《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺釘軸向拔出力試驗《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
25 . 軸向拔出力《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺釘自攻性能試驗《外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭轉(zhuǎn)性能《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008》《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
29 . 金屬接骨板彎曲疲勞性能《外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法： YY/T 1503-2016》
30 . 彎曲疲勞性能《外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺釘旋動扭矩《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋動扭矩外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺釘靜態(tài)扭轉(zhuǎn)試驗《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺釘擰入試驗《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺釘拔出試驗《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺釘自攻試驗《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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鹽城市計量測試所

檢測項：質(zhì)量檢測樣品：標(biāo)準(zhǔn)：貴金屬飾品質(zhì)量測量允差的規(guī)定QB/T 1690-2004

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天祥（天津）質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司青島分公司

檢測項：煙熏色牢度檢測樣品：紡織品及成衣標(biāo)準(zhǔn)：紡織品色牢度試驗第G02部分：耐燃?xì)鉄熝味?ISO 105 G02:1993 EN ISO 105 G02:1997 BS EN ISO 105 G02:1997 DIN EN ISO 105 G02:1997

檢測項：煙熏色牢度檢測樣品：紡織品及成衣標(biāo)準(zhǔn)：紡織品色牢度試驗耐煙熏色牢度 ISO 105 G02:1993 EN ISO 105 G02:1997 BS EN ISO 105 G02:1997 DIN EN ISO 105 G02:1997

檢測項：拉鏈?zhǔn)褂?性能檢測樣品：紡織品及成衣標(biāo)準(zhǔn)：拉鏈強力 NF G91 005:1984

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東北電力科學(xué)研究院有限公司

檢測項：直流1mA電壓U1mA及0.75U1mA下的泄漏電流檢測樣品：金屬無間隙氧化鋅避雷器標(biāo)準(zhǔn)：1、電氣裝置安裝工程電氣設(shè)備交接試驗標(biāo)準(zhǔn)GB 50150-2006 2、電力設(shè)備預(yù)防性試驗規(guī)程 DL/T 596-1996 3、交流無間隙金屬氧化物避雷器 GB 11032-2010

檢測項：直流1mA電壓U1mA及0.75U1mA下的泄漏電流檢測樣品：接地裝置標(biāo)準(zhǔn)：1、接地裝置特性參數(shù)測量導(dǎo)則 DL /T 475-2006 2、接地系統(tǒng)的土壤電阻率、接地阻抗和地面電位測量導(dǎo)則－第1部分：常規(guī)測量 GB/T 17949.1－2000 3、交流電氣裝置的接地DL/T 621－1997

檢測項：反彈硬度試驗檢測樣品：焊接接頭和焊接試樣標(biāo)準(zhǔn)：金屬里氏硬度試驗方法GB/T 17394-1998

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威立雅工業(yè)水處理（上海）有限公司常州管網(wǎng)技術(shù)中心

檢測項：扁平性能檢測樣品：金屬管道標(biāo)準(zhǔn)：《熱塑性塑料管材拉伸性能測定第2部分：硬聚氯乙烯(PVC-U),氯化聚氯乙烯(PVC-C)和高抗沖聚氯乙烯(PVC-HI)管材》 GB/T 8804.2-2003 《熱塑性塑料管材拉伸性能測定第2部分：硬聚氯乙烯(PVC-U),氯化聚氯乙烯(PVC

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遼寧省電力有限公司沈陽供電公司試驗所

檢測項：直流1mA電壓(U1mA)、0.75U1mA下的泄漏電流檢測樣品：電力電纜標(biāo)準(zhǔn)：⑴電氣裝置安裝工程電氣設(shè)備交接試驗標(biāo)準(zhǔn)GB 50150—2006 ⑵電力設(shè)備預(yù)防性試驗規(guī)程DL/T 596—1996

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國網(wǎng)青海省電力公司電力科學(xué)研究院

檢測項：直流1mA下的電壓U1mA 及0.75U1mA下的泄漏電流檢測樣品：避雷器標(biāo)準(zhǔn)：《電氣裝置安裝工程電氣設(shè)備交接試驗標(biāo)準(zhǔn)》GB50150-2006 《電力設(shè)備預(yù)防性試驗規(guī)程》DL/T596-1996

檢測項：直流1mA下的電壓U1mA及0.75U1mA下的泄漏電流檢測樣品：避雷器標(biāo)準(zhǔn)：《電氣裝置安裝工程電氣設(shè)備交接試驗標(biāo)準(zhǔn)》GB50150-2006《電力設(shè)備預(yù)防性試驗規(guī)程》DL/T596-1996《高電壓試驗技術(shù)?第一部分：一般試驗要求》GB/T16927.1-1997

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威海時進(jìn)食品檢測服務(wù)有限公司

檢測項：鈾檢測樣品：水標(biāo)準(zhǔn)：生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法感官性狀和物理指標(biāo) GB/T 5750.4-2006

檢測項：黃曲霉毒素G1 檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品中氨基酸的測定GB/T 5009.124-2003

檢測項：黃曲霉毒素G2 檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品中氨基酸的測定GB/T 5009.124-2003

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廣州市穗泉水質(zhì)檢測有限公司

檢測項：鈾檢測樣品：水質(zhì) 參數(shù) 標(biāo)準(zhǔn)：《生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法金屬指標(biāo)》GB/T 5750.6-2006 1.5 電感耦合等離子體質(zhì)譜法

檢測項：pH值（10g/L水溶液）檢測樣品：水處理劑聚氯化鋁標(biāo)準(zhǔn)：《生活飲用水用聚氯化鋁》 GB 15892-2009 5.5 pH值的測定

檢測項：pH值（10g/L水溶液）檢測樣品：水處理劑聚氯化鋁標(biāo)準(zhǔn)：《水處理劑聚氯化鋁》 GB/T 22627-2008 4.4 不溶物含量的測定

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國家海洋局天津海水淡化與綜合利用研究所檢測中心

檢測項：鈾檢測樣品：水質(zhì) 標(biāo)準(zhǔn)：電感耦合等離子體質(zhì)譜法《生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法金屬指標(biāo)》 GB/T 5750.6-2006(1.5)

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上海納米技術(shù)及應(yīng)用國家工程研究中心有限公司

檢測項：微區(qū)元素分析檢測樣品：塑料標(biāo)準(zhǔn)：《電子探針和掃描電鏡X射線能譜定量分析通則》 GB/T 17359-1998

檢測項：熱分析檢測樣品：塑料標(biāo)準(zhǔn)：《分析型掃描電子顯微鏡方法通則》 JY/T 010-1996

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