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氧合器

簡介

氧合器

簡介

氧合器產品描述：通常由靜脈貯血室、氧合室和變溫室組成。分為膜式和鼓泡式。無菌提供，一次性使用。

氧合器預期用途：用于向人體血液供氧，將靜脈血轉換為動脈血。

氧合器品名舉例：一次性使用中空纖維氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理類別：Ⅲ

氧合器相關指導原則：
1、一次性使用膜式氧合器注冊技術審查指導原則
2、體外膜氧合（ECMO）循環套包注冊審查指導原則

氧合器相關標準：
1、YY 0604-2016 心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺轉流系統離心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心臟停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺轉流系統離心泵泵頭

氧合器相關檢測項目：
1 . 無菌和無熱原《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 熱交換器的液體通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容積《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接頭《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧氣和二氧化碳轉換率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 熱交換器的熱交換系數《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游離血紅蛋白《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白細胞減少率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由時間決定的性能變化《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 還原物質《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金屬《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸堿度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸發殘渣《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色澤《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 環氧乙烷殘留量《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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常熟市產品質量監督檢驗所

檢測項：擴展度檢測樣品：石膏標準：普通混凝土拌合物性能試驗方法標準 GB/T 50080-2002

檢測項：坍落度檢測樣品：石膏標準：普通混凝土拌合物性能試驗方法標準 GB/T 50080-2002

檢測項：含氣量檢測樣品：石膏標準：普通混凝土拌合物性能試驗方法標準 GB/T 50080-2002

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杭州德聯檢測技術服務有限公司

檢測項：部分項目檢測樣品：拉鏈標準：金屬拉鏈 QB/T 2171-2001

檢測項：部分項目檢測樣品：紡織產品標準：注塑拉鏈 QB/T 2172-2001

檢測項：部分項目檢測樣品：紡織產品標準：尼龍拉鏈 QB/T 2173-2001

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中國鐵道科學研究院金屬及化學研究所

檢測項：坍落度與坍落擴展度檢測樣品：混凝土標準：普通混凝土拌合物性能試驗方法標準GB/T50080-2002

檢測項：1.18mm篩篩余檢測樣品：混凝土標準：普通混凝土拌合物性能試驗方法標準GB/T50080-2002

檢測項：凝結時間檢測樣品：混凝土標準：普通混凝土拌合物性能試驗方法標準GB/T50080-2002

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江蘇正大工程質量檢測有限公司

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天津津貝爾建筑工程試驗檢測技術有限公司

檢測項：坍落度與擴展度檢測樣品：建筑鋼材及金屬制品標準：《普通混凝土拌合物性能試驗方法標準》GB/T50080-2002

檢測項：坍落度增加值檢測樣品：混凝土泵送劑標準：《普通混凝土拌合物性能試驗方法標準》GB/T50080-2002

檢測項：部分參數檢測樣品：通用硅酸鹽水泥標準：《通用硅酸鹽水泥》 GB175-2007

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吉林省建筑工程質量檢測中心

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檢測項：分層度檢測樣品：普通混凝土標準：普通混凝土拌合物性能試驗方法標準GB/T50080-2002

檢測項：泌水率比檢測樣品：外加劑標準：普通混凝土拌合物性能試驗方法標準GB/T50080-2002

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寧波唯質服裝檢測有限公司

檢測項：拉合輕滑度檢測樣品：拉鏈標準：只測:拉伸性能、黏合強度、外底厚度

檢測項：拉鏈平直度檢測樣品：拉鏈標準：只測:拉伸性能、黏合強度、外底厚度

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緯創資通（中山）有限公司品質工程實驗室

檢測項：高溫試驗檢測樣品：電子電工產品標準：IEC 60068-2-2-2007 環境試驗 - 第2-2部分：測試 - 試驗B:高溫

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江蘇中天科技股份有限公司檢測中心

檢測項：部分項目檢測樣品：防振錘標準：DL/T1099-2009 防振錘技術條件和試驗方法

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新興職業裝備生產技術研究所軍需產品檢測中心

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檢測項：拉合輕滑度檢測樣品：軍警用服裝輔料標準：1)警服材料滌綸長絲綢GA359-2007 2)警服材料墊肩GA348-2007 3)警服材料胸絨GA352-2007 4)警服材料平剪絨GA355-2007 5)警服材料長毛絨GA356-2001 6)警服材料防滑腰里GA363-2007 7

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